Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití paliativních lídrů v zařízeních k transformaci péče o Alzheimerovu chorobu (UPLIFT-AD)

8. března 2024 aktualizováno: Kathleen T. Unroe, Indiana University

Účelem této studie je zhodnotit komplexní model integrace primární i speciální paliativní péče o starší dospělé s demencí do ošetřovatelských zařízení. Paliativní péče je přístup podpůrné péče, jehož cílem je zlepšit kvalitu života pacientů a jejich rodin, kteří čelí vážným nebo život ohrožujícím onemocněním, a to prostřednictvím prevence a úlevy od utrpení prostřednictvím léčby bolesti a jiných problémů, s využitím fyzických, psychosociálních a duchovních přístupy. Paliativní péče je specializovaná lékařská péče o lidi, kteří žijí s vážným onemocněním. Tento typ péče je zaměřen na poskytování úlevy od příznaků a stresu nemoci. Cílem je zlepšit kvalitu života pacienta i jeho rodiny.

Model UPLIFT-AD bude zahrnovat poskytování vzdělávání o primární paliativní péči pro rezidenty s demencí zaměstnancům pečovatelských zařízení, školení zaměstnanců pečovatelských zařízení v poskytování primární paliativní péče a poskytování přístupu ke speciálním konzultacím v oblasti paliativní péče pro rezidenty. Abychom pomohli porozumět dopadu těchto intervencí, bude tato studie také shromažďovat informace o zdraví rezidentů, péči, kterou dostávají, a vnímání kvality jejich života jak ze strany rodinných příslušníků, tak zaměstnanců pečovatelských zařízení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto návrhu je vyhodnotit účinnost intervence UPLIFT-AD (Utilizing Palliative Leaders In Facilities to Transform care for Alzheimer's Disease) a posoudit kontext implementace intervence pomocí hybridního návrhu 1 studie. Intervence UPLIFT-AD zahrnuje 1) interní PC šampiony vyškolené tak, aby usnadňovali konverzace o cílech péče s obyvateli s Alzheimerovou chorobou a přidruženými demencemi (ADRD) a jejich náhradními osobami s rozhodovací pravomocí, kontrolovali obyvatele na symptomy a další potřeby PC, poskytovali správu symptomů a sloužit jako prostředník pro externí PC konzultanty; 2) specializovaní PC konzultanti, kteří poskytují konzultace pro složité obyvatele a rodiny; a 3) základní výuka práce s počítačem pro zaměstnance domovů pro seniory (NZ). Studie bude používat randomizovaný, stupňovitý klínový design zahrnující 16 různých NH v Indianě a Marylandu a 640 rezidentů, 640 rodinných příslušníků a/nebo náhradních osob s rozhodovací pravomocí a 320 zaměstnanců pečovatelských zařízení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46201
        • Nábor
        • American Senior Communities
        • Kontakt:
          • Alex C Floyd, BS
          • Telefonní číslo: 317-274-9164

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

-

OBYVATELÉ DOMŮ:

  • Dlouhodobý pobyt v registrovaném pečovatelském domě definovaném jako neplatící prostřednictvím Medicare Část A v zapsaném zařízení.
  • Má diagnózu středně těžké až těžké ADRD, měřeno na minimálním datovém souboru (MDS)
  • Délka pobytu > 30 dní

RODINNÍ ČLENOVÉ / NÁHRADNÍ ROZHODOVATELÉ:

  • Člen rodiny a/nebo náhradní osoba s rozhodovací pravomocí pro oprávněného rezidenta v registrovaném pečovatelském domě
  • Anglicky mluvící

ZAMĚSTNANCI DOMU:

  • Personál, sestra nebo asistent sestry v registrovaném ošetřovatelském zařízení
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

-

OBYVATELÉ DOMŮ:

• Krátkodobý rezident, definovaný jako platba prostřednictvím Medicare Část A v registrovaném zařízení a/nebo příjem respitní péče

RODINNÍ ČLENOVÉ / NÁHRADNÍ ROZHODOVATELÉ:

• Neanglicky mluvící

PERSONÁL OŠETŘOVATELSKÉHO ZAŘÍZENÍ:

• Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Intervence UPLIFT-AD na úrovni pečovatelského domu
Intervence UPLIFT-AD se skládá ze tří hlavních složek poskytovaných na úrovni pečovatelského domu: 1) interní šampioni PC vyškolení k a) usnadnění rozhovorů s pacienty s Alzheimerovou chorobou a přidruženými demencemi a jejich náhradními osobami s rozhodovací pravomocí, b) prověřovat a sledovat potřeby klientů v oblasti paliativní péče a c) sloužit jako prostředník pro konzultanty paliativní péče; 2) speciální podpora konzultantů paliativní péče poskytující individuální konzultace pro klienty s komplexními potřebami paliativní péče; a 3) vzdělávání v oblasti primární paliativní péče nabízené všem pracovníkům klinické NH.
Behaviorální: UPLIFT-AD
Přístup k paliativní péči vyžaduje screening, rozhovory o předběžném plánování péče, konzultace paliativní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna u demence na konci života – hodnocení pohodlí na stupnici umírání (EOLD-CAD)
Časové okno: 1, 6, 12 a 18 měsíců
Položky EOLD-CAD hodnotí následujících 14 symptomů a stavů během posledních 7 dnů života: nepohodlí, bolest, neklid, dušnost, dušení, grganí, potíže s polykáním, strach, úzkost, pláč, sténání, vyrovnanost, klid, a klid. Tyto znaky se hodnotí na stupnici od 1 do 3 následovně: vůbec ne, poněkud a hodně. Poslední 3 položky jsou reverzně kódovány, protože jsou považovány za dobré. Skóre CAD-EOLD je konstruováno součtem hodnoty každé položky a celkové skóre se pohybuje od 14 do 42, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kontrolu symptomů.
1, 6, 12 a 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve škále demence na konci života – Satisfaction with Care (EOLD-SWC).
Časové okno: 6, 12 a 18 měsíců
EOLD-SWC hodnotí spokojenost s péčí během předchozích 7 dnů. EOLD-SWC má 10 položek, každou měřenou na 4bodové Likertově škále v rozmezí od 1 do 4 takto: rozhodně nesouhlasím, nesouhlasím, souhlasím, rozhodně souhlasím. Položky dotazníku se týkají rozhodování, komunikace se zdravotnickými pracovníky, porozumění stavu klienta a lékařské a ošetřovatelské péče o klienta. Celkové skóre EOLD-SWC představuje součet všech 10 položek (rozsah, 10-40), přičemž vyšší skóre značí větší spokojenost.
6, 12 a 18 měsíců
Změna v měření kvality života jedné položky (QOL).
Časové okno: 1, 6, 12 a 18 měsíců
Jednotlivá míra kvality života je sedmibodová škála popisující celkovou kvalitu života. Nižší skóre ukazuje na horší kvalitu života.
1, 6, 12 a 18 měsíců
Změna v průzkumu vnímání zaměstnanců
Časové okno: 6, 12 a 18 měsíců
Změna ve vnímání zaměstnanců ohledně dopadu, přijetí a přijetí intervence bude posouzena pomocí dvoupoložkového průzkumu, který se ptá na vnímanou užitečnost interakcí a materiálů poskytovaných obyvatelům a rodinám.
6, 12 a 18 měsíců
Změna výsledků paliativní péče
Časové okno: 1, 3, 6, 9, 12, 15 a 18 měsíců
Změny ve výsledcích paliativní péče na úrovni ošetřovatelského domu budou posouzeny pomocí abstrakce z minimálního souboru dat a budou zahrnovat měření rezidentní nálady, zvládání bolesti a symptomů, využívání hospiců, cíle péče a využívání služeb paliativní péče.
1, 3, 6, 9, 12, 15 a 18 měsíců
Změna znalostí personálu o paliativní péči
Časové okno: 5 a 7 měsíců
Změna ve znalostech personálu o paliativní péči bude měřena průzkumem paliativní péče (PCS). PCS je ověřený nástroj, který zahrnuje subškály hodnotící frekvenci klíčových chování při PC praxi: komunikace s rodinou, koordinace poskytovatelů, plánování/intervence a úmrtí. Celkové skóre přístroje a každá ze subškál jsou zprůměrovány tak, aby se získal rozsah od 1 do 4, přičemž vyšší skóre značí lepší postupy PC.
5 a 7 měsíců
Kvalita umírání v dlouhodobé péči (QOD-LTC)
Časové okno: 18 měsíců
Kvalita dlouhodobé péče o umírající (QOD-LTC) byla vyvinuta pro kognitivně postižené a intaktní rezidenty v NH a rezidenční péči/asistovaném bydlení [21]. Posuzuje pohledy na kvalitu osobnosti, uzavření a přípravné úkoly. Vyšší průměrné skóre odrážejí vyšší kvalitu konce života v dlouhodobém užívání.
18 měsíců
Věrnost zásahu
Časové okno: 1, 6, 12 a 18 měsíců
Kontrolní seznam věrnosti UPLIFT hodnotí, zda byly základní komponenty UPLIFT dostatečně implementovány jak na úrovni zařízení, tak na úrovni rezidentů. Složky na úrovni zařízení zahrnují: absolvování školení personálu; vytvoření manuálu protokolu UPLIFT přizpůsobeného zařízení; identifikace alespoň dvou interních šampionů; přidělení externí PC konzultanti.
1, 6, 12 a 18 měsíců
Změna v rodinné tísni ve škále pokročilé demence.
Časové okno: 6, 12 a 18 měsíců
Škála Family Distress in Advanced Demence Scale byla vyvinuta pro použití s ​​rodinnými příslušníky klientů pečovatelských domů s pokročilou demencí. Tato 21položková škála se skládá ze tří oblastí úzkosti: emoční tíseň, připravenost na demenci a vztahy v pečovatelském domě. Vyšší skóre znamená vyšší úzkost.
6, 12 a 18 měsíců
Změna stavu demence na konci života – stupnice zvládání příznaků.
Časové okno: 1, 6, 12 a 18 měsíců
Tato škála zkoumá četnost výskytu devíti symptomů a během předchozích 7 dnů: bolest, dušnost, deprese, strach, úzkost, neklid, klid, narušení kůže a odpor k péči. Frekvence se hodnotí pomocí 6bodové Likertovy škály v rozmezí od 0 do 5: denně, několik dní v týdnu, jednou týdně, 2 nebo 3 dny v měsíci, jednou měsíčně, nikdy. Skóre EOLD-SM se pohybuje v rozmezí 0–45, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší kontrolu symptomů (komfort).
1, 6, 12 a 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Spolupracovníci

University of Maryland, Baltimore
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathleen T Unroe, MD, MHA, Indiana University
  • Vrchní vyšetřovatel: John Cagle, PhD, MSW, University of Maryland, Baltimore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2005967061
  • R01AG066922 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Bude vytvořena deidentifikovaná datová sada pro účely sdílení s kvalifikovanými uživateli, spolu s datovým obsahem, formátem a organizací, bude uložena na Indiana University a bude dostupná prostřednictvím Co-PIs. Neidentifikovaná data budou k dispozici kvalifikovaným uživatelům, kteří uzavřou smlouvy o používání dat (DUA) s výzkumným týmem a partnery NH.

Časový rámec sdílení IPD

Konečný neidentifikovaný soubor údajů bude k dispozici kvalifikovaným zkoušejícím, kteří splňují výše uvedená kritéria, ke dni zveřejnění konečných výsledků studie online.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jednotlivci požadující přístup k údajům musí poskytnout následující: (1) Provedené DUA se všemi partnery NH; (2) dokumentace schválení Institucionální revizní radou; (3) písemný závazek, že údaje budou použity pouze pro účely vědeckého výzkumu; (4) písemný závazek, že se uživatel nepokusí identifikovat žádného jednotlivého pacienta nebo NH; (5) potvrzení, že data budou zabezpečena pomocí vhodné počítačové technologie; a (6) písemný závazek, že data budou po dokončení analýz zničena nebo vrácena.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na UPLIFT-AD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit