Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование лидеров паллиативной помощи в медицинских учреждениях для преобразования лечения болезни Альцгеймера (UPLIFT-AD)

21 октября 2025 г. обновлено: Kathleen T. Unroe, Indiana University

Целью данного исследования является оценка комплексной модели интеграции как первичной, так и специализированной паллиативной помощи пожилым людям с деменцией в учреждениях сестринского ухода. Паллиативная помощь — это подход к поддерживающей помощи, направленный на улучшение качества жизни пациентов и их семей, столкнувшихся с серьезными или опасными для жизни заболеваниями, путем предотвращения и облегчения страданий посредством лечения боли и других проблем с использованием физических, психосоциальных и духовных подходит. Паллиативная помощь – это специализированная медицинская помощь людям, живущим с тяжелыми заболеваниями. Этот тип ухода направлен на облегчение симптомов и стресса, вызванного болезнью. Цель состоит в том, чтобы улучшить качество жизни как пациента, так и его семьи.

Модель UPLIFT-AD будет включать в себя обучение персонала лечебных учреждений по первичной паллиативной помощи для резидентов с деменцией, обучение персонала лечебных учреждений оказанию первичной паллиативной помощи и предоставление доступа резидентам к специализированным консультациям по паллиативной помощи. Чтобы помочь понять влияние этих вмешательств, в этом исследовании также будет собрана информация о здоровье жителей, уходе, который они получают, и восприятии их качества жизни со стороны членов семьи и персонала учреждения престарелых.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого предложения является оценка эффективности вмешательства UPLIFT-AD (использование паллиативных лидеров в учреждениях для преобразования лечения болезни Альцгеймера) и оценка контекста реализации вмешательства с использованием дизайна гибридного испытания 1. Вмешательство UPLIFT-AD включает в себя 1) штатных специалистов по ПК, обученных облегчать беседы о целях ухода с жителями с болезнью Альцгеймера и связанной с ней деменцией (ADRD) и их заместителями, принимающими решения, проводить скрининг жителей на наличие симптомов и других потребностей ПК, обеспечивать управление симптомами. и выступать в качестве связующего звена с внешними консультантами по ПК; 2) специализированные консультанты по ПК, консультирующие жильцов комплексов и их семьи; и 3) начальное обучение ПК для персонала домов престарелых (NH). В исследовании будет использоваться рандомизированный ступенчатый клиновидный дизайн с участием 16 различных NH в Индиане и Мэриленде и 640 жителей, 640 членов семьи и/или лиц, принимающих решения, и 320 сотрудников учреждений престарелых.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1322

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

-

ЖИТЕЛИ ДОМА ПРЕСТАРЕЛЫХ:

  • Проживание в течение длительного времени в зарегистрированном доме престарелых, определяемом как неоплата через часть A программы Medicare в зарегистрированном учреждении.
  • Имеет диагноз ADRD от умеренной до тяжелой степени, измеренный по минимальному набору данных (MDS)
  • Продолжительность пребывания >30 дней

ЧЛЕНЫ СЕМЬИ/ЗАМЕСТНЫЕ ЛИЦА, ПРИНИМАЮЩИЕ РЕШЕНИЯ:

  • Член семьи и/или замещающее лицо, принимающее решение, для правомочного жителя зарегистрированного дома престарелых
  • англоязычный

ПЕРСОНАЛ ДОМА ПРЕСТАРЕЛЫХ:

  • Персонал, медсестра или помощник медсестры в зарегистрированном учреждении сестринского ухода
  • англоязычный

Критерий исключения:

-

ЖИТЕЛИ ДОМА ПРЕСТАРЕЛЫХ:

• Резидент с краткосрочным пребыванием, определяемый как оплата через часть A программы Medicare в зарегистрированном учреждении и/или получение временного ухода.

ЧЛЕНЫ СЕМЬИ/ЗАМЕСТНЫЕ ЛИЦА, ПРИНИМАЮЩИЕ РЕШЕНИЯ:

• Не говорящие по-английски

ПЕРСОНАЛ МЕДИЦИНСКОГО УЧРЕЖДЕНИЯ:

• Не говорящие по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство UPLIFT-AD на уровне дома престарелых
Мероприятие UPLIFT-AD состоит из трех основных компонентов, реализуемых на уровне дома престарелых: 1) штатные специалисты по ПК, обученные а) облегчать беседы по предварительному планированию ухода с жильцами с болезнью Альцгеймера и связанными с ним деменциями и их суррогатными лицами, принимающими решения; б) проверять и отслеживать потребности жителей в паллиативной помощи и в) служить связующим звеном с консультантами по паллиативной помощи; 2) поддержка специализированного консультанта по паллиативной помощи, предоставляющая индивидуальные консультации резидентам со сложными потребностями в паллиативной помощи; и 3) обучение первичной паллиативной помощи, предлагаемое всему персоналу клиники NH.
Поведенческий: UPLIFT-AD
Доступ к паллиативной помощи требует скрининга, предварительных разговоров о планировании ухода, консультаций по паллиативной помощи
Без вмешательства: Обычный уход
Обычный уход в доме престарелых.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение деменции в конце жизни - шкала оценки комфорта при умирании (EOLD-CAD)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 12 месяцев (после внедрения вмешательства)
Персонал дома престарелых и члены семьи сообщили о частоте и интенсивности 18 симптомов за последние 30 дней. Оценка симптомов была получена на основе инструментов «Оценка комфорта при умирании в конце жизни при деменции» (EOLD-CAD) и «Управление симптомами деменции в конце жизни» (EOLD-SM). Эти симптомы включали боль, дискомфорт, одышку, удушье, бульканье, затруднение глотания, раздражение кожи, беспокойство, возбуждение, тревогу, депрессию, страх, плач, стоны, сопротивление заботе, спокойствие, безмятежность, умиротворение. Если симптом действительно возник, респондентов спрашивали, возникал ли он один раз в месяц, 2–3 дня в месяц, один раз в неделю, несколько дней в неделю или каждый день (в диапазоне от 0 до 5), а также спрашивали, был ли симптом вообще интенсивным, несколько интенсивным или очень интенсивным (в диапазоне от 1 до 3). Частоту и интенсивность умножали на баллы от 0 до 15 за каждый симптом. Общий балл рассчитывался путем подсчета суммы баллов и деления ее на количество предметов. Более высокие баллы указывают на большую нагрузку симптомов.
Исходный уровень (до вмешательства) и 12 месяцев (после внедрения вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение деменции в конце жизни – шкала удовлетворенности уходом (EOLD-SWC)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и через 12 месяцев (после внедрения вмешательства)
Мерой результата является изменение показателя по шкале EOLD-SWC. Участвовавшие члены семьи/заместители лиц, принимающих решения, предоставили ответы на вопросы, заданные в течение 30 дней. Всего 10 вопросов, каждый из которых измеряется по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 до 4 следующим образом: категорически не согласен, не согласен, согласен, полностью согласен. Элементы суммируются для получения совокупного балла в диапазоне от 10 до 40, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность медицинским обслуживанием. Пункты анкеты касаются принятия решений, общения с медицинскими работниками, понимания состояния ординатора, а также медицинского и сестринского ухода за ординатором.
Исходный уровень (до вмешательства) и через 12 месяцев (после внедрения вмешательства)
Изменение качества жизни (КЖ)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и через 12 месяцев (после внедрения вмешательства)
Мерой результата является изменение показателя по шкале качества жизни (КЖ). Сотрудникам дома престарелых и лицам, принимающим решения в отношении семьи/суррогатного материнства, были заданы два вопроса о качестве жизни относительно качества жизни соответствующего резидента. Одним из показателей качества жизни является семибалльная шкала, описывающая общее качество жизни. Другая представляет собой пятибалльную шкалу, описывающую качество жизни. Более низкие баллы указывают на более низкое качество жизни.
Исходный уровень (до вмешательства) и через 12 месяцев (после внедрения вмешательства)
Изменение знаний персонала о паллиативной помощи
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев (после внедрения вмешательства)
Изменения в знаниях персонала о паллиативной помощи будут измеряться с помощью опроса о паллиативной помощи (PCS). PCS — это проверенный инструмент, который включает в себя подшкалы, оценивающие частоту ключевых практических действий ПК: семейное общение, координация поставщика услуг, планирование/вмешательство и тяжелая утрата. Общий балл по инструменту и каждая из подшкал усредняются, что дает диапазон от 1 до 4, при этом более высокие баллы указывают на превосходную практику ПК.
Исходный уровень и через 6 месяцев (после внедрения вмешательства)
Качество смерти в условиях длительного ухода (QOD-LTC)
Временное ограничение: Собрано после смерти
Шкала качества долгосрочного ухода при умирании (QOD-LTC) была разработана для пациентов с когнитивными нарушениями и интактных пациентов. Он был разработан для того, чтобы сообщать о нем после смерти жителям НХ и интернатных учреждений/средств престарелых. Он оценивает взгляды на качество личности, завершение и подготовительные задачи. Более высокие средние баллы отражают более высокое качество жизни в конце жизни в долгосрочном периоде. Информация была получена от персонала домов престарелых и лиц, принимающих решения о семье/суррогатном материнстве.
Собрано после смерти
Изменение семейного дистресса по шкале развитой деменции (модифицированная)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и через 12 месяцев (после внедрения вмешательства)
Шкала семейного дистресса при поздних стадиях деменции была разработана для использования членами семей жителей домов престарелых с поздними стадиями деменции. Было предложено восемнадцать пунктов шкалы, состоящих из трех областей дистресса: эмоциональный стресс, готовность к деменции и отношения в доме престарелых. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень дистресса. Собраны только от членов семьи/заместителей лиц, принимающих решения.
Исходный уровень (до вмешательства) и через 12 месяцев (после внедрения вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indiana University

Соавторы

University of Maryland, Baltimore
National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Kathleen T Unroe, MD, MHA, Indiana University
  • Главный следователь: John Cagle, PhD, MSW, University of Maryland, Baltimore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

23 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2005967061
  • R01AG066922 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Будет создан деидентифицированный набор данных для совместного использования с квалифицированными пользователями, а также содержание, формат и организация данных, которые будут храниться в Университете Индианы и будут доступны через Co-PI. Обезличенные данные будут доступны квалифицированным пользователям, заключившим соглашения об использовании данных (DUA) с исследовательской группой и партнерами NH.

Сроки обмена IPD

Окончательный деидентифицированный набор данных будет доступен квалифицированным исследователям, отвечающим вышеуказанным критериям, после даты онлайн-публикации окончательных результатов исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Лица, запрашивающие доступ к данным, должны предоставить следующее: (1) Выполненные DUA со всеми партнерами NH; (2) документация об утверждении Институциональным наблюдательным советом; (3) письменное обязательство о том, что данные будут использоваться только в научных целях; (4) письменное обязательство о том, что пользователь не будет пытаться идентифицировать какого-либо отдельного пациента или NH; (5) подтверждение того, что данные будут защищены с использованием соответствующих компьютерных технологий; и (6) письменное обязательство о том, что данные будут уничтожены или возвращены после завершения анализа.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования UPLIFT-AD

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться