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Utilizando líderes paliativos em instalações para transformar o atendimento à doença de Alzheimer (UPLIFT-AD)

21 de outubro de 2025 atualizado por: Kathleen T. Unroe, Indiana University

O objetivo deste estudo é avaliar um modelo abrangente para integrar cuidados paliativos primários e especializados para idosos com demência em instalações de enfermagem. Os Cuidados Paliativos são uma abordagem de cuidados de suporte que visa melhorar a qualidade de vida dos doentes e das suas famílias que enfrentam doenças graves ou ameaçadoras da vida, através da prevenção e alívio do sofrimento através do tratamento da dor e de outros problemas, recorrendo a meios físicos, psicossociais e espirituais abordagens. Cuidados paliativos são cuidados médicos especializados para pessoas que vivem com uma doença grave. Esse tipo de cuidado é voltado para o alívio dos sintomas e do estresse da doença. O objetivo é melhorar a qualidade de vida do paciente e da família.

O modelo UPLIFT-AD incluirá o fornecimento de educação sobre Cuidados Paliativos primários para residentes com demência para a equipe de enfermagem, treinamento de equipe de enfermagem na prestação de Cuidados Paliativos primários e acesso a consultas especializadas em Cuidados Paliativos para residentes. Para ajudar a entender o impacto dessas intervenções, este estudo também coletará informações sobre a saúde dos residentes, os cuidados que recebem e as percepções de sua qualidade de vida de acordo com os familiares e a equipe de enfermagem.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo desta proposta é avaliar a eficácia da intervenção UPLIFT-AD (Utilizando Líderes Paliativos em Instalações para Transformar o Cuidado para a Doença de Alzheimer) e avaliar o contexto de implementação da intervenção usando um projeto de teste híbrido 1. A intervenção UPLIFT-AD inclui 1) defensores de CP internos treinados para facilitar as metas de conversas sobre cuidados com residentes com Doença de Alzheimer e Demências Relacionadas (ADRD) e seus tomadores de decisão substitutos, rastrear residentes em busca de sintomas e outras necessidades de CP, fornecer gerenciamento de sintomas e servir como um contato com consultores externos de CP; 2) consultores especializados em CP que fornecem consultas para residentes complexos e famílias; e 3) educação primária em CP para funcionários de lares de idosos (NH). O estudo usará um design de cunha escalonado randomizado envolvendo 16 diferentes NHs em Indiana e Maryland e 640 residentes, 640 familiares e/ou tomadores de decisão substitutos e 320 funcionários de instalações de enfermagem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1322

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46201
        • American Senior Communities

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

-

RESIDENTES DE LAR DE IDOSOS:

  • Residente de longa permanência em uma casa de repouso inscrita definida como não pagar através do Medicare Parte A na instalação inscrita.
  • Tem um diagnóstico de ADRD moderado a grave, conforme medido no conjunto mínimo de dados (MDS)
  • Tempo de permanência > 30 dias

MEMBROS DA FAMÍLIA/TOMADORES DE DECISÕES SUBSTITUTOS:

  • Membro da família e/ou tomador de decisão substituto para um residente elegível em um lar de idosos registrado
  • fala inglês

PESSOAL DE ASSISTÊNCIA:

  • Funcionários, enfermeiros ou auxiliares de enfermagem em uma instituição de enfermagem registrada
  • fala inglês

Critério de exclusão:

-

RESIDENTES DE LAR DE IDOSOS:

• Residente de curta duração, definido como pagando através do Medicare Parte A na instalação inscrita e/ou recebendo cuidados temporários

MEMBROS DA FAMÍLIA/TOMADORES DE DECISÕES SUBSTITUTOS:

• Não fala inglês

PESSOAL DA INSTALAÇÃO DE ENFERMAGEM:

• Não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção UPLIFT-AD em nível de lar de idosos
A intervenção UPLIFT-AD consiste em três componentes principais entregues ao nível do lar de idosos: 1) campeões internos de CP treinados para a) facilitar conversas antecipadas sobre planejamento de cuidados com residentes com Doença de Alzheimer e Demências Relacionadas e seus tomadores de decisão substitutos, b) examinar e acompanhar as necessidades de Cuidados Paliativos dos residentes ec) servir de ligação aos consultores de Cuidados Paliativos; 2) apoio de consultor especializado em Cuidados Paliativos, fornecendo consultas individuais para residentes com necessidades complexas de Cuidados Paliativos; e 3) educação sobre Cuidados Paliativos primários oferecida a todo o pessoal clínico do NH.
Comportamental: UPLIFT-AD
Acesso a triagem de necessidades de cuidados paliativos, conversas sobre planejamento antecipado de cuidados, consultas de cuidados paliativos
Sem intervenção: Cuidados habituais
Cuidados habituais em lares de idosos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Demência no Fim da Vida - Escala de Avaliação de Conforto na Morte (EOLD-CAD)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção) e 12 meses (implementação pós-intervenção)
A equipe do lar de idosos e os familiares relataram frequência e intensidade de sintomas para 18 sintomas nos últimos 30 dias. A avaliação dos sintomas foi derivada dos instrumentos End-of-Life in Dementia Comfort Assessment in Dying (EOLD-CAD) e End-of-Life in Dementia Symptom Management (EOLD-SM). Esses sintomas incluíam dor, desconforto, falta de ar, engasgo, gorgolejo, dificuldade para engolir, ruptura da pele, inquietação, agitação, ansiedade, depressão, medo, choro, gemidos, resistência ao cuidado, calma, serenidade, paz. Se o sintoma ocorresse, perguntava-se aos entrevistados se ocorria uma vez por mês, 2-3 dias por mês, uma vez por semana, vários dias por semana ou todos os dias (variando de 0 a 5) e perguntava-se se o sintoma era nada intenso, um pouco intenso ou muito intenso (variando de 1 a 3). A frequência e a intensidade foram multiplicadas juntas para obter uma pontuação de 0 a 15 por sintoma. Uma pontuação total foi derivada calculando a pontuação somada e dividindo pelo número de itens. Pontuações mais altas indicam maior carga de sintomas.
Linha de base (antes da intervenção) e 12 meses (implementação pós-intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na escala de Demência no Fim da Vida - Satisfação com o Cuidado (EOLD-SWC)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção) e 12 meses (implementação pós-intervenção)
A medida do resultado é a mudança na pontuação da escala EOLD-SWC. Os familiares participantes/decisores substitutos forneceram respostas às perguntas feitas durante um período de 30 dias. São 10 itens, cada um medido em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 a 4, da seguinte forma: discordo totalmente, discordo, concordo, concordo totalmente. Os itens são somados para uma pontuação cumulativa num intervalo de 10 a 40, com pontuações mais altas indicando maior satisfação com o atendimento. Os itens do questionário abordam a tomada de decisões, a comunicação com os profissionais de saúde, a compreensão da condição do residente e os cuidados médicos e de enfermagem do residente.
Linha de base (antes da intervenção) e 12 meses (implementação pós-intervenção)
Mudança na qualidade de vida (QV)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção) e 12 meses (implementação pós-intervenção)
A medida de resultado é a mudança na pontuação da escala de medida de qualidade de vida (QV). Duas perguntas sobre qualidade de vida foram feitas aos funcionários do lar de idosos e aos familiares/decisores substitutos sobre a qualidade de vida do respectivo residente. Uma medida de qualidade de vida é uma escala de sete pontos que descreve a qualidade de vida geral. Outra é uma escala de cinco pontos que descreve a qualidade de vida. Pontuações mais baixas indicam pior qualidade de vida.
Linha de base (antes da intervenção) e 12 meses (implementação pós-intervenção)
Mudança no conhecimento da equipe sobre cuidados paliativos
Prazo: Linha de base e 6 meses (implementação pós-intervenção)
A mudança no conhecimento da equipe sobre cuidados paliativos será medida pela pesquisa de Cuidados Paliativos (PCS). O PCS é um instrumento validado, que inclui subescalas que avaliam a frequência dos principais comportamentos da prática de CP: comunicação familiar, coordenação do provedor, planejamento/intervenção e luto. A pontuação total do instrumento e cada uma das subescalas é calculada para produzir uma faixa de 1 a 4, com pontuações mais altas indicando práticas superiores de CP.
Linha de base e 6 meses (implementação pós-intervenção)
Qualidade da Morte em Cuidados de Longa Duração (QOD-LTC)
Prazo: Coletado pós-morte
A escala de qualidade dos cuidados de longo prazo para morrer (QOD-LTC) foi desenvolvida para residentes intactos e com deficiência cognitiva. Foi desenvolvido para ser notificado após a morte para residentes em instituições de saúde e ambientes de cuidados residenciais/vida assistida. Ele avalia as perspectivas sobre a qualidade da pessoalidade, encerramento e tarefas preparatórias. Pontuações médias mais altas refletem uma maior qualidade de fim de vida em ILPI. Estes dados foram recolhidos junto de funcionários de lares de idosos e decisores familiares/substitutos.
Coletado pós-morte
Mudança na Escala de Angústia Familiar na Demência Avançada (Modificada)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção) e 12 meses (implementação pós-intervenção)
A Escala de Angústia Familiar em Demência Avançada foi desenvolvida para uso com familiares de residentes de lares de idosos com demência avançada. Foram solicitados dezoito itens da escala, consistindo em três domínios de sofrimento: sofrimento emocional, preparação para demência e relações domiciliares de enfermagem. Pontuações mais altas indicam maior sofrimento. Coletado apenas de tomadores de decisão familiares/substitutos.
Linha de base (antes da intervenção) e 12 meses (implementação pós-intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Indiana University

Colaboradores

University of Maryland, Baltimore
National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen T Unroe, MD, MHA, Indiana University
  • Investigador principal: John Cagle, PhD, MSW, University of Maryland, Baltimore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2005967061
  • R01AG066922 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Um conjunto de dados não identificado será criado para fins de compartilhamento com usuários qualificados, juntamente com o conteúdo, formato e organização dos dados, será armazenado na Universidade de Indiana e estará disponível por meio dos Co-PIs. Os dados não identificados estarão disponíveis para usuários qualificados que assinam Contratos de Uso de Dados (DUAs) com a equipe de pesquisa e os parceiros da NH.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O conjunto de dados final não identificado estará disponível para investigadores qualificados que atendam aos critérios acima na data de publicação on-line dos resultados finais do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os indivíduos que solicitam acesso aos dados devem fornecer o seguinte: (1) DUAs executados com todos os parceiros da NH; (2) documentação da aprovação do Conselho de Revisão Institucional; (3) um compromisso por escrito de que os dados serão usados ​​apenas para fins de pesquisa acadêmica; (4) um compromisso por escrito de que o usuário não tentará identificar nenhum paciente individual ou NH; (5) confirmação de que os dados serão protegidos usando tecnologia de computador apropriada; e (6) um compromisso por escrito de que os dados serão destruídos ou devolvidos após a conclusão das análises.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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