훈련된 지역사회 보건요원을 활용한 네팔 지방자치단체의 고혈압 관리 (MUTU)
네팔 시골 지방자치단체(MUTU) 연구에서 훈련된 지역사회 보건 종사자를 활용한 고혈압 관리
연구 개요
상세 설명
심혈관 이환율과 사망률을 감소시키는 고혈압 치료의 효과에 대한 많은 증거에도 불구하고 많은 저소득 및 중간 소득 국가에서 고혈압 조절률이 낮습니다. 고혈압을 진단하고 관리하는 숙련된 인력의 부족은 주요 장벽 중 하나입니다. 유망한 옵션은 고혈압 치료에 지역사회 의료 종사자(CHW)를 참여시키는 것인데, 이들은 산모와 아동의 건강을 개선하는 데 유망한 결과를 보였습니다. 그러나 CHW가 의사의 감독하에 고혈압을 진단하고 치료할 수 있는지에 대한 증거는 체계적으로 테스트되지 않았습니다.
따라서 본 연구는 보건부의 기존 FB-CHW(Facility Based-Community Health Workers) 및 FCHV(Women Community Health Volunteers)가 안전하고 효과적으로 고혈압을 진단하고 프로토콜 기반 고혈압 치료를 시작/유지할 수 있는지 평가할 것입니다. 이 연구는 Gandaki 지방의 Rupa(활성 그룹) 및 Biruwa(비교 그룹) Rural Municipality에서 수행됩니다. Rupa 및 Biruwa 지방자치단체에 거주하는 25-70세의 모든 성인은 네팔 개발 협회(NeDS)의 데이터 열거자에 의한 초기 심사를 받을 자격이 있습니다. 포함 기준을 충족하는 적격 참가자만 연구에 참여합니다.
Rupa Rural Municipality는 연구 의사의 감독하에 Health Posts에서 FB-CHW에 의한 항고혈압 약물(암로디핀)의 개시를 허용할 것입니다. Biruwa Rural Municipality는 현재 고혈압 치료를 제공하는 의료 시설에 의뢰하는 일반적인 치료를 따를 것입니다. FCHV는 라이프스타일 상담을 제공하고 Rupa Rural Municipality에서 세 번, Biruwa Rural Municipality에서 한 번 고혈압 치료 준수를 추적할 것입니다. Rural Municipality는 기준선 3개월 후에 한 번 가정 방문을 할 것입니다. 연구 조사의 끝은 FCHV 및 NeDS 데이터 열거자에 의해 1년 후에 수행됩니다. 1차 연구 결과는 활성 그룹 대 비교 그룹에서 고혈압을 확인한 후 12개월 동안 고혈압 참가자의 수축기 혈압의 순 변화입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gandaki
-
Kaski, Gandaki, 네팔, 33700
- Rupa Rural Municipality
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Syangja, Gandaki, 네팔, 33800
- Biruwa Rural Municipality
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 25~70세 사이
- 수축기 혈압 140-179 mmHg 또는 확장기 혈압 90-119 mmHg
- 1년 이내에 연구 지역을 떠날 계획이 없음
제외 기준
- 지난 2주 동안 항고혈압제 사용
- 뇌졸중, 심장 마비, 심부전 또는 만성 신장 질환의 병력
- 당뇨병의 병력
- 임신 중이거나 1년 이내에 임신할 계획이 있는 경우
- 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 그룹
참가자는 먼저 혈압을 검사하고 자격을 결정하기 위해 몇 가지 질문을 합니다.
적격 참가자의 경우 FCHV가 ~1주 이내에 방문하여 혈압을 다시 측정합니다.
높은 것으로 밝혀지면 참가자는 가장 가까운 Health Post로 안내됩니다.
Health Posts에서 FB-CHW가 고혈압 진단을 확인하면 연구 프로토콜에 따라 암로디핀 5mg/d를 처방하고 환자에게 ~2주 후에 다시 오라고 요청할 것입니다.
~2주 후 혈압이 조절되면(<140/90mmHg) FB-CHW는 3개월 동안 암로디핀 5mg/d를 리필합니다.
그렇지 않은 경우 FB-CHW는 용량을 10mg/d로 늘리고 ~2주 후에 후속 조치를 취합니다.
여전히 암로디핀 10mg으로 조절되지 않는 경우 FB-CHW는 환자를 포카라 지역 병원으로 안내합니다.
또한 FCHV는 환자의 가정을 3회 방문(3개월, 6개월 및 9개월)하고 생활 습관 상담을 제공하며 고혈압 치료 순응도를 추적합니다.
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시설 기반 지역사회 보건 종사자는 고혈압 환자를 위해 암로디핀을 시작하기 위한 프로토콜 중심 교육을 받게 됩니다.
이 환자들은 가정 방문을 통해 여성 커뮤니티 건강 자원봉사자의 생활 습관 상담을 받게 됩니다(활성 지자체에서 [기준선 및 연구 종료 포함] 5회, 통제 지자체에서 [기준선 및 연구 종료 포함] 3회).
여성 지역 사회 건강 자원 봉사자가 참가자의 집에서 라이프 스타일 상담을 제공합니다.
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활성 비교기: 비교군
참가자는 먼저 혈압을 검사하고 자격을 결정하기 위해 몇 가지 질문을 합니다.
적격 참가자의 경우 FCHV가 일주일 정도 이내에 방문하여 혈압을 다시 측정합니다.
높은 것으로 밝혀지면 참가자는 고혈압을 진단하고 관리할 수 있는 의료 시설("일반 진료")로 보내집니다.
또한, FCHV는 환자의 가정을 1회(약 3개월) 방문하여 생활 습관 상담을 제공하고 고혈압 치료 순응도를 추적합니다.
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여성 지역 사회 건강 자원 봉사자가 참가자의 집에서 라이프 스타일 상담을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압의 평균 변화
기간: 1년
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중재와 시간 경과에 따른 혈압 변화의 종단적 연관성을 평가하기 위해 3단계 계층적 접근 방식의 선형 혼합 효과 모델이 사용됩니다.
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1년
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확장기 혈압의 평균 변화
기간: 1년
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중재와 시간 경과에 따른 혈압 변화의 종단적 연관성을 평가하기 위해 3단계 계층적 접근 방식의 선형 혼합 효과 모델이 사용됩니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 참여자 중 고혈압 조절 비율(<140/90)
기간: 1년
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수축기 혈압 <140mmHg 및 이완기 혈압 <90mmHg
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kunihiro Matsushita, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RB00011513
- 744 - 2019 (기타 식별자: Nepal Health Research Council)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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