Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en nesespray som inneholder iota-karrageenan i profylakse av covid-19-sykdom hos helsepersonell dedikert til pasientomsorg med covid-19-sykdom (CARR-COV-02)

19. august 2020 oppdatert av: Ariel Dogliotti

Effekten av en nesespray som inneholder Iota-Carrageenan i profylakse av COVID-19-sykdom hos helsepersonell dedikert til pasientomsorg med COVID-19. Multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert prøveperiode (CARR-COV-02)

Koronavirus er innkapslede virus med et RNA-genom. Karragenaner er sulfatpolysakkarider syntetisert av røde alger. Studier utført på voksne og barn med forkjølelse viste effektiviteten av bruken av Carrageenan i nesespray.

I flere tiår har den antivirale virkningen av Carrageenans blitt beskrevet i en rekke studier med forskjellige virus som infiserer mennesker: herpesvirus type 1 og 2, humant immunsviktvirus, humant papillomavirus, H1N1 influensavirus, denguevirus, rhinovirus, hepatitt A-virus og enterovirus . Studier av dynamikken til COVID-19-sykdommen viser en intens og rask svelgmultiplikasjon i de første 3-5 dagene etter symptomdebut, før utbruddet av lungesykdom.

Til slutt har dette molekylet vist en viricidal effekt mot SARS-Cov2 in vitro. Alt dette understreker den potensielle verdien av en terapi som hemmer viruset i rhinofarynx.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie som vurderer bruken av en nesespray som inneholder Iota-Carrageenan i profylakse av COVID-19 sykdom hos helsearbeidere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
    • Capital Federal
      • Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, 1425
        • Rekruttering
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas (CEMIC)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lege, sykepleiere og fysioterapeuter som vanligvis går på sykehus med COVID19-pasienter.
  • Ikke mer enn 48 timer siden han/hun hjalp en COVID-19-pasient
  • Kunne forstå og gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakelse i enhver annen klinisk utprøving av en eksperimentell behandling for COVID-19
  • Ikke å ha en mobiltelefon med WhatsApp for fjernovervåking
  • Overfølsomhet eller kjent allergi mot en hvilken som helst komponent i produktet
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Styre
Deltakere i denne armen vil få en nesespray med placebo
Legemiddel: Iota-Carrageenan
Deltakerne vil motta en nesespray med Iota-Carrageenan eller placebo 4 ganger daglig i løpet av 21 dager
Andre navn:
  • Placebo
Eksperimentell: Eksperimentell
Deltakere i denne armen vil motta en nesespray med Iota-Carrageenan
Legemiddel: Iota-Carrageenan
Deltakerne vil motta en nesespray med Iota-Carrageenan eller placebo 4 ganger daglig i løpet av 21 dager
Andre navn:
  • Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diagnostisere covid19 sykdom
Tidsramme: 28 dager
COVID 19 sykdom vil bli definert for klinisk diagnose og positiv polymerasekjedereaksjonstest
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjon til en mer alvorlig sykdomstilstand, definert som behov for oksygenbehandling.
Tidsramme: 28 dager
antall personer som utvikler alvorlig COVID19-sykdom
28 dager
varig sykdom
Tidsramme: 28 dager
antall dager med kliniske symptomer
28 dager
Forekomst av COVID-19 sykdomsdebut i den første uken etter behandling
Tidsramme: 1 uke etter avsluttet behandling
antall forsøkspersoner som utvikler sykdommen innen en uke etter avsluttet behandling
1 uke etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ariel Dogliotti

Samarbeidspartnere

Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno

Etterforskere

  • Studieleder: Juan Figueroa, MD, Instituto Milstein-CONICET

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEMIC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Iota-Carrageenan

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere