尼泊尔农村城市利用训练有素的社区卫生工作者管理高血压 (MUTU)
利用训练有素的社区卫生工作者在尼泊尔农村城市管理高血压 (MUTU) 研究
研究概览
详细说明
尽管有大量证据表明高血压治疗在降低心血管发病率和死亡率方面的有效性,但许多低收入和中等收入国家的高血压控制率很低。 诊断和管理高血压的熟练劳动力短缺是主要障碍之一。 一个有前途的选择是让社区卫生工作者 (CHW) 参与高血压护理,他们在改善孕产妇和儿童健康方面取得了可喜的成果。 然而,社区卫生工作者是否可以在医生的监督下诊断和治疗高血压的证据尚未得到系统检验。
因此,本研究将评估卫生部现有的基于设施的社区卫生工作者 (FB-CHW) 和女性社区卫生志愿者 (FCHV) 是否可以安全有效地诊断高血压并启动/维持基于协议的高血压治疗。 这项研究将在 Rupa(活跃组)和 Biruwa(比较组)甘达基省农村自治市进行。 居住在 Rupa 和 Biruwa 市的所有 25-70 岁的成年人都有资格接受尼泊尔发展协会 (NeDS) 数据调查员的初步筛查。 只有符合纳入标准的合格参与者才能参与研究。
Rupa Rural Municipality 将允许 FB-CHW 在研究医师的监督下在卫生站开始使用抗高血压药物(氨氯地平)。 Biruwa Rural Municipality 将遵循常规护理,即转诊至目前提供高血压护理的医疗机构。 FCHV 将在 Rupa Rural Municipality 和 Biruwa Rural Municipality 进行 3 次和一次在 Biruwa Rural Municipality 提供生活方式咨询并跟进高血压治疗的依从性。Rupa Rural Municipality 的 FCHV 将进行 3 次家访(在 3、6 和 9 个月时),而在 Biruwa 的 FCHV 将进行 3 次家访基线 3 个月后,农村市政当局将进行一次家访。 研究结束调查将在一年后由 FCHV 和 NeDS 数据调查员进行。 主要研究结果是在活动组与对照组中确认高血压 12 个月后,高血压参与者收缩压的净变化。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Gandaki
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Kaski、Gandaki、尼泊尔、33700
- Rupa Rural Municipality
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Syangja、Gandaki、尼泊尔、33800
- Biruwa Rural Municipality
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准
- 25-70岁之间
- 收缩压 140-179 mmHg 或舒张压 90-119 mmHg
- 没有计划在一年内离开学习城市
排除标准
- 过去两周使用抗高血压药物
- 中风、心脏病发作、心力衰竭或慢性肾病史
- 糖尿病历史
- 怀孕或计划在一年内怀孕
- 哺乳
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:活跃组
将首先对参与者进行血压筛查,并询问一些问题以确定是否合格。
对于符合条件的参与者,FCHV 将在约 1 周内访问并再次测量血压。
如果发现高,参与者将被转介到最近的卫生站。
在 Health Posts,如果 FB-CHWs 确认了高血压的诊断,他们将根据研究方案开出氨氯地平 5 mg/d 的处方,并要求患者在约 2 周内返回。
如果约 2 周后血压得到控制(<140/90 mmHg),FB-CHW 将补充氨氯地平 5 mg/d,持续 3 个月。
如果不是,FB-CHW 会将剂量增加到 10 mg/d,并在 ~ 2 周内进行跟进。
如果服用氨氯地平 10 毫克仍未得到控制,FB-CHW 会将患者转诊至博卡拉地区医院。
此外,FCHVs 还会到患者家中 3 次(3 个月、6 个月和 9 个月),提供生活方式咨询,并跟进高血压治疗的依从性。
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以设施为基础的社区卫生工作者将接受协议驱动的培训,为高血压患者启动氨氯地平。
这些患者将通过家访接受女性社区健康志愿者的生活方式咨询(活动城市 5 次 [包括基线和研究结束],对照城市 3 次 [包括基线和研究结束])。
女性社区健康志愿者将在参与者家中提供生活方式咨询
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有源比较器:对照组
将首先对参与者进行血压筛查,并询问一些问题以确定是否合格。
对于符合条件的参与者,FCHV 将在一周左右的时间内访问并再次测量血压。
如果发现高,参与者将被转介到可以诊断和管理高血压的医疗机构(“常规护理”)。
此外,FCHV 会到访患者家中一次(约 3 个月),提供生活方式辅导,并跟进高血压治疗的依从性。
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女性社区健康志愿者将在参与者家中提供生活方式咨询
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压的平均变化
大体时间:一年
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为了评估干预与血压随时间变化的纵向关联,将使用具有三级分层方法的线性混合效应模型。
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一年
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舒张压的平均变化
大体时间:一年
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为了评估干预与血压随时间变化的纵向关联,将使用具有三级分层方法的线性混合效应模型。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究参与者的高血压控制百分比 (<140/90)
大体时间:一年
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收缩压 <140 mmHg 和舒张压 <90 mmHg
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一年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kunihiro Matsushita、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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