Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność aerozolu do nosa zawierającego jotę-karagen w profilaktyce choroby COVID-19 u personelu medycznego zajmującego się opieką nad pacjentami z chorobą COVID-19 (CARR-COV-02)

19 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Ariel Dogliotti

Skuteczność aerozolu do nosa zawierającego jotę-karagen w profilaktyce choroby COVID-19 u personelu medycznego zajmującego się opieką nad pacjentami z COVID-19. Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo (CARR-COV-02)

Koronawirusy to wirusy otoczkowe z genomem RNA. Karageniny to siarczanowe polisacharydy syntetyzowane przez czerwone algi. Badania przeprowadzone u dorosłych i dzieci z przeziębieniem wykazały skuteczność stosowania karageniny w aerozolu do nosa.

Przez dziesięciolecia przeciwwirusowe działanie karagenów było opisywane w licznych badaniach z różnymi wirusami zakażającymi ludzi: wirusami opryszczki typu 1 i 2, ludzkim wirusem niedoboru odporności, wirusem brodawczaka ludzkiego, wirusem grypy H1N1, wirusem dengi, wirusem rinowirusa, wirusem zapalenia wątroby typu A i enterowirusami . Badania nad dynamiką choroby COVID-19 wskazują na intensywne i szybkie namnażanie się gardła w ciągu pierwszych 3-5 dni od wystąpienia objawów, przed wystąpieniem choroby płuc.

Wreszcie cząsteczka ta wykazała działanie wirusobójcze przeciwko SARS-Cov2 in vitro. Wszystko to podkreśla potencjalną wartość terapii, która hamuje wirusa w nosogardzieli.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie oceniające zastosowanie aerozolu do nosa zawierającego jotę-karagen w profilaktyce choroby COVID-19 u pracowników służby zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
    • Capital Federal
      • Buenos Aires, Capital Federal, Argentyna, 1425
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas (CEMIC)
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • lekarz, pielęgniarki i fizjoterapeuta, którzy zwykle opiekują się hospitalizowanymi pacjentami z COVID19.
  • Nie więcej niż 48 godzin od udzielenia pomocy pacjentowi z COVID-19
  • Potrafi zrozumieć i wyrazić pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym dotyczącym eksperymentalnego leczenia COVID-19
  • Brak telefonu komórkowego z WhatsApp do zdalnego monitorowania
  • Nadwrażliwość lub znana alergia na którykolwiek składnik produktu
  • Ciąża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Uczestnicy tej grupy otrzymają aerozol do nosa z placebo
Lek: Jota-karagen
Uczestnicy otrzymają aerozol do nosa z jotą-karagenem lub placebo 4 razy dziennie przez 21 dni
Inne nazwy:
  • Placebo
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Uczestnicy tej grupy otrzymają aerozol do nosa zawierający jotę-karageninę
Lek: Jota-karagen
Uczestnicy otrzymają aerozol do nosa z jotą-karagenem lub placebo 4 razy dziennie przez 21 dni
Inne nazwy:
  • Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
diagnoza choroby COVID19
Ramy czasowe: 28 dni
Choroba COVID 19 zostanie zdefiniowana do diagnozy klinicznej i pozytywnego wyniku testu reakcji łańcuchowej polimerazy
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progresja do cięższego stanu chorobowego, definiowana jako potrzeba tlenoterapii.
Ramy czasowe: 28 dni
liczba osób, u których rozwinęła się ciężka choroba COVID19
28 dni
trwanie choroby
Ramy czasowe: 28 dni
liczba dni z objawami klinicznymi
28 dni
Częstość zachorowania na COVID-19 w pierwszym tygodniu po leczeniu
Ramy czasowe: 1 tydzień po zakończeniu leczenia
liczba osób, u których rozwinęła się choroba w ciągu jednego tygodnia po zakończeniu leczenia
1 tydzień po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ariel Dogliotti

Współpracownicy

Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Juan Figueroa, MD, Instituto Milstein-CONICET

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEMIC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Jota-karagen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj