Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en næsespray indeholdende Iota-Carrageenan i profylakse af COVID-19 sygdom hos sundhedspersonale dedikeret til patienters pleje med COVID-19 sygdom (CARR-COV-02)

19. august 2020 opdateret af: Ariel Dogliotti

Effektiviteten af ​​en næsespray indeholdende Iota-Carrageenan i profylakse af COVID-19 sygdom hos sundhedspersonale dedikeret til patienters pleje med COVID-19. Multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg (CARR-COV-02)

Coronaviruss er indkapslede vira med et RNA-genom. Carrageenaner er sulfatpolysaccharider syntetiseret af røde alger. Undersøgelser udført hos voksne og børn med almindelig forkølelse viste effektiviteten af ​​brugen af ​​Carrageenan i næsespray.

I årtier er den antivirale virkning af Carrageenans blevet beskrevet i adskillige undersøgelser med forskellige vira, der inficerer mennesker: herpesvirus type 1 og 2, humant immundefektvirus, humant papillomavirus, H1N1 influenzavirus, denguevirus, rhinovirus, hepatitis A-virus og enterovira . Undersøgelser af dynamikken i COVID-19 sygdom viser en intens og hurtig svælgformering i de første 3-5 dage efter symptomernes opståen, før starten af ​​lungesygdommen.

Endelig har dette molekyle vist en viricidal effekt mod SARS-Cov2 in vitro. Alt dette understreger den potentielle værdi af en terapi, der hæmmer virussen i rhinopharynx.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg, der vurderer brugen af ​​en næsespray indeholdende Iota-Carrageenan til profylakse af COVID-19 sygdom hos sundhedspersonale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
    • Capital Federal
      • Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, 1425
        • Rekruttering
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas (CEMIC)
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • læge, sygeplejersker og fysioterapeut, der normalt behandler indlagte COVID19-patienter.
  • Ikke mere end 48 timer siden han/hun hjalp en COVID-19 patient
  • Kan forstå og give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg med en eksperimentel behandling af COVID-19
  • Ikke at have en mobiltelefon med WhatsApp til fjernovervågning
  • Overfølsomhed eller kendt allergi over for enhver komponent i produktet
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Deltagere i denne arm vil modtage en næsespray med placebo
Medicin: Iota-Carrageenan
Deltagerne vil modtage en næsespray med Iota-Carrageenan eller placebo 4 gange om dagen i løbet af 21 dage
Andre navne:
  • Placebo
Eksperimentel: Eksperimentel
Deltagere i denne arm vil modtage en næsespray med Iota-Carrageenan
Medicin: Iota-Carrageenan
Deltagerne vil modtage en næsespray med Iota-Carrageenan eller placebo 4 gange om dagen i løbet af 21 dage
Andre navne:
  • Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diagnosticering af COVID19 sygdom
Tidsramme: 28 dage
COVID 19-sygdom vil blive defineret til klinisk diagnose og positiv polymerasekædereaktionstest
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression til en mere alvorlig sygdomstilstand, defineret som behov for iltbehandling.
Tidsramme: 28 dage
antal forsøgspersoner, der udvikler alvorlig COVID19-sygdom
28 dage
varig sygdom
Tidsramme: 28 dage
antal dage med kliniske symptomer
28 dage
Forekomst af COVID-19 sygdomsdebut i den første uge efter behandling
Tidsramme: 1 uge efter endt behandling
antal forsøgspersoner, der udvikler sygdommen inden for en uge efter endt behandling
1 uge efter endt behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ariel Dogliotti

Samarbejdspartnere

Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno

Efterforskere

  • Studieleder: Juan Figueroa, MD, Instituto Milstein-CONICET

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2020

Først opslået (Faktiske)

20. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEMIC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Iota-Carrageenan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner