Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iota-karrageenia sisältävän nenäsumutteen teho COVID-19-taudin ennaltaehkäisyssä COVID-19-taudin potilaiden hoitoon omistautuneessa terveydenhuoltohenkilöstössä (CARR-COV-02)

keskiviikko 19. elokuuta 2020 päivittänyt: Ariel Dogliotti

Iota-karrageenia sisältävän nenäsumutteen teho COVID-19-taudin ennaltaehkäisyssä COVID-19-potilaiden hoitoon omistautuneessa terveydenhuoltohenkilöstössä. Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kokeilu (CARR-COV-02)

Koronavirukset ovat vaipallisia viruksia, joilla on RNA-genomi. Karrageenit ovat punalevien syntetisoimia sulfaattipolysakkarideja. Aikuisilla ja flunssaa sairastavilla lapsilla tehdyt tutkimukset osoittivat Carrageenanin käytön tehokkuuden nenäsumutteessa.

Karrageenien antiviraalinen vaikutus on kuvattu vuosikymmenten ajan lukuisissa tutkimuksissa eri viruksilla, jotka tartuttavat ihmisiä: herpesvirukset tyypit 1 ja 2, ihmisen immuunikatovirus, ihmisen papilloomavirus, H1N1-influenssavirus, denguevirus, rinovirus, hepatiitti A -virus ja enterovirukset . COVID-19-taudin dynamiikkaa koskevat tutkimukset osoittavat voimakasta ja nopeaa nielun lisääntymistä 3–5 ensimmäisen päivän aikana oireiden alkamisesta ennen keuhkosairauden puhkeamista.

Lopuksi tämä molekyyli on osoittanut virisidistä vaikutusta SARS-Cov2:ta vastaan ​​in vitro. Kaikki tämä korostaa sellaisen hoidon mahdollista arvoa, joka estää viruksen leviämistä nenänielussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan joota-karrageenia sisältävän nenäsumutteen käyttöä COVID-19-taudin ennaltaehkäisyssä terveydenhuollon työntekijöillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
    • Capital Federal
      • Buenos Aires, Capital Federal, Argentiina, 1425
        • Rekrytointi
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas (CEMIC)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lääkärit, sairaanhoitajat ja fysioterapeutit, jotka yleensä hoitavat sairaalahoidossa olevia COVID19-potilaita.
  • Enintään 48 tuntia siitä, kun hän avusti COVID-19-potilasta
  • Pystyy ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen mihin tahansa muuhun COVID-19:n kokeellisen hoidon kliiniseen tutkimukseen
  • Ei matkapuhelinta, jossa on WhatsApp etävalvontaa varten
  • Yliherkkyys tai tunnettu allergia jollekin tuotteen komponentille
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus
Tämän käsivarren osallistujat saavat nenäsumutteen lumelääkkeellä
Lääke: Iota-karrageeni
Osallistujat saavat iota-karrageenia tai lumelääkettä sisältävää nenäsumutetta 4 kertaa päivässä 21 päivän ajan
Muut nimet:
  • Plasebo
Kokeellinen: Kokeellinen
Tämän käsivarren osallistujat saavat iota-karrageenia sisältävän nenäsumutteen
Lääke: Iota-karrageeni
Osallistujat saavat iota-karrageenia tai lumelääkettä sisältävää nenäsumutetta 4 kertaa päivässä 21 päivän ajan
Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
diagnosoida COVID19-tauti
Aikaikkuna: 28 päivää
COVID 19 -tauti määritellään kliinistä diagnoosia ja positiivista polymeraasiketjureaktiotestiä varten
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteneminen vakavampaan sairaustilaan, joka määritellään happihoidon tarpeeksi.
Aikaikkuna: 28 päivää
koehenkilöiden määrä, joille kehittyy vakava COVID19-tauti
28 päivää
taudin kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
päivien lukumäärä kliinisillä oireilla
28 päivää
COVID-19-taudin ilmaantuvuus ensimmäisellä viikolla hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon päättymisen jälkeen
potilaiden määrä, joille sairaus kehittyy viikon kuluessa hoidon päättymisestä
1 viikko hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ariel Dogliotti

Yhteistyökumppanit

Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Juan Figueroa, MD, Instituto Milstein-CONICET

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEMIC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Iota-karrageeni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa