Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke palliative ledere i fasiliteter for å transformere omsorg for Alzheimers sykdom (UPLIFT-AD)

21. oktober 2025 oppdatert av: Kathleen T. Unroe, Indiana University

Hensikten med denne studien er å evaluere en helhetlig modell for integrering av både primær og spesialitet palliativ omsorg for eldre voksne med demens i pleieinstitusjoner. Palliativ omsorg er en støttende omsorgstilnærming som tar sikte på å forbedre livskvaliteten til pasienter og deres familier som står overfor alvorlige eller livstruende sykdommer, gjennom forebygging og lindring av lidelse gjennom behandling av smerte og andre problemer, ved bruk av fysisk, psykososial og åndelig nærmer seg. Palliativ omsorg er spesialisert medisinsk behandling for mennesker som lever med en alvorlig sykdom. Denne typen omsorg er fokusert på å gi lindring fra symptomene og fra stresset ved sykdommen. Målet er å forbedre livskvaliteten for både pasient og pårørende.

UPLIFT-AD-modellen vil inkludere opplæring i primær palliativ omsorg for beboere med demens til ansatte på pleieinstitusjoner, opplæring av ansatte på pleieinstitusjoner i å yte primær palliativ omsorg, og gi tilgang til spesialitetskonsultasjoner for palliativ omsorg for beboere. For å hjelpe til med å forstå virkningen av disse intervensjonene, vil denne studien også samle informasjon om beboers helse, omsorgen de mottar, og oppfatninger om deres livskvalitet i henhold til både familiemedlemmer og ansatte på pleieinstitusjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med dette forslaget er å evaluere effektiviteten av UPLIFT-AD (Utilizing Palliative Leaders In Facilities to Transform care for Alzheimers Disease) intervensjon og å vurdere implementeringskonteksten til intervensjonen ved å bruke et hybrid 1-utprøvingsdesign. UPLIFT-AD-intervensjonen inkluderer 1) interne PC-mestere som er opplært til å legge til rette for mål for omsorgssamtaler med beboere med Alzheimers sykdom og relaterte demens (ADRD) og deres stedfortredende beslutningstakere, screener beboere for symptomer og andre PC-behov, gir symptombehandling og tjene som bindeledd til eksterne PC-konsulenter; 2) spesialisert PC-konsulenter som gir råd for komplekse beboere og familier; og 3) primær PC-utdanning for sykehjemsansatte (NH). Studien vil bruke et randomisert, trinnformet kiledesign som involverer 16 ulike helsevesener i Indiana og Maryland og 640 innbyggere, 640 familiemedlemmer og/eller surrogatbeslutningstakere og 320 ansatte på pleieinstitusjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1322

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46201
        • American Senior Communities

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

SYKEHJEMBEBOERE:

  • Langtidsboende på et registrert sykehjem definert som å ikke betale gjennom Medicare Part A ved det registrerte anlegget.
  • Har en diagnose av moderat til alvorlig ADRD, målt på minimumsdatasettet (MDS)
  • Oppholdslengde >30 dager

FAMILIEMEDLEMMER/SURROGATBESLUTNINGSTAKERE:

  • Familiemedlem og/eller stedfortredende beslutningstaker for en kvalifisert beboer på et registrert sykehjem
  • Engelsktalende

SYKEHJEMMENS ANSATTE:

  • Ansatte, sykepleier eller hjelpepleier i et innskrevet pleiehjem
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

-

SYKEHJEMBEBOERE:

• Korttidsboende, definert som å betale gjennom Medicare Part A ved det registrerte anlegget og/eller motta avlastning

FAMILIEMEDLEMMER/SURROGATBESLUTNINGSTAKERE:

• Ikke-engelsktalende

SYKELEJEANSATTE:

• Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: UPLIFT-AD intervensjon på sykehjemsnivå
UPLIFT-AD-intervensjonen består av tre hovedkomponenter som leveres på sykehjemmets nivå: 1) interne PC-mestere som er opplært til å a) legge til rette for forhåndsbehandlingsplanleggingssamtaler med beboere med Alzheimers sykdom og relaterte demens og deres stedfortrederbeslutningstakere, b) screene og følge opp beboernes behov for palliasjon og c) fungere som et bindeledd til palliative konsulenter; 2) spesialisert palliativ konsulentstøtte som gir individuelle konsultasjoner for beboere med komplekse palliative behov; og 3) utdanning om primær palliativ omsorg tilbudt til alle kliniske NH-ansatte.
Atferdsmessig: UPLIFT-AD
Tilgang til lindrende behandling trenger screening, forhåndsplanleggingssamtaler, palliative konsultasjoner
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig sykehjemspleie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livets sluttdemens - komfortvurdering i døende skala (EOLD-CAD)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og 12 måneder (etter intervensjonsimplementering)
Sykehjemsansatte og familiemedlemmer rapporterte symptomfrekvens og intensitet for 18 symptomer de siste 30 dagene. Symptomvurdering ble utledet fra instrumentene End-of-Life in Dementia Comfort Assessment in Dying (EOLD-CAD) og End-of-Life in Dementia Symptom Management (EOLD-SM). Disse symptomene inkluderte smerte, ubehag, kortpustethet, kvelning, gurgling, svelgevansker, hudsammenbrudd, rastløshet, agitasjon, angst, depresjon, frykt, gråt, stønn, motstandsdyktighet mot omsorg, ro, stillhet, fred. Hvis symptomet oppstod, ble respondentene spurt om det hadde oppstått en gang i måneden, 2-3 dager i måneden, en gang i uken, flere dager i uken eller hver dag (fra 0-5) og spurt om symptomet ikke var i det hele tatt intenst, noe intenst eller veldig intenst (varierende 1-3). Frekvens og intensitet ble multiplisert sammen for en score på 0-15 per symptom. En totalscore ble utledet ved å beregne sumskåren og dele på antall elementer. Høyere skår indikerer større symptombyrde.
Baseline (før intervensjon) og 12 måneder (etter intervensjonsimplementering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in End of Life Dementia - Satisfaction with Care (EOLD-SWC) skala
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og 12 måneder (etter intervensjonsimplementering)
Utfallsmålet er endring i EOLD-SWC-skalaen. Deltakende familiemedlemmer/surrogatbeslutningstakere ga svar på spørsmål stilt over en tidsramme på 30 dager. Det er 10 elementer, hver målt på en 4-punkts Likert-skala fra 1 til 4 som følger: helt uenig, uenig, enig, helt enig. Elementene legges sammen for en kumulativ poengsum for et område på 10-40, med høyere poengsum som indikerer større tilfredshet med omsorg. Spørreskjemapostene tar for seg beslutningstaking, kommunikasjon med helsepersonell, forståelse av beboerens tilstand og beboerens medisinske og sykepleie.
Baseline (før intervensjon) og 12 måneder (etter intervensjonsimplementering)
Endring i livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og 12 måneder (etter intervensjonsimplementering)
Utfallsmålet er endring i skalaen for livskvalitet (QOL). To livskvalitetsspørsmål ble stilt til sykehjemsansatte og familie/surrogatbeslutningstakere om den respektive beboerens livskvalitet. Et livskvalitetsmål er en syvpunktsskala som beskriver den generelle livskvaliteten. En annen er en fempunkts skala som beskriver livskvalitet. Lavere skår indikerer dårligere livskvalitet.
Baseline (før intervensjon) og 12 måneder (etter intervensjonsimplementering)
Endring i personalets kunnskap om palliativ omsorg
Tidsramme: Baseline og 6 måneder (etter intervensjonsimplementering)
Endring i personalets kunnskap om palliativ omsorg vil bli målt ved Palliative Care-undersøkelsen (PCS). PCS er et validert instrument, som inkluderer underskalaer som evaluerer frekvensen av viktige PC-praksisatferder: familiekommunikasjon, leverandørkoordinering, planlegging/intervensjon og sorg. Den totale instrumentpoengsummen og hver av underskalaene beregnes i gjennomsnitt for å produsere et område fra 1 til 4, med høyere poengsum som indikerer overlegen PC-praksis.
Baseline og 6 måneder (etter intervensjonsimplementering)
Kvaliteten på å dø i langtidspleie (QOD-LTC)
Tidsramme: Samlet etter døden
Kvalitetsskalaen på døende-langtidspleie (QOD-LTC) ble utviklet for kognitivt svekkede og intakte beboere. Den ble utviklet for å bli rapportert etter døden for beboere i NHs og boligomsorg/hjelpebolig. Den vurderer perspektiver på kvalitet på personlighet, avslutning og forberedende oppgaver. Høyere gjennomsnittsskår gjenspeiler en høyere kvalitet på livets slutt i LTC. Dette ble samlet inn fra sykehjemsansatte og familie/surrogatbeslutningstakere.
Samlet etter døden
Endring i familielidelser i avansert demensskala (modifisert)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og 12 måneder (etter intervensjonsimplementering)
Family Distress in Advanced Dementia Scale ble utviklet for bruk med familiemedlemmer til sykehjemsbeboere med avansert demens. Det ble spurt om 18 elementer fra skalaen, bestående av tre nøddomener: emosjonell nød, demensberedskap og sykehjemsrelasjoner. Høyere score indikerer høyere nød. Kun innhentet fra familie/surrogatbeslutningstakere.
Baseline (før intervensjon) og 12 måneder (etter intervensjonsimplementering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Samarbeidspartnere

University of Maryland, Baltimore
National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathleen T Unroe, MD, MHA, Indiana University
  • Hovedetterforsker: John Cagle, PhD, MSW, University of Maryland, Baltimore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2005967061
  • R01AG066922 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Et avidentifisert datasett vil bli opprettet med det formål å dele med kvalifiserte brukere, sammen med datainnhold, format og organisering, vil bli lagret ved Indiana University og være tilgjengelig gjennom Co-PI-ene. Avidentifiserte data vil være tilgjengelige for kvalifiserte brukere som utfører databruksavtaler (DUA) med forskningsteamet og NH-partnere.

IPD-delingstidsramme

Det endelige avidentifiserte datasettet vil være tilgjengelig for kvalifiserte etterforskere som oppfyller kriteriene ovenfor på nettpubliseringsdatoen for de endelige resultatene av forsøket.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Personer som ber om tilgang til dataene må oppgi følgende: (1) Utførte DUAer med alle NH-partnere; (2) dokumentasjon på godkjenning av institusjonell revisjonskomité; (3) en skriftlig forpliktelse om at dataene bare vil bli brukt til vitenskapelige forskningsformål; (4) en skriftlig forpliktelse om at brukeren ikke vil forsøke å identifisere noen individuelle pasienter eller NH; (5) bekreftelse på at dataene vil bli sikret ved bruk av passende datateknologi; og (6) en skriftlig forpliktelse om at data vil bli ødelagt eller returnert etter at analyser er fullført.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på UPLIFT-AD

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere