Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie paliatywnych liderów w placówkach do przekształcenia opieki nad chorobą Alzheimera (UPLIFT-AD)

8 marca 2024 zaktualizowane przez: Kathleen T. Unroe, Indiana University

Celem tego badania jest ocena kompleksowego modelu integracji zarówno podstawowej, jak i specjalistycznej opieki paliatywnej nad osobami starszymi z demencją w placówkach opiekuńczych. Opieka paliatywna jest podejściem wspomagającym, którego celem jest poprawa jakości życia pacjentów i ich rodzin cierpiących na poważne lub zagrażające życiu choroby, poprzez zapobieganie i łagodzenie cierpienia poprzez leczenie bólu i innych problemów, z wykorzystaniem fizycznych, psychospołecznych i duchowych podchodzi do. Opieka paliatywna to specjalistyczna opieka medyczna dla osób żyjących z poważną chorobą. Ten rodzaj opieki koncentruje się na łagodzeniu objawów i stresu związanego z chorobą. Celem jest poprawa jakości życia zarówno pacjenta, jak i jego rodziny.

Model UPLIFT-AD będzie obejmował edukację w zakresie podstawowej opieki paliatywnej dla pensjonariuszy z demencją dla personelu placówki, szkolenie personelu placówki w zakresie świadczenia podstawowej opieki paliatywnej oraz zapewnienie dostępu do specjalistycznych konsultacji opieki paliatywnej dla pensjonariuszy. Aby pomóc zrozumieć wpływ tych interwencji, w badaniu tym zostaną również zebrane informacje na temat stanu zdrowia pensjonariuszy, otrzymanej opieki oraz postrzegania jakości ich życia zarówno przez członków rodziny, jak i personel placówki opiekuńczej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tej propozycji jest ocena skuteczności interwencji UPLIFT-AD (Utilising Palliative Leaders In Facilities to Transform care for Alzheimer's Disease) oraz ocena kontekstu wdrożenia interwencji przy użyciu hybrydowego projektu 1 badania. Interwencja UPLIFT-AD obejmuje 1) wewnętrznych mistrzów PC przeszkolonych w celu ułatwienia celów rozmów opiekuńczych z mieszkańcami z chorobą Alzheimera i pokrewnymi demencjami (ADRD) oraz ich zastępczymi decydentami, sprawdza mieszkańców pod kątem objawów i innych potrzeb PC, zapewnia zarządzanie objawami i służyć jako łącznik z zewnętrznymi konsultantami PC; 2) wyspecjalizowani konsultanci PC, którzy udzielają konsultacji mieszkańcom kompleksu i rodzinom; oraz 3) podstawowa edukacja PC dla personelu domów opieki (NH). W badaniu zostanie wykorzystany losowy, schodkowy projekt klina obejmujący 16 różnych NH w stanie Indiana i Maryland oraz 640 mieszkańców, 640 członków rodziny i / lub zastępczych decydentów oraz 320 pracowników placówek pielęgniarskich.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46201
        • Rekrutacyjny
        • American Senior Communities
        • Kontakt:
          • Alex C Floyd, BS
          • Numer telefonu: 317-274-9164

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

-

MIESZKAŃCY DOMU SPOŁECZNOŚCI:

  • Rezydent długoterminowy w zarejestrowanym domu opieki zdefiniowany jako nieopłacający Medicare Część A w zarejestrowanej placówce.
  • Ma diagnozę ADRD o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, jak zmierzono w minimalnym zbiorze danych (MDS)
  • Długość pobytu >30 dni

CZŁONKOWIE RODZINY/SUROGATY DECYDUJĄCE:

  • Członek rodziny i/lub zastępca decydenta kwalifikującego się mieszkańca zarejestrowanego domu opieki
  • Mówiący po angielsku

PRACOWNICY DOMU PIELĘGNIARKI:

  • Personel, pielęgniarka lub asystent pielęgniarki w zarejestrowanej placówce pielęgniarskiej
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

-

MIESZKAŃCY DOMU SPOŁECZNOŚCI:

• Rezydent krótkoterminowy, zdefiniowany jako opłacający część A Medicare w zarejestrowanej placówce i/lub korzystający z opieki wytchnieniowej

CZŁONKOWIE RODZINY/SUROGATY DECYDUJĄCE:

• Nieanglojęzyczny

PERSONEL ZAKŁADU PIELĘGNACYJNEGO:

• Nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Interwencja UPLIFT-AD na poziomie domu opieki
Interwencja UPLIFT-AD składa się z trzech głównych elementów realizowanych na poziomie domu opieki: 1) wewnętrzni mistrzowie PC przeszkoleni w zakresie a) ułatwiania rozmów dotyczących planowania opieki z wyprzedzeniem z mieszkańcami chorymi na chorobę Alzheimera i pokrewną demencją oraz ich zastępczymi decydentami, b) sprawdzanie i monitorowanie potrzeb mieszkańców w zakresie opieki paliatywnej oraz c) służenie jako łącznik z konsultantami opieki paliatywnej; 2) wsparcie konsultanta specjalistycznej Opieki Paliatywnej udzielającego indywidualnych konsultacji pensjonariuszom ze złożonymi potrzebami Opieki Paliatywnej; oraz 3) edukacja w zakresie podstawowej opieki paliatywnej oferowana całemu personelowi klinicznemu NH.
Behawioralne: UPLIFT-AD
Dostęp do badań przesiewowych potrzeb opieki paliatywnej, rozmowy dotyczące planowania opieki paliatywnej, konsultacje w zakresie opieki paliatywnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w otępieniu schyłkowym – ocena komfortu w skali umierania (EOLD-CAD)
Ramy czasowe: 1, 6, 12 i 18 miesięcy
Pozycje EOLD-CAD oceniają 14 następujących objawów i stanów w ciągu ostatnich 7 dni życia: dyskomfort, ból, niepokój, duszność, krztuszenie się, bulgotanie, trudności w połykaniu, strach, niepokój, płacz, jęki, spokój, spokój, i spokój. Objawy te oceniane są w skali od 1 do 3 w następujący sposób: wcale, trochę i dużo. Ostatnie 3 pozycje są kodowane w odwrotnym kierunku, ponieważ są uważane za dobre warunki. Wynik CAD-EOLD jest konstruowany przez zsumowanie wartości każdej pozycji, a całkowity wynik mieści się w zakresie od 14 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą kontrolę objawów.
1, 6, 12 i 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali otępienia u schyłku życia – satysfakcja z opieki (EOLD-SWC).
Ramy czasowe: 6, 12 i 18 miesięcy
EOLD-SWC ocenia zadowolenie z opieki w ciągu ostatnich 7 dni. EOLD-SWC składa się z 10 pozycji, z których każda jest mierzona w 4-punktowej skali Likerta od 1 do 4 w następujący sposób: zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam. Pozycje kwestionariusza dotyczą podejmowania decyzji, komunikacji z pracownikami służby zdrowia, zrozumienia stanu mieszkańca oraz opieki medycznej i pielęgniarskiej nad mieszkańcem. Całkowity wynik EOLD-SWC stanowi sumę wszystkich 10 pozycji (zakres 10-40), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
6, 12 i 18 miesięcy
Zmiana w pomiarze jakości życia pojedynczej pozycji (QOL).
Ramy czasowe: 1, 6, 12 i 18 miesięcy
Jednopunktowa miara jakości życia to siedmiostopniowa skala opisująca ogólną jakość życia. Niższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia.
1, 6, 12 i 18 miesięcy
Zmiana w badaniu opinii personelu
Ramy czasowe: 6, 12 i 18 miesięcy
Zmiana w postrzeganiu przez personel wpływu, przyjęcia i zaangażowania w interwencję zostanie oceniona za pomocą dwupunktowej ankiety, w której pyta się o postrzeganą przydatność interakcji i materiałów dostarczonych mieszkańcom i rodzinom.
6, 12 i 18 miesięcy
Zmiana wyników opieki paliatywnej
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 9, 12, 15 i 18 miesięcy
Zmiany w wynikach opieki paliatywnej na poziomie domu opieki zostaną ocenione przy użyciu abstrakcji z Minimalnego Zbioru Danych i obejmują pomiary nastroju rezydenta, leczenia bólu i objawów, korzystania z hospicjum, celów opieki i korzystania z usług opieki paliatywnej.
1, 3, 6, 9, 12, 15 i 18 miesięcy
Zmiana wiedzy personelu opieki paliatywnej
Ramy czasowe: 5 i 7 miesięcy
Zmiany w wiedzy personelu dotyczącego opieki paliatywnej będą mierzone za pomocą ankiety dotyczącej opieki paliatywnej (PCS). PCS jest zatwierdzonym instrumentem, który obejmuje podskale oceniające częstotliwość kluczowych zachowań związanych z PC: komunikacja w rodzinie, koordynacja świadczeniodawców, planowanie/interwencja i żałoba. Całkowity wynik instrumentu i każda z podskal są uśredniane, aby uzyskać zakres od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze praktyki PC.
5 i 7 miesięcy
Jakość umierania w opiece długoterminowej (QOD-LTC)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Jakość opieki długoterminowej nad umieraniem (QOD-LTC) została opracowana dla osób z zaburzeniami poznawczymi i nienaruszonych mieszkańców NHS i domów opieki / domów opieki [21]. Ocenia perspektywy jakości osobowości, zamknięcia i zadań przygotowawczych. Wyższe średnie wyniki odzwierciedlają wyższą jakość końca życia w przypadku opieki długoterminowej.
18 miesięcy
Wierność interwencji
Ramy czasowe: 1, 6, 12 i 18 miesięcy
Lista kontrolna wierności UPLIFT ocenia, czy podstawowe elementy UPLIFT zostały w wystarczającym stopniu wdrożone zarówno na poziomie placówki, jak i mieszkańca. Elementy na poziomie obiektu obejmują: odbycie szkolenia personelu; ustanowienie dostosowanego do obiektu podręcznika protokołu UPLIFT; identyfikacja co najmniej dwóch wewnętrznych mistrzów; przydzieleni zewnętrzni konsultanci PC.
1, 6, 12 i 18 miesięcy
Zmiana dystresu rodzinnego w zaawansowanej skali demencji.
Ramy czasowe: 6, 12 i 18 miesięcy
Skala Cierpienia Rodzinnego w Zaawansowanej Demencji została opracowana do użytku z członkami rodzin pensjonariuszy domów opieki z zaawansowaną demencją. Ta 21-punktowa skala składa się z trzech domen dystresu: dystresu emocjonalnego, gotowości na demencję i relacji w domu opieki. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dystresu.
6, 12 i 18 miesięcy
Zmiana w otępieniu schyłkowym – skala zarządzania objawami.
Ramy czasowe: 1, 6, 12 i 18 miesięcy
Ta skala bada częstotliwość doświadczania przez mieszkańca dziewięciu objawów w ciągu ostatnich 7 dni: ból, duszność, depresja, strach, niepokój, pobudzenie, spokój, pękanie skóry i opór wobec opieki. Częstotliwość ocenia się za pomocą 6-stopniowej skali Likerta od 0 do 5: codziennie, kilka dni w tygodniu, raz w tygodniu, 2 lub 3 dni w miesiącu, raz w miesiącu, nigdy. Wynik EOLD-SM waha się od 0 do 45, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą kontrolę objawów (komfort).
1, 6, 12 i 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Współpracownicy

University of Maryland, Baltimore
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathleen T Unroe, MD, MHA, Indiana University
  • Główny śledczy: John Cagle, PhD, MSW, University of Maryland, Baltimore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2005967061
  • R01AG066922 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zbiór danych pozbawiony elementów umożliwiających identyfikację zostanie utworzony w celu udostępnienia kwalifikującym się użytkownikom, wraz z zawartością, formatem i organizacją danych, będzie przechowywany na Uniwersytecie Indiana i będzie dostępny za pośrednictwem Co-PI. Zanonimizowane dane będą dostępne dla kwalifikujących się użytkowników, którzy zawrą umowy o wykorzystywaniu danych (DUA) z zespołem badawczym i partnerami NH.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Ostateczny zestaw danych pozbawiony elementów umożliwiających identyfikację będzie dostępny dla wykwalifikowanych badaczy, którzy spełnią powyższe kryteria, w dniu publikacji w Internecie ostatecznych wyników badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Osoby ubiegające się o dostęp do danych muszą przedstawić następujące dokumenty: (1) Zawarte umowy DUA ze wszystkimi partnerami NH; (2) dokumentacja zatwierdzenia Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej; (3) pisemne zobowiązanie, że dane będą wykorzystywane wyłącznie do celów badań naukowych; (4) pisemne zobowiązanie, że użytkownik nie będzie próbował identyfikować żadnego indywidualnego pacjenta ani NH; (5) potwierdzenie, że dane będą zabezpieczone przy użyciu odpowiedniej technologii informatycznej; oraz (6) pisemne zobowiązanie, że dane zostaną zniszczone lub zwrócone po zakończeniu analiz.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na UPLIFT-AD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj