Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda palliativa ledare i anläggningar för att förändra vården för Alzheimers sjukdom (UPLIFT-AD)

8 mars 2024 uppdaterad av: Kathleen T. Unroe, Indiana University

Syftet med denna studie är att utvärdera en heltäckande modell för att integrera både primär- och specialvård för äldre med demenssjukdom i vårdinrättningar. Palliativ vård är en stödjande vårdmetod som syftar till att förbättra livskvaliteten för patienter och deras familjer som står inför allvarliga eller livshotande sjukdomar, genom att förebygga och lindra lidande genom behandling av smärta och andra problem, med hjälp av fysiska, psykosociala och andliga närmar sig. Palliativ vård är specialiserad sjukvård för personer som lever med en allvarlig sjukdom. Denna typ av vård är inriktad på att ge lindring från symtomen och från stressen av sjukdomen. Målet är att förbättra livskvaliteten för både patient och familj.

UPLIFT-AD-modellen kommer att inkludera utbildning om primär palliativ vård för invånare med demens till vårdpersonal, utbildning av vårdpersonal i att tillhandahålla primär palliativ vård och ge tillgång till specialkonsultationer för palliativ vård för boende. För att hjälpa till att förstå effekten av dessa insatser kommer denna studie också att samla in information om boendes hälsa, den vård de får och uppfattningar om deras livskvalitet enligt både familjemedlemmar och personal på vårdinrättningen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta förslag är att utvärdera effektiviteten av interventionen UPLIFT-AD (Utilizing Palliative Leaders In Facilities to Transform care for Alzheimers Disease) intervention och att utvärdera implementeringskontexten för interventionen med hjälp av en hybrid 1-studiedesign. UPLIFT-AD-interventionen inkluderar 1) interna PC-mästare som är utbildade för att underlätta målen för vårdsamtal med invånare med Alzheimers sjukdom och relaterade demens (ADRD) och deras ersättningsbeslutsfattare, screenar boende för symtom och andra PC-behov, tillhandahåller symtomhantering och fungera som en länk till externa PC-konsulter; 2) specialiserade PC-konsulter som tillhandahåller konsultationer för komplexa invånare och familjer; och 3) primär PC-utbildning för vårdhemspersonal (NH). Studien kommer att använda en randomiserad, stegad kildesign som involverar 16 olika NHs i Indiana och Maryland och 640 invånare, 640 familjemedlemmar och/eller surrogatbeslutsfattare och 320 vårdpersonal.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46201
        • Rekrytering
        • American Senior Communities
        • Kontakt:
          • Alex C Floyd, BS
          • Telefonnummer: 317-274-9164

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-

SJUKHEMBOENDE:

  • Långtidsboende på ett inskrivet vårdhem definierat som att man inte betalar via Medicare Part A på den inskrivna anläggningen.
  • Har en diagnos av måttlig till svår ADRD, mätt på Minimum Data Set (MDS)
  • Vistelselängd >30 dagar

FAMILJEMEDLEMMAR/SURROGATBESLUTSTAMARE:

  • Familjemedlem och/eller ställföreträdande beslutsfattare för en behörig boende på ett inskrivet vårdhem
  • Engelsktalande

SJUKHEMENS PERSONAL:

  • Personal, sjuksköterska eller undersköterska på en inskriven vårdinrättning
  • Engelsktalande

Exklusions kriterier:

-

SJUKHEMBOENDE:

• Korttidsboende, definierat som att betala genom Medicare del A på den inskrivna anläggningen och/eller ta emot respitvård

FAMILJEMEDLEMMAR/SURROGATBESLUTSTAMARE:

• Icke-engelsktalande

PERSONAL FÖR SJUKSKÖTERSKA:

• Icke-engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Experimentell: UPLIFT-AD-intervention på sjukhemsnivå
UPLIFT-AD-interventionen består av tre huvudkomponenter som levereras på vårdhemsnivå: 1) interna PC-mästare utbildade för att a) underlätta förhandsplaneringssamtal med invånare med Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar och deras surrogatbeslutsfattare, b) granska och följa upp invånarnas behov av palliativ vård och c) fungera som en kontaktperson till konsulter inom palliativ vård; 2) specialiststöd inom palliativ vård som ger individuella konsultationer för boende med komplexa palliativa vårdbehov; och 3) utbildning om primär palliativ vård som erbjuds all klinisk NH-personal.
Beteende: UPLIFT-AD
Tillgång till palliativ vård behöver screening, vårdplaneringssamtal i förväg, palliativ vårdkonsultationer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livets slutdemens - Comfort Assessment In Dying scale (EOLD-CAD)
Tidsram: 1, 6, 12 och 18 månader
EOLD-CAD-artiklarna bedömer följande 14 symtom och tillstånd under de sista 7 dagarna av livet: obehag, smärta, rastlöshet, andnöd, kvävning, gurglande, svårigheter att svälja, rädsla, ångest, gråt, stönande, lugn, frid, och lugn. Dessa tecken bedöms på en skala från 1 till 3 enligt följande: inte alls, något och mycket. De sista 3 objekten är omvänd kodade eftersom de anses vara goda förhållanden. CAD-EOLD-poängen konstrueras genom att summera värdet för varje objekt, och den totala poängen varierar från 14 till 42 med högre poäng som indikerar bättre symtomkontroll.
1, 6, 12 och 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in End of Life Dementia - Satisfaction with Care (EOLD-SWC) skala
Tidsram: 6, 12 och 18 månader
EOLD-SWC bedömer tillfredsställelse med vården under de föregående 7 dagarna. EOLD-SWC har 10 punkter, var och en mätt på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 till 4 enligt följande: håller helt med, håller inte med, håller med, håller helt med. Frågeformuläret behandlar beslutsfattande, kommunikation med vårdpersonal, förståelse för den boendes tillstånd och den boendes medicinska och omvårdnadsmässiga vård. Den totala EOLD-SWC-poängen representerar en summering av alla 10 objekt (intervall, 10-40), med högre poäng som indikerar mer tillfredsställelse.
6, 12 och 18 månader
Ändring av mått på livskvalitet för enstaka föremål (QOL).
Tidsram: 1, 6, 12 och 18 månader
Livskvalitetsmåttet är en sjugradig skala som beskriver den övergripande livskvaliteten. Lägre poäng tyder på sämre livskvalitet.
1, 6, 12 och 18 månader
Förändring i personalens uppfattningsundersökning
Tidsram: 6, 12 och 18 månader
Förändringar i personalens uppfattningar kring påverkan, adoption och deltagande i interventionen kommer att bedömas med hjälp av en tvådelad undersökning som frågar om den upplevda hjälpsamheten av interaktioner och material som tillhandahålls invånare och familjer.
6, 12 och 18 månader
Förändring i palliativ vårdresultat
Tidsram: 1, 3, 6, 9, 12, 15 och 18 månader
Förändringar i resultat av palliativ vård på vårdhemsnivå kommer att bedömas med hjälp av abstraktion från minimidatauppsättningen, och inkluderar mått på boendes humör, smärt- och symptomhantering, hospiceanvändning, vårdmål och användning av palliativ vård.
1, 3, 6, 9, 12, 15 och 18 månader
Förändring av personalens palliativa kunskaper
Tidsram: 5 och 7 månader
Förändringar i personalens palliativa vårdkunskap kommer att mätas med palliativ vårdundersökning (PCS). PCS är ett validerat instrument som inkluderar underskalor som utvärderar frekvensen av nyckelbeteenden för PC-övningar: familjekommunikation, samordning av leverantörer, planering/ingripande och dödsfall. Det totala instrumentpoängen och var och en av underskalorna beräknas i medeltal för att producera ett intervall från 1 till 4, med högre poäng som indikerar överlägsen PC-praxis.
5 och 7 månader
Kvaliteten på att dö i långtidsvård (QOD-LTC)
Tidsram: 18 månader
Kvaliteten på döende långtidsvård (QOD-LTC) utvecklades för kognitivt funktionsnedsatta och intakta boende i NHs och vård/hemvårdsmiljöer [21]. Den bedömer perspektiv på personlighetskvalitet, avslutning och förberedande uppgifter. Högre medelpoäng återspeglar en högre kvalitet på livets slut i LTC.
18 månader
Trohet mot intervention
Tidsram: 1, 6, 12 och 18 månader
UPLIFT-trohetschecklistan utvärderar om kärnkomponenterna i UPLIFT har implementerats tillräckligt på både anläggnings- och boendenivå. Komponenter på anläggningsnivå inkluderar: mottagande av personalutbildning; upprättande av en anläggningsanpassad UPLIFT-protokollmanual; identifiering av minst två interna mästare; tilldelas externa PC-konsulter.
1, 6, 12 och 18 månader
Förändring i familjens nöd i avancerad demensskala.
Tidsram: 6, 12 och 18 månader
Family Distress in Advanced Dementia Scale har utvecklats för användning med familjemedlemmar till äldreboende med avancerad demens. Denna skala med 21 punkter består av tre nöddomäner: känslomässig nöd, demensberedskap och relationer till vårdhem. Högre poäng indikerar högre nöd.
6, 12 och 18 månader
Förändring i livets slutdemens - Symtomhanteringsskala.
Tidsram: 1, 6, 12 och 18 månader
Den här skalan undersöker hur ofta en boende upplever nio symtom a under de senaste 7 dagarna: smärta, andnöd, depression, rädsla, ångest, agitation, lugn, hudnedbrytning och motståndskraft mot vård. Frekvensen bedöms med hjälp av en 6-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 till 5: dagligen, flera dagar i veckan, en gång i veckan, 2 eller 3 dagar i månaden, en gång i månaden, aldrig. EOLD-SM-poängen sträcker sig från 0-45 med högre poäng som indikerar bättre symtomkontroll (komfort).
1, 6, 12 och 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indiana University

Samarbetspartners

University of Maryland, Baltimore
National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Kathleen T Unroe, MD, MHA, Indiana University
  • Huvudutredare: John Cagle, PhD, MSW, University of Maryland, Baltimore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2005967061
  • R01AG066922 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

En avidentifierad datauppsättning kommer att skapas i syfte att dela med kvalificerade användare, tillsammans med datainnehåll, format och organisation, kommer att lagras på Indiana University och vara tillgänglig genom Co-PI:erna. Avidentifierade data kommer att vara tillgängliga för kvalificerade användare som utför dataanvändningsavtal (DUA) med forskarteamet och NH-partners.

Tidsram för IPD-delning

Den slutliga avidentifierade datamängden kommer att vara tillgänglig för kvalificerade utredare som uppfyller kriterierna ovan vid onlinepubliceringsdatumet för de slutliga resultaten av försöket.

Kriterier för IPD Sharing Access

Individer som begär åtkomst till data måste tillhandahålla följande: (1) Utförda DUA med alla NH-partners; (2) dokumentation av institutionell granskningsnämnds godkännande; (3) ett skriftligt åtagande att uppgifterna endast kommer att användas för vetenskapliga forskningsändamål; (4) ett skriftligt åtagande att användaren inte kommer att försöka identifiera någon enskild patient eller NH; (5) bekräftelse på att uppgifterna kommer att säkras med hjälp av lämplig datorteknik; och (6) ett skriftligt åtagande att data kommer att förstöras eller returneras efter att analyser har slutförts.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på UPLIFT-AD

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera