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COVID-19 질병 환자를 전담하는 의료 인력의 COVID-19 질병 예방에 Iota-Carrageenan을 함유한 비강 스프레이의 효능 (CARR-COV-02)

2020년 8월 19일 업데이트: Ariel Dogliotti

COVID-19 환자를 전담하는 의료 인력의 COVID-19 질병 예방에 Iota-Carrageenan을 함유한 비강 스프레이의 효능. 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험(CARR-COV-02)

코로나바이러스는 RNA 게놈이 있는 외피 바이러스입니다. 카라기난은 홍조류에 의해 합성되는 황산염 다당류입니다. 감기에 걸린 성인과 ​​어린이를 대상으로 실시한 연구에서 비강 스프레이에 카라기난을 사용하는 효과가 나타났습니다.

수십 년 동안 카라기난의 항바이러스 작용은 헤르페스 바이러스 1형 및 2형, 인간 면역결핍 바이러스, 인간 유두종 바이러스, H1N1 인플루엔자 바이러스, 뎅기열 바이러스, 라이노바이러스, A형 간염 바이러스 및 엔테로바이러스와 같은 인간을 감염시키는 다양한 바이러스에 대한 수많은 연구에서 설명되었습니다. . COVID-19 질병의 역학에 대한 연구는 폐 질환이 시작되기 전 증상이 시작된 첫 3-5일 동안 강렬하고 빠른 인두 증식을 보여줍니다.

마지막으로, 이 분자는 시험관 내에서 SARS-Cov2에 대한 살균 효과를 보여주었습니다. 이 모든 것은 비인두에서 바이러스를 억제하는 치료법의 잠재적 가치를 강조합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 의료 종사자의 COVID-19 질병 예방에 Iota-Carrageenan을 함유한 비강 스프레이 사용을 평가하는 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

400

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 아르헨티나
    • Capital Federal
      • Buenos Aires, Capital Federal, 아르헨티나, 1425
        • 모병
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas (CEMIC)
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COVID19 입원 환자를 주로 돌보는 의사, 간호사 및 물리 치료사.
  • COVID-19 환자를 도운 후 48시간 이내
  • 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있음

제외 기준:

  • COVID-19에 대한 실험적 치료의 다른 모든 임상 시험 참여
  • 원격 모니터링을 위해 WhatsApp이 있는 휴대폰이 없음
  • 제품의 모든 구성 요소에 대한 과민성 또는 알려진 알레르기
  • 임신 또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어
이 팔의 참가자는 위약이 포함된 비강 스프레이를 받게 됩니다.
의약품: 이오타-카라기난
참가자는 21일 동안 하루에 4번 Iota-Carrageenan 또는 위약이 포함된 비강 스프레이를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 위약
실험적: 실험적
이 팔의 참가자는 Iota-Carrageenan이 함유된 비강 스프레이를 받게 됩니다.
의약품: 이오타-카라기난
참가자는 21일 동안 하루에 4번 Iota-Carrageenan 또는 위약이 포함된 비강 스프레이를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID19 질병 진단
기간: 28일
COVID 19 질병은 임상 진단 및 양성 폴리머라아제 연쇄 반응 테스트에 대해 정의됩니다.
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 요법의 필요성으로 정의되는 더 심각한 질병 상태로의 진행.
기간: 28일
중증 COVID19 질병에 걸린 피험자 수
28일
질병의 지속
기간: 28일
임상 증상이 있는 일수
28일
치료 후 첫 주에 COVID-19 질병 발병 발생률
기간: 치료 종료 후 1주일
치료 종료 후 1주일 이내에 질병이 발병한 피험자 수
치료 종료 후 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ariel Dogliotti

협력자

Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno

수사관

  • 연구 책임자: Juan Figueroa, MD, Instituto Milstein-CONICET

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 24일

기본 완료 (예상)

2020년 10월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CEMIC

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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