Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af palliative ledere i faciliteter til at transformere omsorg for Alzheimers sygdom (UPLIFT-AD)

21. oktober 2025 opdateret af: Kathleen T. Unroe, Indiana University

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en omfattende model for integration af både primær og special palliativ indsats til ældre voksne med demens i plejefaciliteter. Palliativ pleje er en støttende behandlingstilgang, der har til formål at forbedre livskvaliteten for patienter og deres familier, der står over for alvorlige eller livstruende sygdomme, gennem forebyggelse og lindring af lidelse gennem behandling af smerter og andre problemer, ved hjælp af fysiske, psykosociale og spirituelle tilgange. Palliativ pleje er specialiseret lægehjælp til mennesker, der lever med en alvorlig sygdom. Denne form for pleje er fokuseret på at give lindring fra symptomerne og fra stressen fra sygdommen. Målet er at forbedre livskvaliteten for både patient og pårørende.

UPLIFT-AD-modellen vil omfatte undervisning i primær palliativ pleje til beboere med demens til plejepersonale, uddannelse af plejepersonale i at yde primær palliativ pleje og give beboere adgang til specialkonsultationer i palliativ pleje. For at hjælpe med at forstå virkningen af ​​disse interventioner vil denne undersøgelse også indsamle oplysninger om beboers sundhed, den pleje, de modtager, og opfattelser af deres livskvalitet ifølge både familiemedlemmer og plejepersonale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette forslag er at evaluere effektiviteten af ​​UPLIFT-AD (Utilizing Palliative Leaders In Facilities to Transform care for Alzheimers Disease) intervention og at vurdere implementeringskonteksten for interventionen ved hjælp af et hybrid 1-forsøgsdesign. UPLIFT-AD-interventionen omfatter 1) interne pc-mestere, der er uddannet til at facilitere mål for plejesamtaler med beboere med Alzheimers sygdom og relaterede demens (ADRD) og deres stedfortrædende beslutningstagere, screene beboere for symptomer og andre pc-behov, sørge for symptomhåndtering og fungere som bindeled til eksterne pc-konsulenter; 2) specialiserede PC-konsulenter, der yder rådgivning til komplekse beboere og familier; og 3) primær pc-uddannelse for plejehjemspersonale (NH). Undersøgelsen vil bruge et randomiseret, stepped kiledesign, der involverer 16 forskellige NH'er i Indiana og Maryland og 640 beboere, 640 familiemedlemmer og/eller surrogatbeslutningstagere og 320 plejepersonale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1322

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46201
        • American Senior Communities

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

plejehjemsbeboere:

  • Længerevarende beboer på et indskrevet plejehjem defineret som ikke at betale gennem Medicare Part A på den indskrevne facilitet.
  • Har en diagnose af moderat til svær ADRD, målt på Minimum Data Set (MDS)
  • Opholdslængde >30 dage

FAMILIEMEDLEMMER/SURROGATBESLUTNINGSTAGERE:

  • Familiemedlem og/eller stedfortrædende beslutningstager for en berettiget beboer på et indskrevet plejehjem
  • Engelsktalende

PLEJEHJEMMETS PERSONALE:

  • Personale, sygeplejerske eller sygeplejerske på et indskrevet sygeplejecenter
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

-

plejehjemsbeboere:

• Kortvarigt ophold, defineret som at betale gennem Medicare Part A på den indskrevne facilitet og/eller modtage aflastning

FAMILIEMEDLEMMER/SURROGATBESLUTNINGSTAGERE:

• Ikke-engelsktalende

SYGEPLEJEFACILITETS PERSONALE:

• Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: UPLIFT-AD intervention på plejehjemsniveau
UPLIFT-AD-interventionen består af tre hovedkomponenter, der leveres på plejehjemmets niveau: 1) interne PC-mestere, der er uddannet til at a) facilitere forudgående plejeplanlægningssamtaler med beboere med Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme og deres stedfortrædende beslutningstagere, b) screene og følge op på beboernes palliative behov og c) fungere som bindeled til palliative konsulenter; 2) specialiseret palliativ konsulentstøtte, der yder individuelle konsultationer til beboere med komplekse palliative behov; og 3) undervisning i primær palliativ pleje, der tilbydes alle kliniske NH-personale.
Adfærdsmæssigt: UPLIFT-AD
Adgang til palliativ behandling behovsscreening, forudgående plejeplanlægningssamtaler, palliative konsultationer
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig plejehjemspleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i end-of-life demens - komfortvurdering i døende skala (EOLD-CAD)
Tidsramme: Baseline (før intervention) og 12 måneder (efter interventionsimplementering)
Plejehjemspersonale og familiemedlemmer rapporterede symptomhyppighed og intensitet for 18 symptomer inden for de seneste 30 dage. Symptomvurdering blev afledt af end-of-life in Dementia Comfort Assessment in Dying (EOLD-CAD) og End-of-Life in Dementia Symptom Management (EOLD-SM) instrumenter. Disse symptomer omfattede smerter, ubehag, åndenød, kvælning, klukken, synkebesvær, hudsammenbrud, rastløshed, agitation, angst, depression, frygt, gråd, stønnen, modstandsdygtighed over for omsorg, ro, sindsro, fred. Hvis symptomet opstod, blev respondenterne spurgt, om det var opstået en gang om måneden, 2-3 dage om måneden, en gang om ugen, flere dage om ugen eller hver dag (spænder fra 0-5), og spurgte, om symptomet slet ikke var intenst, noget intenst eller meget intenst (fra 1-3). Frekvens og intensitet blev ganget sammen til en score på 0-15 pr. symptom. En samlet score blev udledt ved at beregne sumscore og dividere med antallet af elementer. Højere score indikerer større symptombyrde.
Baseline (før intervention) og 12 måneder (efter interventionsimplementering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i End of Life Dementia - Satisfaction with Care (EOLD-SWC) skala
Tidsramme: Baseline (før intervention) og 12 måneder (efter interventionsimplementering)
Resultatmålet er ændring i EOLD-SWC-skalaens score. Deltagende familiemedlemmer/surrogatbeslutningstagere gav svar på spørgsmål stillet over en 30 dages tidsramme. Der er 10 punkter, hver målt på en 4-punkts Likert-skala fra 1 til 4 som følger: meget uenig, uenig, enig, meget enig. Elementerne lægges sammen til en kumulativ score for et interval på 10-40, hvor højere score indikerer større tilfredshed med omhu. Spørgeskemapunkterne omhandler beslutningstagning, kommunikation med sundhedspersonale, forståelse af beboerens tilstand og beboerens læge- og sygepleje.
Baseline (før intervention) og 12 måneder (efter interventionsimplementering)
Ændring i livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Baseline (før intervention) og 12 måneder (efter interventionsimplementering)
Resultatmålet er ændring i livskvalitets-skalaen (QOL). Der blev stillet to livskvalitetsspørgsmål til plejehjemspersonale og familie/surrogatbeslutningstagere om den respektive beboers livskvalitet. Et livskvalitetsmål er en syvpunktsskala, der beskriver den overordnede livskvalitet. En anden er en fempunktsskala, der beskriver livskvalitet. Lavere score indikerer dårligere livskvalitet.
Baseline (før intervention) og 12 måneder (efter interventionsimplementering)
Ændring i personalets palliative viden
Tidsramme: Baseline og 6 måneder (efter interventionsimplementering)
Ændring i personalets viden om palliativ indsats vil blive målt ved Palliative Care-undersøgelsen (PCS). PCS er et valideret instrument, som omfatter underskalaer, der evaluerer hyppigheden af ​​nøgle-pc-praksisadfærd: familiekommunikation, leverandørkoordinering, planlægning/intervention og sorg. Den samlede instrumentscore og hver af underskalaerne er gennemsnittet for at producere et interval fra 1 til 4, med højere score, der indikerer overlegen pc-praksis.
Baseline og 6 måneder (efter interventionsimplementering)
Kvaliteten af ​​at dø i langtidspleje (QOD-LTC)
Tidsramme: Samlet efter døden
Kvalitetsskalaen for døende-langtidspleje (QOD-LTC) blev udviklet til kognitivt svækkede og intakte beboere. Det blev udviklet til at blive rapporteret efter dødsfald for beboere i NHs og plejehjem/plejehjem. Den vurderer perspektiver på kvalitet af personlighed, afslutning og forberedende opgaver. Højere gennemsnitsscore afspejler en højere kvalitet af end-of-life i LTC. Dette blev indsamlet fra plejehjemspersonale og familie/surrogatbeslutningstagere.
Samlet efter døden
Ændring i familielidelser i avanceret demensskala (ændret)
Tidsramme: Baseline (før intervention) og 12 måneder (efter interventionsimplementering)
Family Distress in Advanced Dementia Scale er udviklet til brug for familiemedlemmer til plejehjemsbeboere med fremskreden demens. Atten punkter fra skalaen blev spurgt, bestående af tre nøddomæner: følelsesmæssig nød, demensberedskab og plejehjemsrelationer. Højere score indikerer højere nød. Kun indsamlet fra familie/surrogatbeslutningstagere.
Baseline (før intervention) og 12 måneder (efter interventionsimplementering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Samarbejdspartnere

University of Maryland, Baltimore
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen T Unroe, MD, MHA, Indiana University
  • Ledende efterforsker: John Cagle, PhD, MSW, University of Maryland, Baltimore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2020

Først opslået (Faktiske)

20. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2005967061
  • R01AG066922 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Et de-identificeret datasæt vil blive oprettet med det formål at dele med kvalificerede brugere, sammen med dataindhold, format og organisation, vil blive gemt på Indiana University og være tilgængeligt gennem Co-PI'erne. Afidentificerede data vil være tilgængelige for kvalificerede brugere, som udfører databrugsaftaler (DUA'er) med forskningsteamet og NH-partnere.

IPD-delingstidsramme

Det endelige afidentificerede datasæt vil være tilgængeligt for kvalificerede efterforskere, der opfylder ovenstående kriterier på onlineudgivelsesdatoen for de endelige resultater af forsøget.

IPD-delingsadgangskriterier

Personer, der anmoder om adgang til dataene, skal give følgende: (1) Udførte DUA'er med alle NH-partnere; (2) dokumentation for godkendelse af Institutional Review Board; (3) en skriftlig tilsagn om, at dataene kun vil blive brugt til videnskabelige forskningsformål; (4) en skriftlig tilsagn om, at brugeren ikke vil forsøge at identificere nogen individuel patient eller NH; (5) bekræftelse af, at dataene vil blive sikret ved hjælp af passende computerteknologi; og (6) en skriftlig tilsagn om, at data vil blive destrueret eller returneret, efter at analyser er afsluttet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med UPLIFT-AD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner