含有 Iota-角叉菜胶的鼻腔喷雾剂在预防 COVID-19 疾病的疗效中专门为 COVID-19 疾病患者提供护理的卫生人员 (CARR-COV-02)
2020年8月19日 更新者：Ariel Dogliotti
含有 Iota-角叉菜胶的鼻腔喷雾剂在预防 COVID-19 疾病的疗效，这些卫生人员专门为 COVID-19 患者提供护理。多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验 (CARR-COV-02)
冠状病毒是具有 RNA 基因组的包膜病毒。 卡拉胶是由红藻合成的硫酸盐多糖。 对患有普通感冒的成人和儿童进行的研究表明，在喷鼻剂中使用角叉菜胶的有效性。
几十年来，卡拉胶的抗病毒作用已在针对感染人类的不同病毒的大量研究中得到描述：1 型和 2 型疱疹病毒、人类免疫缺陷病毒、人乳头瘤病毒、H1N1 流感病毒、登革热病毒、鼻病毒、甲型肝炎病毒和肠道病毒. 对 COVID-19 疾病动力学的研究表明，在症状出现的前 3-5 天，即肺部疾病发作之前，咽部出现强烈而快速的增殖。
最后，该分子在体外显示出对 SARS-Cov2 的杀病毒作用。 所有这些都强调了抑制鼻咽病毒的疗法的潜在价值。
研究概览
详细说明
这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，评估使用含有 Iota-Carrageenan 的鼻腔喷雾剂预防医护人员感染 COVID-19 疾病。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Capital Federal
-
Buenos Aires、Capital Federal、阿根廷、1425
- 招聘中
- Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas (CEMIC)
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接触：
- Mónica Lombardo, MD
- 电话号码：541152990600
- 邮箱：mlombardo@nobeltri.com
-
接触：
- Ricardo c Valentini
- 电话号码：+541152990600
- 邮箱：rvalentini@cemic.edu.ar
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通常照顾住院的 COVID19 患者的医生、护士和物理治疗师。
- 自他/她协助 COVID-19 患者后不超过 48 小时
- 能够理解并给予书面知情同意
排除标准：
- 参与 COVID-19 实验性治疗的任何其他临床试验
- 没有带有 WhatsApp 的手机进行远程监控
- 对产品的任何成分过敏或已知过敏
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：控制
这支手臂的参与者将接受含有安慰剂的喷鼻剂
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参与者将在 21 天内每天接受 4 次含有 Iota-Carrageenan 或安慰剂的鼻腔喷雾剂
其他名称：
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实验性的：实验性的
这支队伍的参与者将接受含有 Iota-Carrageenan 的鼻腔喷雾剂
|
参与者将在 21 天内每天接受 4 次含有 Iota-Carrageenan 或安慰剂的鼻腔喷雾剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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COVID19疾病的诊断
大体时间：28天
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COVID 19 疾病将被定义为临床诊断和阳性聚合酶链反应测试
|
28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
进展到更严重的疾病状态，定义为需要氧疗。
大体时间：28天
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发生严重 COVID19 疾病的受试者人数
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28天
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疾病持续
大体时间：28天
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出现临床症状的天数
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28天
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治疗后第一周内 COVID-19 发病率
大体时间：完成治疗后1周
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完成治疗后一周内发病的受试者人数
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完成治疗后1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Juan Figueroa, MD、Instituto Milstein-CONICET
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月24日
初级完成 (预期的)
2020年10月30日
研究完成 (预期的)
2020年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月19日
首次发布 (实际的)
2020年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月19日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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