Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruikmaken van palliatieve leiders in faciliteiten om de zorg voor de ziekte van Alzheimer te transformeren (UPLIFT-AD)

28 juli 2026 bijgewerkt door: Kathleen T. Unroe, Indiana University

Het doel van deze studie is het evalueren van een alomvattend model voor de integratie van zowel eerstelijnszorg als specialistische palliatieve zorg voor ouderen met dementie in verpleeghuizen. Palliatieve zorg is een ondersteunende zorgbenadering die gericht is op het verbeteren van de kwaliteit van leven van patiënten en hun families die met ernstige of levensbedreigende ziekten worden geconfronteerd, door het voorkomen en verlichten van lijden door de behandeling van pijn en andere problemen, met behulp van fysieke, psychosociale en spirituele zorg. benadert. Palliatieve zorg is medisch specialistische zorg voor mensen die leven met een ernstige ziekte. Deze vorm van zorg is gericht op het verlichten van de symptomen en van de stress van de ziekte. Het doel is om de kwaliteit van leven voor zowel patiënt als familie te verbeteren.

Het UPLIFT-AD-model omvat het geven van voorlichting over eerstelijns palliatieve zorg aan bewoners met dementie aan het personeel van de verpleeginrichting, het trainen van het personeel van de verpleeginrichting in het verlenen van eerstelijns palliatieve zorg en het verlenen van toegang tot gespecialiseerde consultaties voor palliatieve zorg aan bewoners. Om de impact van deze interventies te helpen begrijpen, zal deze studie ook informatie verzamelen over de gezondheid van bewoners, de zorg die ze krijgen en percepties van hun kwaliteit van leven volgens zowel familieleden als het personeel van de verpleeginrichting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit voorstel is om de effectiviteit van de UPLIFT-AD-interventie (Utilizing Palliative Leaders In Facilities to Transform care for Alzheimer's Disease) te evalueren en om de implementatiecontext van de interventie te beoordelen met behulp van een hybride 1 proefopzet. De UPLIFT-AD-interventie omvat 1) in-house pc-kampioenen die zijn opgeleid om zorgdoelen te faciliteren, gesprekken voeren met bewoners met de ziekte van Alzheimer en gerelateerde dementie (ADRD) en hun plaatsvervangende besluitvormers, bewoners screenen op symptomen en andere pc-behoeften, symptoombeheer bieden en fungeren als contactpersoon voor externe pc-consultants; 2) gespecialiseerde pc-consulenten die advies geven aan complexe bewoners en gezinnen; en 3) PC-basisonderwijs voor verpleeghuispersoneel (NH). De studie zal een gerandomiseerd, getrapt wigontwerp gebruiken waarbij 16 verschillende NH's in Indiana en Maryland en 640 bewoners, 640 familieleden en/of plaatsvervangende besluitvormers en 320 verpleegkundig personeel betrokken zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1322

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46201
        • American Senior Communities

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-

VERZORGINGSHUIS BEWONERS:

  • Langdurig ingezetene in een ingeschreven verpleeghuis gedefinieerd als niet betalend via Medicare Deel A bij de ingeschreven faciliteit.
  • Heeft een diagnose van matige tot ernstige ADRD, zoals gemeten op de Minimum Data Set (MDS)
  • Verblijfsduur >30 dagen

FAMILIELEDEN/SURROGATE BESLISSERS:

  • Familielid en/of plaatsvervangende beslisser voor een in aanmerking komende bewoner van een geregistreerd verpleeghuis
  • Engels sprekende

VERZORGINGSHUIS PERSONEEL:

  • Personeel, verpleegkundige of verpleegassistent in een geregistreerde verpleeginrichting
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

-

VERZORGINGSHUIS BEWONERS:

• Inwoner voor kort verblijf, gedefinieerd als betalend via Medicare Deel A bij de geregistreerde faciliteit en/of het ontvangen van respijtzorg

FAMILIELEDEN/SURROGATE BESLISSERS:

• Niet-Engelstalig

VERPLEEGKUNDIG PERSONEEL:

• Niet-Engelstalig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: UPLIFT-AD-interventie op verpleeghuisniveau
De UPLIFT-AD-interventie bestaat uit drie belangrijke componenten die worden geleverd op het niveau van het verpleeghuis: 1) interne PC-kampioenen die zijn opgeleid om a) gesprekken over vroegtijdige zorgplanning te faciliteren met bewoners met de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementieën en hun plaatsvervangende besluitvormers; b) het screenen en opvolgen van de palliatieve zorgbehoeften van bewoners en c) fungeren als contactpersoon voor adviseurs op het gebied van palliatieve zorg; 2) specialistische ondersteuning door adviseurs op het gebied van palliatieve zorg, waarbij individuele consulten worden gegeven aan bewoners met complexe behoeften op het gebied van palliatieve zorg; en 3) voorlichting over primaire palliatieve zorg die wordt aangeboden aan al het klinische NH-personeel.
Toegang tot palliatieve zorg Behoeftescreening, gesprekken voor vroegtijdige zorgplanning, consultaties voor palliatieve zorg
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke verpleeghuiszorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in dementie aan het levenseinde - Comfortbeoordeling bij sterven (EOLD-CAD)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de interventie) en twaalf maanden (implementatie na de interventie)
Verpleeghuispersoneel en familieleden rapporteerden de frequentie en intensiteit van de symptomen voor 18 symptomen in de afgelopen 30 dagen. Symptoombeoordeling is afgeleid van de instrumenten End-of-Life in Dementia Comfort Assessment in Dying (EOLD-CAD) en End-of-Life in Dementia Symptom Management (EOLD-SM). Deze symptomen omvatten pijn, ongemak, kortademigheid, verstikking, gorgelen, slikproblemen, huidbeschadiging, rusteloosheid, opwinding, angst, depressie, angst, huilen, kreunen, weerstand tegen zorg, kalmte, sereniteit en vrede. Als het symptoom zich voordeed, werd aan de respondenten gevraagd of het één keer per maand, 2-3 dagen per maand, één keer per week, meerdere dagen per week of elke dag was voorgekomen (variërend van 0-5) en werd gevraagd of het symptoom helemaal niet intens, enigszins intens of zeer intens was (variërend van 1-3). Frequentie en intensiteit werden met elkaar vermenigvuldigd voor een score van 0-15 per symptoom. Door de somscore te berekenen en te delen door het aantal items, werd een totaalscore afgeleid. Hogere scores duiden op een grotere symptoomlast.
Basislijn (vóór de interventie) en twaalf maanden (implementatie na de interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de schaal van dementie rond het levenseinde - Tevredenheid met de zorg (EOLD-SWC).
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de interventie) en 12 maanden (implementatie na de interventie)
De uitkomstmaat is de verandering in de EOLD-SWC-schaalscore. Deelnemende familieleden/surrogaatbeslissers gaven gedurende een periode van 30 dagen antwoord op vragen. Er zijn 10 items, elk gemeten op een 4-punts Likert-schaal, variërend van 1 tot 4, als volgt: helemaal niet mee eens, niet mee eens, mee eens, helemaal mee eens. De items worden bij elkaar opgeteld voor een cumulatieve score voor een bereik van 10-40, waarbij hogere scores duiden op een grotere tevredenheid over de zorg. De vragenlijstitems hebben betrekking op besluitvorming, communicatie met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, inzicht in de toestand van de bewoner en de medische en verpleegkundige zorg van de bewoner.
Basislijn (vóór de interventie) en 12 maanden (implementatie na de interventie)
Verandering in kwaliteit van leven (QOL)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de interventie) en 12 maanden (implementatie na de interventie)
De uitkomstmaat is de verandering in de schaalscore van de kwaliteit van leven (QOL). Er zijn twee vragen over de kwaliteit van leven gesteld aan het verpleeghuispersoneel en de besluitvormers van de familie/surrogaat over de kwaliteit van leven van de betreffende bewoner. Eén maatstaf voor de kwaliteit van leven is een zevenpuntsschaal die de algehele kwaliteit van leven beschrijft. Een andere is een vijfpuntsschaal die de kwaliteit van leven beschrijft. Lagere scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven.
Basislijn (vóór de interventie) en 12 maanden (implementatie na de interventie)
Verandering in de kennis van het personeel over palliatieve zorg
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden (implementatie na interventie)
De verandering in de kennis van het personeel over palliatieve zorg zal worden gemeten door middel van de Palliatieve Zorgenquête (PCS). De PCS is een gevalideerd instrument dat subschalen omvat die de frequentie van belangrijk PC-praktijkgedrag evalueren: gezinscommunicatie, coördinatie van zorgverleners, planning/interventie en rouwverwerking. De totale instrumentscore en elk van de subschalen worden gemiddeld om een ​​bereik van 1 tot 4 te verkrijgen, waarbij hogere scores duiden op superieure pc-praktijken.
Basislijn en 6 maanden (implementatie na interventie)
Kwaliteit van sterven in de langdurige zorg (QOD-LTC)
Tijdsspanne: Verzameld na de dood
De schaal voor kwaliteit van langdurige zorg bij overlijden (QOD-LTC) is ontwikkeld voor cognitief beperkte en intacte bewoners. Het is ontwikkeld om na het overlijden te worden gerapporteerd voor bewoners in verpleeghuizen en woon-/zorginstellingen. Het beoordeelt perspectieven op de kwaliteit van de persoonlijkheid, afsluiting en voorbereidende taken. Hogere gemiddelde scores weerspiegelen een hogere kwaliteit van het levenseinde in langdurige zorg. Dit werd verzameld onder verpleeghuispersoneel en besluitvormers van familieleden/surrogaten.
Verzameld na de dood
Verandering in gezinsproblemen op de schaal voor geavanceerde dementie (gewijzigd)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de interventie) en 12 maanden (implementatie na de interventie)
De Family Distress in Advanced Dementia Scale is ontwikkeld voor gebruik bij familieleden van verpleeghuisbewoners met gevorderde dementie. Er werden achttien items van de schaal gevraagd, bestaande uit drie domeinen van stress: emotionele stress, paraatheid voor dementie en relaties in verpleeghuizen. Hogere scores duiden op meer lijden. Alleen verzameld van familie/surrogaatbeslissers.
Basislijn (vóór de interventie) en 12 maanden (implementatie na de interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathleen T Unroe, MD, MHA, Indiana University
  • Hoofdonderzoeker: John Cagle, PhD, MSW, University of Maryland, Baltimore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Er zal een geanonimiseerde dataset worden gecreëerd om te delen met gekwalificeerde gebruikers, samen met de inhoud, het formaat en de organisatie van de data, zal worden opgeslagen op de Universiteit van Indiana en beschikbaar zijn via de Co-PI's. Geanonimiseerde gegevens zullen beschikbaar zijn voor gekwalificeerde gebruikers die Data Use Agreements (DUA's) sluiten met het onderzoeksteam en NH-partners.

IPD-tijdsbestek voor delen

De definitieve geanonimiseerde dataset zal beschikbaar zijn voor gekwalificeerde onderzoekers die aan de bovenstaande criteria voldoen op de online publicatiedatum van de definitieve resultaten van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

Individuen die toegang tot de gegevens vragen, moeten het volgende verstrekken: (1) Uitgevoerde DUA's met alle NH-partners; (2) documentatie van goedkeuring door de Institutional Review Board; (3) een schriftelijke toezegging dat de gegevens alleen voor wetenschappelijke onderzoeksdoeleinden zullen worden gebruikt; (4) een schriftelijke toezegging dat de gebruiker niet zal proberen een individuele patiënt of NH te identificeren; (5) bevestiging dat de gegevens zullen worden beveiligd met behulp van geschikte computertechnologie; en (6) een schriftelijke toezegging dat gegevens zullen worden vernietigd of geretourneerd nadat de analyses zijn voltooid.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren