Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palliatiivisten johtajien käyttäminen Alzheimerin taudin hoidon muuttamiseksi (UPLIFT-AD)

tiistai 21. lokakuuta 2025 päivittänyt: Kathleen T. Unroe, Indiana University

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kattava malli dementiaa sairastavien iäkkäiden aikuisten perus- ja erikoispalliatiivisen hoidon integroimiseksi hoitolaitoksiin. Palliatiivinen hoito on tukihoitolähestymistapa, jonka tavoitteena on parantaa vakavista tai henkeä uhkaavista sairauksista kärsivien potilaiden ja heidän perheidensä elämänlaatua ennaltaehkäisemällä ja lievittämällä kärsimystä hoitamalla kipua ja muita ongelmia fyysisiä, psykososiaalisia ja henkisiä keinoja käyttäen. lähestymistapoja. Palliatiivinen hoito on erikoissairaanhoitoa henkilöille, jotka elävät vakavan sairauden kanssa. Tämäntyyppinen hoito keskittyy helpottamaan sairauden oireita ja stressiä. Tavoitteena on parantaa sekä potilaan että perheen elämänlaatua.

UPLIFT-AD-malli sisältää koulutuksen peruspalliatiivisesta hoidosta dementiaa sairastaville asukkaille hoitolaitoksen henkilökunnalle, hoitolaitoksen henkilökunnan koulutuksen peruspalliatiivisen hoidon tarjoamisessa ja asukkaiden pääsyn erityisiin palliatiivisen hoidon konsultaatioihin. Auttaakseen ymmärtämään näiden interventioiden vaikutusta, tämä tutkimus kerää myös tietoa asukkaiden terveydestä, heidän saamastaan ​​hoidosta ja käsityksistään heidän elämänlaadustaan ​​sekä perheenjäsenten että hoitolaitoksen henkilökunnan mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ehdotuksen tavoitteena on arvioida UPLIFT-AD (Utilizing Palliative Leaders In Facilities to Transform care for Alzheimer's Disease) -intervention tehokkuutta ja arvioida intervention toteutuskontekstia käyttämällä hybridi 1 -tutkimussuunnitelmaa. UPLIFT-AD-interventio sisältää 1) talon sisäiset PC-mestarit, jotka on koulutettu helpottamaan hoitokeskustelujen tavoitteiden saavuttamista Alzheimerin tautia ja siihen liittyvää dementiaa (ADRD) sairastavien asukkaiden ja heidän sijaispäättäjiensä kanssa, seuloa asukkaiden oireita ja muita PC-tarpeita, huolehtia oireiden hallinnasta. ja toimii yhteyshenkilönä ulkoisille PC-konsulteille; 2) PC-asiantuntijat, jotka tarjoavat neuvoja monimutkaisille asukkaille ja perheille; ja 3) peruskoulutus vanhainkodin (NH) henkilökunnalle. Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, porrastettua kiilasuunnittelua, johon osallistuu 16 erilaista terveyskeskusta Indianassa ja Marylandissa ja 640 asukasta, 640 perheenjäsentä ja/tai korvikepäättäjää ja 320 hoitolaitoksen henkilökuntaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1322

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46201
        • American Senior Communities

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-

HOITOKODIN ASIAKKAAT:

  • Pitkäaikainen asukas kirjoilla olevassa hoitokodissa, joka ei ole määritetty maksamaan Medicare Part A:n kautta ilmoittautuneessa laitoksessa.
  • Hänellä on diagnosoitu keskivaikea tai vaikea ADRD, mitattuna minimitietojoukosta (MDS)
  • Oleskelun kesto > 30 päivää

PERHEENJÄSENET/SIVUPÄÄTÖKSENTEJÄT:

  • Perheenjäsen ja/tai sijaispäätöksentekijä oikeutetulle vanhainkodin asukkaalle
  • Englantia puhuva

HOITOKODIN HENKILÖSTÖ:

  • Henkilökunta, sairaanhoitaja tai sairaanhoitajan avustaja ilmoittautuneessa hoitolaitoksessa
  • Englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

-

HOITOKODIN ASIAKKAAT:

• Lyhytaikainen asukas, joka määritellään maksamiseksi Medicare Part A:n kautta ilmoittautuneessa laitoksessa ja/tai huoltohoidon saamiseksi

PERHEENJÄSENET/SIVUPÄÄTÖKSENTEJÄT:

• Ei-englanninkielinen

HOITOTILAN HENKILÖSTÖ:

• Ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitokodin tason UPLIFT-AD interventio
UPLIFT-AD-interventio koostuu kolmesta pääkomponentista, jotka toimitetaan hoitokodin tasolla: 1) talon sisäiset PC-mestarit, jotka on koulutettu a) helpottamaan hoidon suunnittelua edeltäviä keskusteluja Alzheimerin tautia ja siihen liittyviä dementioita sairastavien asukkaiden ja heidän sijaispäättäjiensä kanssa, b) seuloa ja seurata asukkaiden palliatiivisen hoidon tarpeita ja c) toimia yhteyshenkilönä palliatiivisen hoidon konsulteille; 2) palliatiivisen hoidon erikoiskonsulttituki, joka tarjoaa yksilöllisiä konsultteja asukkaille, joilla on monimutkaisia ​​palliatiivisen hoidon tarpeita; ja 3) kaikille kliinisen NH:n henkilökunnalle tarjottava peruskoulutus palliatiivisesta hoidosta.
Käyttäytyminen: UPLIFT-MAINOS
Palliatiiviseen hoitoon pääsy vaatii seulonnan, ennakkohoidon suunnittelukeskustelut, palliatiivisen hoidon konsultaatiot
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavallinen vanhainkodin hoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos loppuelämän dementiassa – mukavuusarviointi kuolemassa (EOLD-CAD)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 12 kuukautta (toimenpiteen toteuttamisen jälkeen)
Hoitokodin henkilökunta ja perheenjäsenet ilmoittivat oireiden esiintymistiheydestä ja voimakkuudesta 18 oireen osalta viimeisen 30 päivän aikana. Oirearviointi johdettiin End-of-Life in Dementia Comfort Assessment in Dying (EOLD-CAD) ja End-of-Life in Dementia Symptom Management (EOLD-SM) -instrumenteista. Näitä oireita olivat kipu, epämukavuus, hengenahdistus, tukehtuminen, gurgling, nielemisvaikeudet, ihon hajoaminen, levottomuus, kiihtyneisyys, ahdistus, masennus, pelko, itku, valittaminen, hoidon vastustuskyky, tyyneys, seesteisyys, rauha. Jos oiretta esiintyi, vastaajilta kysyttiin, oliko se esiintynyt kerran kuukaudessa, 2-3 päivänä kuukaudessa, kerran viikossa, useana päivänä viikossa vai joka päivä (vaihteluväli 0-5) ja kysyttiin, eikö oire ollut ollenkaan voimakas, jonkin verran voimakas vai erittäin voimakas (vaihteluväli 1-3). Taajuus ja intensiteetti kerrottiin yhdessä 0-15 pistemääräksi oiretta kohti. Kokonaispistemäärä saatiin laskemalla summapisteet ja jakamalla se kohteiden lukumäärällä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oiretaakkaa.
Perustaso (ennen interventiota) ja 12 kuukautta (toimenpiteen toteuttamisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos loppuelämän dementiassa – Hoitotyytyväisyys (EOLD-SWC) -asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 12 kuukautta (toimenpiteen toteuttamisen jälkeen)
Tulosmitta on muutos EOLD-SWC-asteikkopisteissä. Osallistuneet perheenjäsenet / sijaispäättäjät vastasivat esitettyihin kysymyksiin 30 päivän aikana. Kohteita on 10, joista jokainen mitataan 4-pisteisellä Likert-asteikolla 1-4 seuraavasti: täysin eri mieltä, eri mieltä, samaa mieltä, täysin samaa mieltä. Kohteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kumulatiivinen pistemäärä välillä 10–40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä hoitoon. Kyselyn kohdat käsittelevät päätöksentekoa, kommunikointia terveydenhuollon ammattilaisten kanssa, asukkaan tilan ymmärtämistä sekä asukkaan sairaanhoitoa ja hoitotyötä.
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 12 kuukautta (toimenpiteen toteuttamisen jälkeen)
Muutos elämänlaadussa (QOL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 12 kuukautta (toimenpiteen toteuttamisen jälkeen)
Tulosmitta on elämänlaadun (QOL) mitta-asteikkopisteiden muutos. Hoitokodin henkilökunnalle ja perhe-/korjaajapäättäjille esitettiin kaksi elämänlaatukysymystä kunkin asukkaan elämänlaadusta. Yksi elämänlaadun mittari on seitsemän pisteen asteikko, joka kuvaa yleistä elämänlaatua. Toinen on viiden pisteen asteikko, joka kuvaa elämänlaatua. Pienemmät pisteet viittaavat huonompaan elämänlaatuun.
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 12 kuukautta (toimenpiteen toteuttamisen jälkeen)
Muutos henkilöstön palliatiivisen hoidon tietämyksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta (toimenpiteen toteuttamisen jälkeen)
Henkilökunnan palliatiivisen hoidon tietämyksen muutosta mitataan Palliative Care -tutkimuksella (PCS). PCS on validoitu instrumentti, joka sisältää ala-asteikot, jotka arvioivat keskeisten PC-käytäntöjen esiintymistiheyttä: perheen viestintä, palveluntarjoajan koordinointi, suunnittelu/interventio ja suru. Instrumentin kokonaispistemäärä ja jokainen ala-asteikko lasketaan keskiarvoiksi, jolloin saadaan alue 1–4, ja korkeammat pisteet osoittavat erinomaisia ​​PC-käytäntöjä.
Lähtötilanne ja 6 kuukautta (toimenpiteen toteuttamisen jälkeen)
Kuoleman laatu pitkäaikaishoidossa (QOD-LTC)
Aikaikkuna: Kerätty kuoleman jälkeen
Kuolevan pitkäaikaishoidon laatuasteikko (QOD-LTC) kehitettiin kognitiivisesti vammaisille ja terveille asukkaille. Se kehitettiin raportoitavaksi kuoleman jälkeen asukkaille NH:issa ja kotihoito-/avustetussa asumisympäristössä. Siinä arvioidaan näkökulmia persoonallisuuden laatuun, sulkeutumiseen ja valmistelutehtäviin. Korkeammat keskimääräiset pisteet heijastavat korkeampaa loppuelämän laatua LTC:ssä. Tämä kerättiin hoitokodin henkilökunnalta ja perhe-/korjaajapäättäjiltä.
Kerätty kuoleman jälkeen
Muutos perhehädässä edistyneen dementian asteikolla (muokattu)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 12 kuukautta (toimenpiteen toteuttamisen jälkeen)
Family Distress in Advanced Dementia Scale on kehitetty käytettäväksi pitkälle edenneestä dementiasta kärsivien hoitokodin asukkaiden perheenjäsenten kanssa. Asteikolta kysyttiin 18 kohdetta, jotka koostuivat kolmesta ahdistuksen osa-alueesta: henkinen ahdistus, dementiavalmius ja hoitokotisuhteet. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta. Kerätty vain perheeltä/korvikepäättäjiltä.
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 12 kuukautta (toimenpiteen toteuttamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Yhteistyökumppanit

University of Maryland, Baltimore
National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathleen T Unroe, MD, MHA, Indiana University
  • Päätutkija: John Cagle, PhD, MSW, University of Maryland, Baltimore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 23. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2005967061
  • R01AG066922 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamaton tietojoukko luodaan jakamista varten pätevien käyttäjien kanssa, sekä tietojen sisältö, muoto ja organisaatio, ja se tallennetaan Indianan yliopistoon ja on saatavilla Co-PI:iden kautta. Tunnistamattomat tiedot ovat pätevien käyttäjien saatavilla, jotka tekevät datan käyttösopimuksia (DUA) tutkimusryhmän ja NH-kumppaneiden kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Lopullinen identifioitu tietojoukko on pätevien tutkijoiden saatavilla, jotka täyttävät yllä mainitut kriteerit tutkimuksen lopullisten tulosten online-julkaisupäivänä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoihin pääsyä pyytävien henkilöiden on toimitettava seuraavat tiedot: (1) kaikkien NH-kumppaneiden kanssa suoritetut DUA:t; (2) asiakirjat Institutional Review Boardin hyväksynnästä; (3) kirjallinen sitoumus, että tietoja käytetään vain tieteellisiin tutkimustarkoituksiin; (4) kirjallinen sitoumus siitä, että käyttäjä ei yritä tunnistaa yksittäistä potilasta tai NH:ta; (5) vahvistus siitä, että tiedot suojataan asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (6) kirjallinen sitoumus siitä, että tiedot tuhotaan tai palautetaan analyysien valmistumisen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset UPLIFT-MAINOS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa