Utiliser les leaders des soins palliatifs dans les établissements pour transformer les soins pour la maladie d'Alzheimer (UPLIFT-AD)
28 juillet 2026 mis à jour par: Kathleen T. Unroe, Indiana University
Le but de cette étude est d'évaluer un modèle complet d'intégration des soins palliatifs primaires et spécialisés pour les personnes âgées atteintes de démence dans les établissements de soins infirmiers. Les soins palliatifs sont une approche de soins de support qui vise à améliorer la qualité de vie des patients et de leurs familles confrontés à des maladies graves ou potentiellement mortelles, par la prévention et le soulagement de la souffrance par le traitement de la douleur et d'autres problèmes, en utilisant des moyens physiques, psychosociaux et spirituels. approches. Les soins palliatifs sont des soins médicaux spécialisés destinés aux personnes vivant avec une maladie grave. Ce type de soins vise à soulager les symptômes et le stress de la maladie. L'objectif est d'améliorer la qualité de vie du patient et de sa famille.
Le modèle UPLIFT-AD comprendra une formation sur les soins palliatifs primaires pour les résidents atteints de démence au personnel des établissements de soins infirmiers, la formation du personnel des établissements infirmiers à la prestation de soins palliatifs primaires et l'accès aux consultations spécialisées en soins palliatifs pour les résidents. Pour aider à comprendre l'impact de ces interventions, cette étude recueillera également des informations sur la santé des résidents, les soins qu'ils reçoivent et les perceptions de leur qualité de vie selon les membres de la famille et le personnel des établissements de soins infirmiers.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette proposition est d'évaluer l'efficacité de l'intervention UPLIFT-AD (Utilizing Palliative Leaders In Facilities to Transform care for Alzheimer's Disease) et d'évaluer le contexte de mise en œuvre de l'intervention à l'aide d'un modèle d'essai hybride 1.
L'intervention UPLIFT-AD comprend 1) des champions de PC internes formés pour faciliter les conversations sur les objectifs de soins avec les résidents atteints de la maladie d'Alzheimer et de démences apparentées (ADRD) et leurs décideurs de substitution, dépister les symptômes et autres besoins en PC des résidents, assurer la gestion des symptômes et servir d'agent de liaison avec les consultants externes en PC ; 2) des consultants en informatique spécialisés qui fournissent des consultations aux résidents et aux familles complexes ; et 3) une formation primaire en informatique pour le personnel des foyers de soins (NH).
L'étude utilisera une conception randomisée et étagée impliquant 16 NH différents dans l'Indiana et le Maryland et 640 résidents, 640 membres de la famille et / ou décideurs de substitution et 320 membres du personnel des établissements de soins infirmiers.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1322
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46201
- American Senior Communities
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
-
RÉSIDENTS DES MAISONS DE SOINS INFIRMIERS :
- Résident de longue durée dans une maison de retraite inscrite définie comme ne payant pas via Medicare Part A dans l'établissement inscrit.
- A un diagnostic de ADRD modéré à sévère, tel que mesuré sur l'ensemble de données minimum (MDS)
- Durée du séjour >30 jours
MEMBRES DE LA FAMILLE/DÉCIDEURS SUBSTITUÉS :
- Membre de la famille et/ou décideur de substitution pour un résident éligible dans une maison de retraite inscrite
- anglophone
PERSONNEL DE LA MAISON DE RETRAITE :
- Personnel, infirmière ou infirmière auxiliaire dans un établissement de soins infirmiers inscrit
- anglophone
Critère d'exclusion:
-
RÉSIDENTS DES MAISONS DE SOINS INFIRMIERS :
• Résident en court séjour, défini comme payant via Medicare Part A dans l'établissement inscrit et/ou recevant des soins de relève
MEMBRES DE LA FAMILLE/DÉCIDEURS SUBSTITUÉS :
• Non anglophone
PERSONNEL DE L'ÉTABLISSEMENT DE SOINS INFIRMIERS :
• Non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention UPLIFT-AD au niveau des maisons de retraite
L'intervention UPLIFT-AD comprend trois éléments majeurs dispensés au niveau de la maison de retraite : 1) des champions PC internes formés pour a) faciliter les conversations de planification préalable des soins avec les résidents atteints de la maladie d'Alzheimer et de démences associées et leurs décideurs de substitution, b) sélectionner et assurer le suivi des besoins des résidents en matière de soins palliatifs et c) servir d'agent de liaison avec les consultants en soins palliatifs ; 2) le soutien d'un consultant spécialisé en soins palliatifs offrant des consultations individuelles aux résidents ayant des besoins complexes en soins palliatifs ; et 3) une formation sur les soins palliatifs primaires offerte à tout le personnel clinique de NH.
|
Accès au dépistage des besoins en soins palliatifs, aux conversations sur la planification préalable des soins, aux consultations en soins palliatifs
|
|
Aucune intervention: Soins habituels
Soins habituels en maison de retraite.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans la démence en fin de vie - Échelle d'évaluation du confort à la mort (EOLD-CAD)
Délai: Base de référence (avant l'intervention) et 12 mois (mise en œuvre après l'intervention)
|
Le personnel des foyers de soins et les membres de la famille ont signalé la fréquence et l’intensité des symptômes pour 18 symptômes au cours des 30 derniers jours.
L’évaluation des symptômes a été dérivée des instruments End-of-Life in Dementia Comfort Assessment in Dying (EOLD-CAD) et End-of-Life in Dementia Symptom Management (EOLD-SM).
Ces symptômes comprenaient la douleur, l'inconfort, l'essoufflement, l'étouffement, les gargouillis, la difficulté à avaler, les lésions cutanées, l'agitation, l'anxiété, la dépression, la peur, les pleurs, les gémissements, la résistance aux soins, le calme, la sérénité et la paix.
Si le symptôme apparaissait, il était demandé aux répondants s'il s'était produit une fois par mois, 2 à 3 jours par mois, une fois par semaine, plusieurs jours par semaine ou tous les jours (de 0 à 5) et si le symptôme n'était pas du tout intense, plutôt intense ou très intense (de 1 à 3).
La fréquence et l'intensité ont été multipliées ensemble pour un score de 0 à 15 par symptôme.
Un score total a été obtenu en calculant le score total et en divisant par le nombre d'éléments.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande charge de symptômes.
|
Base de référence (avant l'intervention) et 12 mois (mise en œuvre après l'intervention)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans la démence en fin de vie - Échelle de satisfaction à l'égard des soins (EOLD-SWC)
Délai: Base de référence (avant l'intervention) et 12 mois (mise en œuvre après l'intervention)
|
La mesure des résultats est la modification du score de l'échelle EOLD-SWC.
Les membres de la famille participants/décideurs substituts ont fourni des réponses aux questions posées sur une période de 30 jours.
Il y a 10 items, chacun mesuré sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1 à 4 comme suit : pas du tout d'accord, pas d'accord, d'accord, tout à fait d'accord.
Les éléments sont additionnés pour obtenir un score cumulatif compris entre 10 et 40, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction à l'égard des soins.
Les éléments du questionnaire portent sur la prise de décision, la communication avec les professionnels de la santé, la compréhension de l'état du résident et les soins médicaux et infirmiers prodigués au résident.
|
Base de référence (avant l'intervention) et 12 mois (mise en œuvre après l'intervention)
|
|
Changement de qualité de vie (QOL)
Délai: Base de référence (avant l'intervention) et 12 mois (mise en œuvre après l'intervention)
|
La mesure des résultats est la modification du score sur l'échelle de mesure de la qualité de vie (QOL).
Deux questions sur la qualité de vie ont été posées au personnel des maisons de retraite et aux décideurs familiaux/substituts concernant la qualité de vie des résidents respectifs.
Une mesure de la qualité de vie est une échelle de sept points décrivant la qualité de vie globale.
Une autre échelle est une échelle en cinq points décrivant la qualité de vie.
Des scores plus faibles indiquent une moins bonne qualité de vie.
|
Base de référence (avant l'intervention) et 12 mois (mise en œuvre après l'intervention)
|
|
Changement dans les connaissances du personnel en soins palliatifs
Délai: Base de référence et 6 mois (mise en œuvre post-intervention)
|
L'évolution des connaissances du personnel en matière de soins palliatifs sera mesurée par l'enquête sur les soins palliatifs (PCS).
Le PCS est un instrument validé, qui comprend des sous-échelles évaluant la fréquence des comportements clés de pratique de PC : communication familiale, coordination des prestataires, planification/intervention et deuil.
La moyenne du score total de l'instrument et de chacune des sous-échelles est calculée pour produire une plage de 1 à 4, les scores plus élevés indiquant des pratiques informatiques supérieures.
|
Base de référence et 6 mois (mise en œuvre post-intervention)
|
|
Qualité de mourir dans les soins de longue durée (QOD-LTC)
Délai: Collectés après le décès
|
L'échelle de qualité des soins de longue durée en fin de vie (QOD-LTC) a été développée pour les résidents intacts et atteints de troubles cognitifs.
Il a été développé pour être signalé après le décès des résidents des NH et des établissements de soins en établissement/résidences assistées.
Il évalue les perspectives sur la qualité de la personnalité, la clôture et les tâches préparatoires.
Des scores moyens plus élevés reflètent une meilleure qualité de fin de vie en SLD.
Ces informations ont été recueillies auprès du personnel des maisons de retraite et des décideurs familiaux/substituts.
|
Collectés après le décès
|
|
Changement dans la détresse familiale dans l'échelle de démence avancée (modifiée)
Délai: Base de référence (avant l'intervention) et 12 mois (mise en œuvre après l'intervention)
|
L’échelle de détresse familiale dans la démence avancée a été développée pour être utilisée avec les membres de la famille des résidents des maisons de retraite atteints de démence avancée.
Dix-huit éléments de l'échelle ont été demandés, comprenant trois domaines de détresse : la détresse émotionnelle, la préparation à la démence et les relations avec les maisons de retraite.
Des scores plus élevés indiquent une détresse plus élevée.
Données recueillies uniquement auprès des décideurs familiaux/de substitution.
|
Base de référence (avant l'intervention) et 12 mois (mise en œuvre après l'intervention)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathleen T Unroe, MD, MHA, Indiana University
- Chercheur principal: John Cagle, PhD, MSW, University of Maryland, Baltimore
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cagle JG, Stump TE, Tu W, Ersek M, Floyd A, Van den Block L, Zhang P, Becker TD, Unroe KT. A Psychometric Evaluation of the Staff-Reported EOLD-CAD Measure Among Nursing Home Residents With Cognitive Impairment. Int J Geriatr Psychiatry. 2025 Jan;40(1):e70037. doi: 10.1002/gps.70037.
- Unroe KT, Ersek M, Tu W, Floyd A, Becker T, Trimmer J, Lamie J, Cagle J. Using Palliative Leaders in Facilities to Transform Care for People with Alzheimer's Disease (UPLIFT-AD): protocol of a palliative care clinical trial in nursing homes. BMC Palliat Care. 2023 Jul 26;22(1):105. doi: 10.1186/s12904-023-01226-0.
- Tucker GG, Cagle JG, Stump TE, Tu W, Becker TD, Floyd A, Zhang P, Unroe KT. Family Visits and Symptom Burden in Nursing Home Residents With Cognitive Impairment. J Am Geriatr Soc. 2026 Jul 15. doi: 10.1111/jgs.70552. Online ahead of print.
- Boakye A, Cagle J, Tucker G, Ersek M, Floyd AC, Elftmann H, Zhang P, Unroe KT. Family perceptions of palliative care consultations for nursing home residents. BMC Palliat Care. 2026 Apr 16;25(1):152. doi: 10.1186/s12904-026-02093-1.
- Unroe KT, Ersek M, Stump TE, Floyd A, Nesvet M, Block LVD, Tu W, Cagle JG. Discordance in Ratings of Symptoms Experienced by Nursing Home Residents With Cognitive Impairment. J Pain Symptom Manage. 2026 Mar;71(3):403-410.e4. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2025.11.022. Epub 2025 Nov 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2020
Première publication (Réel)
20 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2005967061
- R01AG066922 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Un ensemble de données anonymisé sera créé à des fins de partage avec des utilisateurs qualifiés, ainsi que le contenu, le format et l'organisation des données, sera stocké à l'Université de l'Indiana et sera disponible via les co-PI.
Les données anonymisées seront disponibles pour les utilisateurs qualifiés qui signent des accords d'utilisation des données (DUA) avec l'équipe de recherche et les partenaires NH.
Délai de partage IPD
L'ensemble de données final anonymisé sera disponible pour les chercheurs qualifiés qui répondent aux critères ci-dessus à la date de publication en ligne des résultats finaux de l'essai.
Critères d'accès au partage IPD
Les personnes demandant l'accès aux données doivent fournir les éléments suivants : (1) DUA exécutés avec tous les partenaires de NH ; (2) la documentation de l'approbation du comité d'examen institutionnel ; (3) un engagement écrit que les données ne seront utilisées qu'à des fins de recherche scientifique ; (4) un engagement écrit que l'utilisateur ne tentera pas d'identifier un patient individuel ou NH ; (5) la confirmation que les données seront sécurisées à l'aide d'une technologie informatique appropriée ; et (6) un engagement écrit que les données seront détruites ou restituées une fois les analyses terminées.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .