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Nutzung von Palliativ-Führungskräften in Einrichtungen zur Transformation der Behandlung von Alzheimer (UPLIFT-AD)

21. Oktober 2025 aktualisiert von: Kathleen T. Unroe, Indiana University

Der Zweck dieser Studie ist es, ein umfassendes Modell zur Integration sowohl der primären als auch der spezialisierten Palliativversorgung für ältere Erwachsene mit Demenz in Pflegeeinrichtungen zu evaluieren. Palliative Care ist ein unterstützender Pflegeansatz, der darauf abzielt, die Lebensqualität von Patienten und ihren Familien zu verbessern, die mit schweren oder lebensbedrohlichen Krankheiten konfrontiert sind, durch die Vorbeugung und Linderung von Leiden durch die Behandlung von Schmerzen und anderen Problemen unter Verwendung von körperlichen, psychosozialen und spirituellen Ansätze. Palliativpflege ist eine spezialisierte medizinische Versorgung für Menschen, die mit einer schweren Krankheit leben. Diese Art der Pflege konzentriert sich auf die Linderung der Symptome und des Stresses der Krankheit. Ziel ist es, die Lebensqualität von Patienten und Angehörigen zu verbessern.

Das UPLIFT-AD-Modell umfasst die Bereitstellung von Schulungen zur primären Palliativversorgung für Bewohner mit Demenz für Mitarbeiter von Pflegeeinrichtungen, die Schulung von Mitarbeitern von Pflegeeinrichtungen in der Bereitstellung von primärer Palliativversorgung und den Zugang zu spezialisierten Palliativversorgungsberatungen für Bewohner. Um die Auswirkungen dieser Interventionen zu verstehen, werden in dieser Studie auch Informationen über die Gesundheit der Bewohner, die Pflege, die sie erhalten, und die Wahrnehmung ihrer Lebensqualität sowohl von Familienmitgliedern als auch vom Personal der Pflegeeinrichtung gesammelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieses Vorschlags ist es, die Wirksamkeit der UPLIFT-AD-Intervention (Utilizing Palliative Leaders In Facilities to Transform care for Alzheimer's Disease) zu bewerten und den Umsetzungskontext der Intervention unter Verwendung eines hybriden 1-Studiendesigns zu bewerten. Die UPLIFT-AD-Intervention umfasst 1) interne PC-Verfechter, die geschult sind, um die Ziele von Pflegegesprächen mit Bewohnern mit Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzen (ADRD) und ihren stellvertretenden Entscheidungsträgern zu erleichtern, Bewohner auf Symptome und andere PC-Bedürfnisse zu untersuchen und Symptommanagement bereitzustellen und als Verbindungsglied zu externen PC-Beratern dienen; 2) spezialisierte PC-Berater, die komplexe Bewohner und Familien beraten; und 3) primäre PC-Ausbildung für Personal in Pflegeheimen (NH). Die Studie wird ein randomisiertes, abgestuftes Keildesign verwenden, an dem 16 verschiedene NHs in Indiana und Maryland und 640 Einwohner, 640 Familienmitglieder und/oder stellvertretende Entscheidungsträger und 320 Mitarbeiter von Pflegeeinrichtungen beteiligt sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1322

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46201
        • American Senior Communities

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

PFLEGEHEIMBEWOHNER:

  • Langzeitbewohner in einem registrierten Pflegeheim, der definiert ist als nicht über Medicare Teil A in der registrierten Einrichtung zahlend.
  • Hat eine Diagnose von mittelschwerer bis schwerer ADRD, gemessen am Mindestdatensatz (MDS)
  • Aufenthaltsdauer > 30 Tage

FAMILIENMITGLIEDER/ERSATZENTSCHEIDER:

  • Familienmitglied und/oder stellvertretender Entscheidungsträger für einen berechtigten Bewohner in einem registrierten Pflegeheim
  • Englisch sprechend

PERSONAL IM PFLEGEHEIM:

  • Mitarbeiter, Krankenschwester oder Krankenpfleger in einer registrierten Pflegeeinrichtung
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

-

PFLEGEHEIMBEWOHNER:

• Bewohner mit Kurzaufenthalt, definiert als Zahlung durch Medicare Teil A in der registrierten Einrichtung und/oder Erhalt von Entlastungspflege

FAMILIENMITGLIEDER/ERSATZENTSCHEIDER:

• Nicht englischsprachig

PERSONAL DER PFLEGEEINRICHTUNG:

• Nicht englischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: UPLIFT-AD-Intervention auf Pflegeheimebene
Die UPLIFT-AD-Intervention besteht aus drei Hauptkomponenten, die auf der Ebene des Pflegeheims bereitgestellt werden: 1) interne PC-Experten, die geschult sind, um a) Gespräche über die Pflegeplanung im Voraus mit Bewohnern mit Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzerkrankungen und ihren Ersatzentscheidungsträgern zu ermöglichen, b) die Palliativpflegebedürfnisse der Bewohner prüfen und weiterverfolgen und c) als Verbindung zu Palliativpflegeberatern fungieren; 2) Unterstützung durch spezialisierte Palliativpflegeberater, die individuelle Beratung für Bewohner mit komplexen Palliativpflegebedürfnissen anbieten; und 3) Schulungen zur primären Palliativversorgung, die allen klinischen NH-Mitarbeitern angeboten werden.
Verhalten: UPLIFT-AD
Zugang zu Palliativversorgungsbedürfnissen Screening, Vorgespräche zur Pflegeplanung, Palliativversorgungskonsultationen
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Übliche Pflege im Pflegeheim.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung bei Demenz am Lebensende – Skala zur Beurteilung des Wohlbefindens im Sterben (EOLD-CAD)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention) und 12 Monate (Implementierung nach der Intervention)
Pflegeheimpersonal und Familienangehörige berichteten über die Häufigkeit und Intensität der Symptome bei 18 Symptomen in den letzten 30 Tagen. Die Symptombewertung wurde aus den Instrumenten „End-of-Life in Dementia Comfort Assessment in Dying“ (EOLD-CAD) und „End-of-Life in Dementia Symptom Management“ (EOLD-SM) abgeleitet. Zu diesen Symptomen gehörten Schmerzen, Unwohlsein, Kurzatmigkeit, Würgen, Gurgeln, Schluckbeschwerden, Hautschädigungen, Unruhe, Unruhe, Angstzustände, Depressionen, Furcht, Weinen, Stöhnen, mangelnde Fürsorge, Ruhe, Gelassenheit und Frieden. Wenn das Symptom tatsächlich auftrat, wurden die Befragten gefragt, ob es einmal im Monat, an 2–3 Tagen im Monat, einmal in der Woche, an mehreren Tagen in der Woche oder jeden Tag aufgetreten war (Bereich 0–5) und gefragt, ob das Symptom überhaupt nicht intensiv, einigermaßen intensiv oder sehr intensiv (Bereich 1–3) war. Häufigkeit und Intensität wurden miteinander multipliziert, um einen Wert von 0–15 pro Symptom zu erhalten. Eine Gesamtpunktzahl wurde ermittelt, indem die Gesamtpunktzahl berechnet und durch die Anzahl der Elemente dividiert wurde. Höhere Werte weisen auf eine größere Symptombelastung hin.
Ausgangswert (vor der Intervention) und 12 Monate (Implementierung nach der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Skala „End-of-Life-Demenz – Zufriedenheit mit der Pflege“ (EOLD-SWC).
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention) und 12 Monate (Implementierung nach der Intervention)
Das Ergebnismaß ist die Änderung des EOLD-SWC-Skalenscores. Teilnehmende Familienmitglieder/stellvertretende Entscheidungsträger gaben über einen Zeitraum von 30 Tagen Antworten auf gestellte Fragen. Es gibt 10 Items, die jeweils auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 1 bis 4 wie folgt gemessen werden: stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, stimme zu, stimme voll und ganz zu. Die Punkte werden addiert und ergeben einen kumulativen Wert im Bereich von 10 bis 40, wobei höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit mit der Pflege hinweisen. Die Fragen des Fragebogens befassen sich mit der Entscheidungsfindung, der Kommunikation mit medizinischem Fachpersonal, dem Verständnis des Zustands des Bewohners sowie der medizinischen und pflegerischen Versorgung des Bewohners.
Ausgangswert (vor der Intervention) und 12 Monate (Implementierung nach der Intervention)
Veränderung der Lebensqualität (QOL)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention) und 12 Monate (Implementierung nach der Intervention)
Das Ergebnismaß ist die Veränderung des Skalenwerts der Lebensqualität (QOL). Dem Personal des Pflegeheims und den Entscheidungsträgern der Familie/Ersatzpersonen wurden zwei Fragen zur Lebensqualität des jeweiligen Bewohners gestellt. Ein Maß für die Lebensqualität ist eine siebenstufige Skala, die die allgemeine Lebensqualität beschreibt. Eine andere ist eine Fünf-Punkte-Skala, die die Lebensqualität beschreibt. Niedrigere Werte deuten auf eine schlechtere Lebensqualität hin.
Ausgangswert (vor der Intervention) und 12 Monate (Implementierung nach der Intervention)
Veränderung des Palliativpflege-Wissens des Personals
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate (Implementierung nach der Intervention)
Die Veränderung des Palliativpflegewissens des Personals wird anhand der Palliativpflege-Umfrage (PCS) gemessen. Das PCS ist ein validiertes Instrument, das Subskalen zur Bewertung der Häufigkeit wichtiger PC-Übungsverhaltensweisen umfasst: Familienkommunikation, Anbieterkoordination, Planung/Intervention und Trauer. Die Gesamtpunktzahl des Instruments und jede der Unterskalen werden gemittelt, um einen Bereich von 1 bis 4 zu ergeben, wobei höhere Punktzahlen auf überlegene PC-Praktiken hinweisen.
Ausgangswert und 6 Monate (Implementierung nach der Intervention)
Qualität des Sterbens in der Langzeitpflege (QOD-LTC)
Zeitfenster: Nach dem Tod gesammelt
Die QOD-LTC-Skala (Quality of Sterbe-Long-Term Care) wurde für kognitiv beeinträchtigte und intakte Bewohner entwickelt. Es wurde entwickelt, um nach dem Tod von Bewohnern in NHs und Pflegeheimen/betreuten Wohneinrichtungen gemeldet zu werden. Es bewertet Perspektiven auf die Qualität der Persönlichkeit, den Abschluss und die vorbereitenden Aufgaben. Höhere Durchschnittswerte spiegeln eine höhere Qualität am Lebensende in der Langzeitpflege wider. Diese Daten wurden von Pflegeheimpersonal und Entscheidungsträgern aus der Familie/Leihmutter erhoben.
Nach dem Tod gesammelt
Veränderung der familiären Belastung in der Skala für fortgeschrittene Demenz (modifiziert)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention) und 12 Monate (Implementierung nach der Intervention)
Die Skala „Familienstress bei fortgeschrittener Demenz“ wurde für die Anwendung bei Familienmitgliedern von Pflegeheimbewohnern mit fortgeschrittener Demenz entwickelt. Es wurden 18 Punkte der Skala abgefragt, die aus drei Stressbereichen bestanden: emotionaler Stress, Vorbereitung auf Demenz und Beziehungen zu Pflegeheimen. Höhere Werte weisen auf eine höhere Belastung hin. Nur von Familienangehörigen/Ersatzentscheidungsträgern erhoben.
Ausgangswert (vor der Intervention) und 12 Monate (Implementierung nach der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indiana University

Mitarbeiter

University of Maryland, Baltimore
National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathleen T Unroe, MD, MHA, Indiana University
  • Hauptermittler: John Cagle, PhD, MSW, University of Maryland, Baltimore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2005967061
  • R01AG066922 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ein anonymisierter Datensatz wird zusammen mit Dateninhalt, -format und -organisation zum Zweck der gemeinsamen Nutzung mit qualifizierten Benutzern erstellt, an der Indiana University gespeichert und über die Co-PIs verfügbar sein. Anonymisierte Daten stehen qualifizierten Benutzern zur Verfügung, die Datennutzungsvereinbarungen (DUAs) mit dem Forschungsteam und NH-Partnern abschließen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Der endgültige anonymisierte Datensatz wird qualifizierten Forschern, die die oben genannten Kriterien erfüllen, am Datum der Online-Veröffentlichung der endgültigen Ergebnisse der Studie zur Verfügung stehen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Personen, die Zugriff auf die Daten beantragen, müssen Folgendes vorlegen: (1) Ausgeführte DUAs mit allen NH-Partnern; (2) Dokumentation der Genehmigung durch das Institutional Review Board; (3) eine schriftliche Verpflichtung, dass die Daten nur für wissenschaftliche Forschungszwecke verwendet werden; (4) eine schriftliche Verpflichtung, dass der Benutzer nicht versuchen wird, einen einzelnen Patienten oder NH zu identifizieren; (5) Bestätigung, dass die Daten mit angemessener Computertechnologie gesichert werden; und (6) eine schriftliche Verpflichtung, dass die Daten nach Abschluss der Analysen vernichtet oder zurückgegeben werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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