Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jóta-karragént tartalmazó orrspray hatékonysága a COVID-19 betegség megelőzésében a COVID-19 betegséggel küzdő betegek gondozását elhivatott egészségügyi személyzetben (CARR-COV-02)

2020. augusztus 19. frissítette: Ariel Dogliotti

A jóta-karragént tartalmazó orrspray hatékonysága a COVID-19 betegség megelőzésében a COVID-19 betegek gondozására szakosodott egészségügyi személyzetben. Többközpontú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos próba (CARR-COV-02)

A koronavírusok burkolt vírusok RNS genommal. A karragenánok vörös algák által szintetizált szulfát-poliszacharidok. Megfázásos felnőtteken és gyermekeken végzett vizsgálatok kimutatták a Carragenan orrsprayben való alkalmazásának hatékonyságát.

A karragenánok vírusellenes hatását évtizedek óta számos, embert megfertőző vírussal végzett tanulmányban leírták: 1-es és 2-es típusú herpeszvírusok, humán immunhiány vírus, humán papillomavírus, H1N1 influenza vírus, dengue-vírus, rhinovírus, hepatitis A vírus és enterovírusok. . A COVID-19 betegség dinamikájára vonatkozó tanulmányok intenzív és gyors garatszaporodást mutatnak a tünetek megjelenésének első 3-5 napjában, a tüdőbetegség megjelenése előtt.

Végül, ez a molekula viricid hatást mutatott a SARS-Cov2 ellen in vitro. Mindez aláhúzza egy olyan terápia potenciális értékét, amely gátolja a vírust a rhinopharynxben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy többközpontú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat, amely a jóta-karragént tartalmazó orrspray alkalmazását vizsgálja a COVID-19 betegség megelőzésében egészségügyi dolgozókban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

400

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
    • Capital Federal
      • Buenos Aires, Capital Federal, Argentína, 1425
        • Toborzás
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas (CEMIC)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • orvosok, ápolónők és gyógytornászok, akik általában kórházban kezelik a COVID19 betegeket.
  • Legfeljebb 48 óra azóta, hogy egy COVID-19-betegnek nyújtott segítséget
  • Képes megérteni és írásos beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Részvétel a COVID-19 kísérleti kezelésének bármely más klinikai vizsgálatában
  • Nincs WhatsApp-os mobiltelefon a távfelügyelethez
  • Túlérzékenység vagy ismert allergia a termék bármely összetevőjével szemben
  • Terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Ennek a karnak a résztvevői orrspray-t kapnak placebóval
Drog: Jóta-karragén
A résztvevők iota-karragénnal vagy placebóval ellátott orrsprayt kapnak napi 4 alkalommal 21 napon keresztül
Más nevek:
  • Placebo
Kísérleti: Kísérleti
Ennek a karnak a résztvevői jóta-karragént tartalmazó orrspray-t kapnak
Drog: Jóta-karragén
A résztvevők iota-karragénnal vagy placebóval ellátott orrsprayt kapnak napi 4 alkalommal 21 napon keresztül
Más nevek:
  • Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
COVID19 betegség diagnosztizálására
Időkeret: 28 nap
A COVID 19 betegséget a klinikai diagnózis és a pozitív polimeráz láncreakció teszt alapján határozzák meg
28 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlyosabb betegség állapotba való előrehaladás, amelyet oxigénterápia szükségességeként határoznak meg.
Időkeret: 28 nap
azon alanyok száma, akiknél súlyos COVID19-betegség alakul ki
28 nap
a betegség tartóssága
Időkeret: 28 nap
klinikai tünetekkel járó napok száma
28 nap
A COVID-19 betegség előfordulása a kezelést követő első héten
Időkeret: 1 héttel a kezelés befejezése után
azoknak az alanyoknak a száma, akiknél a betegség a kezelés befejezését követő egy héten belül kialakul
1 héttel a kezelés befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ariel Dogliotti

Együttműködők

Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Juan Figueroa, MD, Instituto Milstein-CONICET

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 24.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. október 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEMIC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Klinikai vizsgálatok a Jóta-karragén

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel