Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie paliatywnych liderów w placówkach do przekształcenia opieki nad chorobą Alzheimera (UPLIFT-AD)

21 października 2025 zaktualizowane przez: Kathleen T. Unroe, Indiana University

Celem tego badania jest ocena kompleksowego modelu integracji zarówno podstawowej, jak i specjalistycznej opieki paliatywnej nad osobami starszymi z demencją w placówkach opiekuńczych. Opieka paliatywna jest podejściem wspomagającym, którego celem jest poprawa jakości życia pacjentów i ich rodzin cierpiących na poważne lub zagrażające życiu choroby, poprzez zapobieganie i łagodzenie cierpienia poprzez leczenie bólu i innych problemów, z wykorzystaniem fizycznych, psychospołecznych i duchowych podchodzi do. Opieka paliatywna to specjalistyczna opieka medyczna dla osób żyjących z poważną chorobą. Ten rodzaj opieki koncentruje się na łagodzeniu objawów i stresu związanego z chorobą. Celem jest poprawa jakości życia zarówno pacjenta, jak i jego rodziny.

Model UPLIFT-AD będzie obejmował edukację w zakresie podstawowej opieki paliatywnej dla pensjonariuszy z demencją dla personelu placówki, szkolenie personelu placówki w zakresie świadczenia podstawowej opieki paliatywnej oraz zapewnienie dostępu do specjalistycznych konsultacji opieki paliatywnej dla pensjonariuszy. Aby pomóc zrozumieć wpływ tych interwencji, w badaniu tym zostaną również zebrane informacje na temat stanu zdrowia pensjonariuszy, otrzymanej opieki oraz postrzegania jakości ich życia zarówno przez członków rodziny, jak i personel placówki opiekuńczej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tej propozycji jest ocena skuteczności interwencji UPLIFT-AD (Utilising Palliative Leaders In Facilities to Transform care for Alzheimer's Disease) oraz ocena kontekstu wdrożenia interwencji przy użyciu hybrydowego projektu 1 badania. Interwencja UPLIFT-AD obejmuje 1) wewnętrznych mistrzów PC przeszkolonych w celu ułatwienia celów rozmów opiekuńczych z mieszkańcami z chorobą Alzheimera i pokrewnymi demencjami (ADRD) oraz ich zastępczymi decydentami, sprawdza mieszkańców pod kątem objawów i innych potrzeb PC, zapewnia zarządzanie objawami i służyć jako łącznik z zewnętrznymi konsultantami PC; 2) wyspecjalizowani konsultanci PC, którzy udzielają konsultacji mieszkańcom kompleksu i rodzinom; oraz 3) podstawowa edukacja PC dla personelu domów opieki (NH). W badaniu zostanie wykorzystany losowy, schodkowy projekt klina obejmujący 16 różnych NH w stanie Indiana i Maryland oraz 640 mieszkańców, 640 członków rodziny i / lub zastępczych decydentów oraz 320 pracowników placówek pielęgniarskich.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1322

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46201
        • American Senior Communities

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

-

MIESZKAŃCY DOMU SPOŁECZNOŚCI:

  • Rezydent długoterminowy w zarejestrowanym domu opieki zdefiniowany jako nieopłacający Medicare Część A w zarejestrowanej placówce.
  • Ma diagnozę ADRD o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, jak zmierzono w minimalnym zbiorze danych (MDS)
  • Długość pobytu >30 dni

CZŁONKOWIE RODZINY/SUROGATY DECYDUJĄCE:

  • Członek rodziny i/lub zastępca decydenta kwalifikującego się mieszkańca zarejestrowanego domu opieki
  • Mówiący po angielsku

PRACOWNICY DOMU PIELĘGNIARKI:

  • Personel, pielęgniarka lub asystent pielęgniarki w zarejestrowanej placówce pielęgniarskiej
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

-

MIESZKAŃCY DOMU SPOŁECZNOŚCI:

• Rezydent krótkoterminowy, zdefiniowany jako opłacający część A Medicare w zarejestrowanej placówce i/lub korzystający z opieki wytchnieniowej

CZŁONKOWIE RODZINY/SUROGATY DECYDUJĄCE:

• Nieanglojęzyczny

PERSONEL ZAKŁADU PIELĘGNACYJNEGO:

• Nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja UPLIFT-AD na poziomie domu opieki
Interwencja UPLIFT-AD składa się z trzech głównych elementów realizowanych na poziomie domu opieki: 1) wewnętrzni mistrzowie PC przeszkoleni w zakresie a) ułatwiania rozmów dotyczących planowania opieki z wyprzedzeniem z mieszkańcami chorymi na chorobę Alzheimera i pokrewną demencją oraz ich zastępczymi decydentami, b) sprawdzanie i monitorowanie potrzeb mieszkańców w zakresie opieki paliatywnej oraz c) służenie jako łącznik z konsultantami opieki paliatywnej; 2) wsparcie konsultanta specjalistycznej Opieki Paliatywnej udzielającego indywidualnych konsultacji pensjonariuszom ze złożonymi potrzebami Opieki Paliatywnej; oraz 3) edukacja w zakresie podstawowej opieki paliatywnej oferowana całemu personelowi klinicznemu NH.
Behawioralne: UPLIFT-AD
Dostęp do badań przesiewowych potrzeb opieki paliatywnej, rozmowy dotyczące planowania opieki paliatywnej, konsultacje w zakresie opieki paliatywnej
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła opieka w domu opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w otępieniu u schyłku życia – ocena komfortu w skali umierania (EOLD-CAD)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (przed interwencją) i 12 miesięcy (po wdrożeniu)
Personel domu opieki i członkowie rodziny zgłosili częstotliwość i intensywność 18 objawów w ciągu ostatnich 30 dni. Ocenę objawów przeprowadzono na podstawie instrumentów End-of-Life in Dementia Comfort Assessment in Dying (EOLD-CAD) i End-of-Life in Dementia Symptom Management (EOLD-SM). Objawy te obejmowały ból, dyskomfort, duszność, zadławienie, bulgotanie, trudności w połykaniu, uszkodzenie skóry, niepokój, pobudzenie, niepokój, depresję, strach, płacz, jęczenie, opór wobec opieki, spokój, pogodę ducha, spokój. Jeśli objaw rzeczywiście wystąpił, respondentów pytano, czy pojawiał się raz w miesiącu, 2-3 dni w miesiącu, raz w tygodniu, kilka dni w tygodniu, czy codziennie (0-5) i pytano, czy objaw nie był wcale intensywny, dość intensywny lub bardzo intensywny (zakres 1-3). Częstotliwość i intensywność mnożono przez siebie, uzyskując wynik 0–15 za objaw. Całkowity wynik uzyskano poprzez obliczenie wyniku sumarycznego i podzielenie go przez liczbę pozycji. Wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie objawami.
Wartość bazowa (przed interwencją) i 12 miesięcy (po wdrożeniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali otępienia u schyłku życia – zadowolenia z opieki (EOLD-SWC).
Ramy czasowe: Wartość bazowa (przed interwencją) i 12 miesięcy (po realizacji interwencji)
Miarą wyniku jest zmiana wyniku w skali EOLD-SWC. Uczestniczący w badaniu członkowie rodziny/zastępczy decydenci udzielali odpowiedzi na pytania zadawane w ciągu 30 dni. Składa się z 10 pozycji, każdy mierzony w 4-punktowej skali Likerta od 1 do 4, w następujący sposób: zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam. Elementy sumuje się, uzyskując skumulowany wynik w zakresie 10–40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z opieki. Pozycje kwestionariusza dotyczą podejmowania decyzji, komunikacji z pracownikami służby zdrowia, zrozumienia stanu pensjonariusza oraz opieki medycznej i pielęgniarskiej pensjonariusza.
Wartość bazowa (przed interwencją) i 12 miesięcy (po realizacji interwencji)
Zmiana jakości życia (QOL)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (przed interwencją) i 12 miesięcy (po realizacji interwencji)
Miarą wyniku jest zmiana wyniku w skali pomiaru jakości życia (QOL). Personelowi domu opieki oraz decydentom rodziny/rodzica zastępczego zadano dwa pytania dotyczące jakości życia danego pensjonariusza. Jedną z miar jakości życia jest siedmiopunktowa skala opisująca ogólną jakość życia. Kolejną jest pięciopunktowa skala opisująca jakość życia. Niższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia.
Wartość bazowa (przed interwencją) i 12 miesięcy (po realizacji interwencji)
Zmiana wiedzy personelu w zakresie opieki paliatywnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy (po wdrożeniu)
Zmiany w wiedzy personelu na temat opieki paliatywnej będą mierzone za pomocą ankiety dotyczącej opieki paliatywnej (PCS). Skala PCS jest zatwierdzonym narzędziem, które obejmuje podskale oceniające częstotliwość kluczowych zachowań w praktyce PC: komunikacja w rodzinie, koordynacja usługodawców, planowanie/interwencja i żałoba. Całkowity wynik instrumentu i każdą podskalę uśrednia się w celu uzyskania zakresu od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze praktyki PC.
Wartość bazowa i 6 miesięcy (po wdrożeniu)
Jakość umierania w opiece długoterminowej (QOD-LTC)
Ramy czasowe: Zebrane po śmierci
Skala jakości opieki długoterminowej umierającej (QOD-LTC) została opracowana dla mieszkańców z upośledzeniem funkcji poznawczych i nienaruszonych. Został on opracowany w celu zgłaszania zgonów po śmierci mieszkańców NH i ośrodków opieki/mieszkań wspomaganych. Ocenia perspektywy dotyczące jakości osobowości, zamknięcia i zadań przygotowawczych. Wyższe średnie wyniki odzwierciedlają wyższą jakość końca życia w przypadku opieki długoterminowej. Dane te zebrano od personelu domu opieki i decydentów rodziny/surogatki.
Zebrane po śmierci
Zmiana dystresu rodzinnego w skali zaawansowanej demencji (zmodyfikowana)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (przed interwencją) i 12 miesięcy (po realizacji interwencji)
Skala Cierpienia Rodzinnego w Zaawansowanej Demencji została opracowana do stosowania w przypadku członków rodzin pensjonariuszy domów opieki z zaawansowaną demencją. Zadano osiemnaście pozycji ze skali składającej się z trzech dziedzin dystresu: dystresu emocjonalnego, gotowości na demencję i relacji w domu opieki. Wyższe wyniki wskazują na większe cierpienie. Dane zbierane wyłącznie od decydentów rodziny/surogatek.
Wartość bazowa (przed interwencją) i 12 miesięcy (po realizacji interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Współpracownicy

University of Maryland, Baltimore
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathleen T Unroe, MD, MHA, Indiana University
  • Główny śledczy: John Cagle, PhD, MSW, University of Maryland, Baltimore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2005967061
  • R01AG066922 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zbiór danych pozbawiony elementów umożliwiających identyfikację zostanie utworzony w celu udostępnienia kwalifikującym się użytkownikom, wraz z zawartością, formatem i organizacją danych, będzie przechowywany na Uniwersytecie Indiana i będzie dostępny za pośrednictwem Co-PI. Zanonimizowane dane będą dostępne dla kwalifikujących się użytkowników, którzy zawrą umowy o wykorzystywaniu danych (DUA) z zespołem badawczym i partnerami NH.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Ostateczny zestaw danych pozbawiony elementów umożliwiających identyfikację będzie dostępny dla wykwalifikowanych badaczy, którzy spełnią powyższe kryteria, w dniu publikacji w Internecie ostatecznych wyników badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Osoby ubiegające się o dostęp do danych muszą przedstawić następujące dokumenty: (1) Zawarte umowy DUA ze wszystkimi partnerami NH; (2) dokumentacja zatwierdzenia Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej; (3) pisemne zobowiązanie, że dane będą wykorzystywane wyłącznie do celów badań naukowych; (4) pisemne zobowiązanie, że użytkownik nie będzie próbował identyfikować żadnego indywidualnego pacjenta ani NH; (5) potwierdzenie, że dane będą zabezpieczone przy użyciu odpowiedniej technologii informatycznej; oraz (6) pisemne zobowiązanie, że dane zostaną zniszczone lub zwrócone po zakończeniu analiz.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na UPLIFT-AD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj