Evogliptin 对 CAVD 进展的抑制作用的随机、开放标签试验

尽管几十年来临床医生为开发钙化主动脉瓣疾病 (CAVD) 的有效药物治疗做出了大量努力，但目前还没有经过科学验证的药物治疗方法。 由于CAVD的病理特征是炎性细胞浸润和脂质沉积，与动脉粥样硬化一样，在最近的随机临床试验中，他汀类药物被证明对治疗心血管疾病有效；然而，不同类型的药物显示出负面结果，因此，CAVD 代表了未满足的临床需求。

牙山医疗中心的研究人员证明，二肽基肽酶 4 (DPP-4)-IGF（胰岛素样生长因子）-1 轴对于瓣膜间质细胞 (VIC) 的病理性成骨细胞转化具有重要意义，并报道了给药DPP-4抑制剂在CAVD的实际动物模型中有效地阻止了钙化。 正常情况下，IGF-1抑制VIC的病理转化；然而，当内皮细胞因衰老或各种病理状况而受损时，DPP-4 在瓣膜组织中的表达增加。 由于 DPP-4 作为一种降解 IGF-1 的酶，它降低了正常的 IGF-1 活性并增加了 VIC 向成骨细胞的转化，导致病理性钙化和 CAVD 恶化。

在比较了六种不同的 DPP-4 抑制剂后，牙山医疗中心的研究人员发现，与其他 DPP-4 抑制剂相比，evogliptin 具有更高的心脏组织分布。 此外，在回顾性研究中，具有高心脏组织分布的DPP-4抑制剂显示严重CAVD的发生率降低。 基于这些发现，本研究将检验依格列汀对 CAVD 进展的影响。

该研究是在患有 T2DM 和中度至重度 CAVD 的受试者中进行的依格列汀的随机、开放标签试验。 同意参加研究并签署 ICF 的受试者将接受筛选期，符合资格标准的受试者将以 1:1 的比例随机分配到依格列汀组或非依格列汀组。 受试者将服用该药物 96 周，并将密切监测疗效。 evogliptin 抑制 CAVD 进展的有效性将通过比较 evogliptin 组与非 evogliptin 组主动脉瓣钙体积的变化来评估。