Palliatív vezetők alkalmazása az Alzheimer-kór ellátásának átalakítására szolgáló létesítményekben (UPLIFT-AD)
2026. július 28. frissítette: Kathleen T. Unroe, Indiana University
E tanulmány célja egy átfogó modell értékelése a demenciában szenvedő idős felnőttek alap- és speciális palliatív ellátásának az ápolási intézményekbe történő integrálására. A palliatív ellátás egy támogató gondozási megközelítés, amelynek célja a súlyos vagy életveszélyes betegségben szenvedő betegek és családjaik életminőségének javítása a szenvedés megelőzése és enyhítése révén a fájdalom és egyéb problémák kezelésén keresztül, fizikai, pszichoszociális és spirituális eszközökkel. megközelít. A palliatív ellátás speciális orvosi ellátást jelent súlyos betegségben szenvedők számára. Ez a fajta ellátás a betegség tüneteinek és stresszének enyhítésére összpontosít. A cél a beteg és a család életminőségének javítása.
Az UPLIFT-AD modell magában foglalja az elsődleges palliatív ellátásról szóló oktatást a demenciában szenvedő lakosok számára az ápolóintézeti személyzet számára, az ápolóintézeti személyzet képzését az elsődleges palliatív ellátás biztosítására, valamint hozzáférést biztosít a speciális palliatív ellátási konzultációkhoz a lakosok számára. E beavatkozások hatásának megértése érdekében ez a tanulmány információkat gyűjt a lakók egészségi állapotáról, az általuk kapott ellátásról és életminőségükről alkotott véleményükről a családtagok és az ápolóintézetek személyzete szerint.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a javaslatnak az a célja, hogy értékelje az UPLIFT-AD (Utilizing Palliative Leaders In Facilities to Transform care for Alzheimer's Disease) beavatkozás hatékonyságát, és felmérje a beavatkozás végrehajtási összefüggéseit egy hibrid 1 vizsgálati terv segítségével.
Az UPLIFT-AD beavatkozás magában foglalja 1) házon belüli PC-bajnokokat, akiket arra képeztek ki, hogy elősegítsék az Alzheimer-kórban és a kapcsolódó demenciában (ADRD) szenvedő lakosokkal és helyettesítő döntéshozóikkal folytatott gondozási beszélgetések céljait, szűrjék a lakosokat a tünetekre és egyéb számítógépes szükségletekre, tünetkezelést biztosítsanak. és összekötőként szolgál a külső PC tanácsadókkal; 2) speciális PC tanácsadók, akik tanácsot adnak komplex lakók és családok számára; és 3) alapfokú számítógépes oktatás az idősek otthona (NH) dolgozói számára.
A tanulmány egy randomizált, lépcsőzetes ékkialakítást alkalmaz, amelyben 16 különböző indianai és marylandi egészségügyi intézmény, valamint 640 lakos, 640 családtag és/vagy helyettesítő döntéshozó, valamint 320 ápolóintézeti személyzet vesz részt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1322
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46201
- American Senior Communities
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
-
ÁPOLÓHOZON LAKÓI:
- Hosszan tartó tartózkodási hely egy beiratkozott idősek otthonában, amelyet úgy határoztak meg, hogy nem fizet a Medicare A. részén keresztül a beiratkozott intézményben.
- Mérsékelt vagy súlyos ADRD diagnózisa van, a Minimum Data Set (MDS) alapján
- Tartózkodási idő >30 nap
CSALÁDTAGOK/HELYETTES DÖNTÉSHOZZÓK:
- Családtag és/vagy helyettesítő döntéshozó egy beiratkozott idősotthonban élő jogosult számára
- Angol nyelvű
AZ ÁPOLÓHOZON ALKALMAZOTTAK:
- Személyzet, nővér vagy ápolónő asszisztens egy beiratkozott ápolóintézetben
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
-
ÁPOLÓHOZON LAKÓI:
• Rövid távú tartózkodásra jogosító rezidens, amely a Medicare A. részén keresztül történő fizetést jelenti a beiratkozott intézményben és/vagy átmeneti ellátásban részesül
CSALÁDTAGOK/HELYETTES DÖNTÉSHOZZÓK:
• Nem angolul beszélő
AZ ÁPOLÁS SZEMÉLYZETE:
• Nem angolul beszélő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ápolási Otthon szintű UPLIFT-AD beavatkozás
Az UPLIFT-AD beavatkozás három fő összetevőből áll, amelyeket az idősotthonok szintjén hajtanak végre: 1) a házon belüli PC-bajnokok, akiket arra képeztek ki, hogy a) elősegítsék az előzetes ellátástervezési beszélgetéseket az Alzheimer-kórban és a kapcsolódó demenciában szenvedő lakosokkal és helyettesítő döntéshozóikkal, b) kiszűri és nyomon követi a lakók palliatív ellátási igényeit, és c) összekötőként szolgál a palliatív gondozási tanácsadókkal; 2) speciális palliatív szaktanácsadói támogatás, egyéni tanácsadás a komplex palliatív ellátási igényű lakosok számára; és 3) az alapfokú palliatív ellátásról szóló oktatás az NH valamennyi klinikai személyzete számára.
|
A palliatív ellátáshoz való hozzáférés szűrést, előzetes ellátástervezési beszélgetést, palliatív ellátási konzultációt igényel
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Szokásos idősotthoni ápolás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az életvégi demenciában – Haldoklás közbeni komfortértékelési skála (EOLD-CAD)
Időkeret: Alapállapot (a beavatkozás előtt) és 12 hónap (a beavatkozás végrehajtása után)
|
Az ápolási otthon személyzete és a családtagok az elmúlt 30 napban 18 tünetnél jelezték a tünetek gyakoriságát és intenzitását.
A tünetértékelést az Életvége a Demencia Komfortértékelése Haldoklásban (EOLD-CAD) és az Életvége a Demencia Tünetkezelésben (EOLD-SM) eszközökből származtatták.
Ezek a tünetek a következők voltak: fájdalom, kellemetlen érzés, légszomj, fulladás, gurgulázás, nyelési nehézség, bőrlebomlás, nyugtalanság, izgatottság, szorongás, depresszió, félelem, sírás, nyögés, törődéssel szembeni ellenállás, nyugalom, derű, béke.
Ha a tünet előfordult, a válaszadókat megkérdezték, hogy havonta egyszer, havi 2-3 napon, hetente egyszer, hetente több napon vagy minden nap (0-5 tartományban) jelentkezett-e, és megkérdezték, hogy a tünet egyáltalán nem volt-e intenzív, kissé intenzív vagy nagyon intenzív (1-3 tartomány).
A gyakoriságot és az intenzitást összeszoroztuk tünetenként 0-15 értékkel.
Az összesített pontszám kiszámítása és a tételek számával való elosztása alapján az összpontszámot kaptuk.
A magasabb pontszámok nagyobb tünetterhelést jeleznek.
|
Alapállapot (a beavatkozás előtt) és 12 hónap (a beavatkozás végrehajtása után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az életvégi dementiában – A gondoskodással való elégedettség (EOLD-SWC) skála
Időkeret: Alapállapot (a beavatkozás előtt) és 12 hónap (a beavatkozás végrehajtása után)
|
Az eredmény mértéke az EOLD-SWC skála pontszámának változása.
A résztvevő családtagok/helyettes döntéshozók 30 napos időkereten belül válaszoltak a feltett kérdésekre.
10 tétel van, mindegyiket egy 1-től 4-ig terjedő 4-fokú Likert-skálán mérjük, a következőképpen: egyáltalán nem értek egyet, nem értek egyet, egyetértek, teljesen egyetértek.
A tételeket összeadva a 10-40 közötti tartomány összesített pontszáma, a magasabb pontszámok pedig a gondoskodással való nagyobb elégedettséget jelzik.
A kérdőív elemei a döntéshozatalra, az egészségügyi szakemberekkel való kommunikációra, a rezidens állapotának megértésére, valamint a rezidens egészségügyi és ápolási ellátására vonatkoznak.
|
Alapállapot (a beavatkozás előtt) és 12 hónap (a beavatkozás végrehajtása után)
|
|
Változás az életminőségben (QOL)
Időkeret: Alapállapot (a beavatkozás előtt) és 12 hónap (a beavatkozás végrehajtása után)
|
Az eredmény mértéke az életminőség (QOL) mérőskála pontszámának változása.
Két életminőségi kérdést tettek fel az idősek otthonának dolgozóinak és a család/helyettes döntéshozóknak az adott lakó életminőségével kapcsolatban.
Az életminőség egyik mérőszáma egy hétfokozatú skála, amely az általános életminőséget írja le.
A másik egy ötfokozatú skála, amely az életminőséget írja le.
Az alacsonyabb pontszámok rosszabb életminőséget jeleznek.
|
Alapállapot (a beavatkozás előtt) és 12 hónap (a beavatkozás végrehajtása után)
|
|
Változás a személyzet palliatív ellátási ismereteiben
Időkeret: Alapállapot és 6 hónap (a beavatkozás végrehajtása után)
|
A személyzet palliatív ellátási ismereteinek változását a Palliative Care felmérés (PCS) fogja mérni.
A PCS egy validált eszköz, amely alskálákat tartalmaz, amelyek a legfontosabb PC-gyakorlati viselkedések gyakoriságát értékelik: családi kommunikáció, szolgáltatói koordináció, tervezés/beavatkozás és gyász.
A teljes műszerpontszám és az egyes alskálák átlagolása 1-től 4-ig terjedő tartományt eredményez, a magasabb pontszámok pedig a kiváló PC-gyakorlatot jelzik.
|
Alapállapot és 6 hónap (a beavatkozás végrehajtása után)
|
|
A haldoklás minősége a hosszú távú gondozásban (QOD-LTC)
Időkeret: A halál után gyűjtött
|
A minőségi haldokló hosszú távú gondozás (QOD-LTC) skálát kognitívan sérült és ép lakosok számára fejlesztették ki.
Úgy fejlesztették ki, hogy a halál után jelentsék az NH-k és a bentlakásos gondozási/segített életkörülmények között élők számára.
Felméri a személyi minőség, a lezárás és az előkészítő feladatok szempontjait.
A magasabb átlagpontszámok az élettartam végének magasabb minőségét tükrözik az LTC-ben.
Ezt az idősek otthonának személyzetétől és a család/helyettes döntéshozóktól gyűjtötték össze.
|
A halál után gyűjtött
|
|
A családi szorongás változása az előrehaladott demencia skálán (módosítva)
Időkeret: Alapállapot (a beavatkozás előtt) és 12 hónap (a beavatkozás végrehajtása után)
|
A Family Distress in Advanced Dementia Scale-t előrehaladott demenciában szenvedő idősek otthonában élők családtagjai számára fejlesztették ki.
A skála tizennyolc elemét kérdezték meg, amelyek a szorongás három területét tartalmazták: érzelmi distressz, demenciára való felkészültség és idősotthoni kapcsolatok.
A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
Csak a családi/helyettes döntéshozóktól gyűjtve.
|
Alapállapot (a beavatkozás előtt) és 12 hónap (a beavatkozás végrehajtása után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kathleen T Unroe, MD, MHA, Indiana University
- Kutatásvezető: John Cagle, PhD, MSW, University of Maryland, Baltimore
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cagle JG, Stump TE, Tu W, Ersek M, Floyd A, Van den Block L, Zhang P, Becker TD, Unroe KT. A Psychometric Evaluation of the Staff-Reported EOLD-CAD Measure Among Nursing Home Residents With Cognitive Impairment. Int J Geriatr Psychiatry. 2025 Jan;40(1):e70037. doi: 10.1002/gps.70037.
- Unroe KT, Ersek M, Tu W, Floyd A, Becker T, Trimmer J, Lamie J, Cagle J. Using Palliative Leaders in Facilities to Transform Care for People with Alzheimer's Disease (UPLIFT-AD): protocol of a palliative care clinical trial in nursing homes. BMC Palliat Care. 2023 Jul 26;22(1):105. doi: 10.1186/s12904-023-01226-0.
- Tucker GG, Cagle JG, Stump TE, Tu W, Becker TD, Floyd A, Zhang P, Unroe KT. Family Visits and Symptom Burden in Nursing Home Residents With Cognitive Impairment. J Am Geriatr Soc. 2026 Jul 15. doi: 10.1111/jgs.70552. Online ahead of print.
- Boakye A, Cagle J, Tucker G, Ersek M, Floyd AC, Elftmann H, Zhang P, Unroe KT. Family perceptions of palliative care consultations for nursing home residents. BMC Palliat Care. 2026 Apr 16;25(1):152. doi: 10.1186/s12904-026-02093-1.
- Unroe KT, Ersek M, Stump TE, Floyd A, Nesvet M, Block LVD, Tu W, Cagle JG. Discordance in Ratings of Symptoms Experienced by Nursing Home Residents With Cognitive Impairment. J Pain Symptom Manage. 2026 Mar;71(3):403-410.e4. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2025.11.022. Epub 2025 Nov 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2005967061
- R01AG066922 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A minősített felhasználókkal való megosztás céljából egy azonosítatlan adatkészletet hoznak létre, az adattartalommal, formátummal és szervezettel együtt, az Indiana Egyetemen tárolják, és elérhetők lesznek a Co-PI-kon keresztül.
Az azonosítatlan adatok azon minősített felhasználók számára állnak majd rendelkezésre, akik adathasználati megállapodásokat (DUA) kötnek a kutatócsoporttal és az NH-partnerekkel.
IPD megosztási időkeret
A végleges, azonosítatlan adatkészlet a vizsgálat végső eredményeinek on-line közzétételének időpontjában elérhető lesz a fenti kritériumoknak megfelelő képesített vizsgálók számára.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokhoz való hozzáférést kérő egyéneknek a következőket kell benyújtaniuk: (1) Az összes NH-partnerrel végrehajtott DUA-k; (2) az intézményi felülvizsgálati bizottság jóváhagyásának dokumentációja; (3) írásbeli kötelezettségvállalás arra vonatkozóan, hogy az adatokat kizárólag tudományos kutatási célokra használják fel; (4) írásos kötelezettségvállalás arra vonatkozóan, hogy a felhasználó nem kísérel meg egyetlen beteget vagy NH-t sem azonosítani; (5) annak megerősítése, hogy az adatokat megfelelő számítógépes technológia segítségével védik; és (6) írásos kötelezettségvállalás arra vonatkozóan, hogy az elemzések befejezése után az adatokat megsemmisítik vagy visszaküldik.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .