Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypertension hallinta koulutetun yhteisön terveydenhuollon työntekijän avulla Nepalin maaseutukunnissa (MUTU)

keskiviikko 27. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Hypertension hallinta Nepalin maaseutukuntien (MUTU) -tutkimuksen avulla koulutetun yhteisön terveydenhuollon työntekijän avulla

Tutkijat arvioivat, voiko järjestelmä, jossa on mukana naispuolisia yhteisön terveysvapaaehtoisia (FCHV:t) ja laitoksessa työskenteleviä yhteisöterveysalan työntekijöitä (FB-CHW) Health Post (aputerveydenhuollon työntekijät, ylimääräiset sairaanhoitajat kätilöt ja terveysassistentti), edistää verenpainetaudin hoitoa maaseudulla. Nepal. Tämä tutkimus suoritetaan Gandakin maakunnan Rupan (aktiivinen ryhmä) ja Biruwan (vertailuryhmä) maaseudulla, ja siihen otetaan vähintään 736 verenpainetautia sairastavaa aikuista (322 Rupan kunnassa ja 414 Biruwan kunnassa), jotka ovat iältään 25-70 vuotta. ei käytä verenpainetta alentavia lääkkeitä, ei ole raskaana eikä imetä, ei ole aiemmin kärsinyt sydän- ja verisuonitaudeista, kroonisesta munuaissairaudesta ja diabeteksesta. Rupan kunnassa tukikelpoiset osallistujat voivat saada amlodipiinia, joka on yksi yleisimmin käytetyistä verenpainetta alentavista lääkkeistä, terveyspostien FB-CHW:ltä ja viisi kertaa (mukaan lukien tutkimuksen lähtötilanne ja loppu) FCHV:n antamaa elämäntapaneuvontaa, kun taas Biruwan osallistujat voivat saada Kunta saa tavanomaista hoitoa sekä kolme kertaa (mukaan lukien perus- ja opintojen loppu) elintapojen neuvontaa FCHV:n toimesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta suuresta määrästä näyttöä verenpainetaudin hoidon tehokkuudesta sydän- ja verisuonisairauksien ja kuolleisuuden vähentämisessä, verenpainetaudin hallintaaste on alhainen monissa matalan ja keskitulotason maissa. Pula ammattitaitoisesta työvoimasta, joka diagnosoi ja hoitaa verenpainetaudin, on yksi suurimmista esteistä. Lupaava vaihtoehto on saada verenpainetautien hoitoon yhteisön terveysalan työntekijät, jotka ovat osoittaneet lupaavia tuloksia äitien ja lasten terveyden parantamisessa. Todisteita siitä, voivatko CHW-potilaat diagnosoida ja hoitaa verenpainetautia lääkärin valvonnassa, ei kuitenkaan ole systemaattisesti testattu.

Näin ollen tässä tutkimuksessa arvioidaan, voivatko terveysministeriön nykyiset laitokseen perustuvat yhteisön terveystyöntekijät (FB-CHW) ja naispuoliset terveysalan vapaaehtoiset (FCHV) diagnosoida verenpainetaudin turvallisesti ja tehokkaasti ja aloittaa tai ylläpitää protokollaan perustuvaa verenpainetaudin hoitoa. Tämä tutkimus tehdään Rupan (aktiivinen ryhmä) ja Biruwan (vertailuryhmä) maaseutukunnassa Gandakin maakunnassa. Kaikki 25–70-vuotiaat aikuiset, jotka asuvat Rupan ja Biruwan kunnissa, ovat oikeutettuja Nepal Development Societyn (NeDS) tietoluetteloiden suorittamaan alustavaan seulomiseen. Vain kelvolliset osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, osallistuvat tutkimukseen.

Rupan kunta sallii FB-CHW:n verenpainelääkityksen (amlodipiini) aloittamisen Terveyspostissa tutkimuslääkärin valvonnassa. Biruwan kunta seuraa tavanomaista hoitoa, joka on lähete tällä hetkellä verenpainetautia tarjoaviin terveydenhuoltolaitoksiin. FCHV:t antavat elämäntapaneuvontaa ja seuraavat verenpainetaudin hoitoon sitoutumista kolme kertaa Rupan kunnassa ja kerran Biruwan kunnassa. Rupan kunnassa FCHV tekee kolme kotikäyntiä (3, 6 ja 9 kuukauden iässä), kun taas FCHV Biruwassa Kunta tekee yhden kotikäynnin 3 kuukauden perustilan jälkeen. Tutkimuskyselyn päättävät vuoden kuluttua FCHV- ja NeDS-tietolaskijat. Ensisijainen tutkimustulos on systolisen verenpaineen nettomuutos hypertensiivisillä osallistujilla 12 kuukauden kuluttua verenpaineen vahvistamisesta aktiivisessa vs. vertailuryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1428

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Nepal
    • Gandaki
      • Kaski, Gandaki, Nepal, 33700
        • Rupa Rural Municipality
      • Syangja, Gandaki, Nepal, 33800
        • Biruwa Rural Municipality

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Ikää 25-70 vuotta
  • Systolinen verenpaine 140-179 mmHg tai diastolinen verenpaine 90-119 mmHg
  • Sinulla ei ole suunnitelmaa lähteä opintokunnasta vuoden sisällä

Poissulkemiskriteerit

  • Verenpainelääkityksen käyttö viimeisen kahden viikon aikana
  • Aiemmin aivohalvaus, sydänkohtaus, sydämen vajaatoiminta tai krooninen munuaissairaus
  • Diabeteksen historia
  • Raskaana tai suunnittelet raskautta vuoden kuluttua
  • Imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen ryhmä
Osallistujien verenpaine seulotaan ensin, ja heille esitetään muutama kysymys kelpoisuuden määrittämiseksi. Kelpoisille osallistujille FCHV vierailee noin viikon sisällä ja mittaa verenpaineen uudelleen. Jos se todetaan korkeaksi, osallistuja ohjataan lähimpään terveyspostiin. Terveyspostilla, jos FB-CHW:t vahvistavat verenpainetaudin diagnoosin, he määräävät amlodipiinia 5 mg/d tutkimusprotokollan mukaisesti ja pyytävät potilasta palaamaan ~2 viikon kuluttua. Jos verenpaine on hallinnassa (<140/90 mmHg) ~2 viikon kuluttua, FB-CHW:t lisäävät amlodipiinia 5 mg/vrk 3 kuukauden ajan. Jos ei, FB-CHW:t nostavat annoksen 10 mg:aan päivässä ja seuraavat noin 2 viikon kuluttua. Jos 10 mg amlodipiinia ei vieläkään saada hallintaan, FB-CHW-lääkärit ohjaavat potilaan Pokharan aluesairaalaan. Lisäksi FCHV:t vierailevat potilaiden kodeissa 3 kertaa (3, 6 ja 9 kuukauden kohdalla), tarjoavat elämäntapaneuvontaa ja seuraavat verenpainetaudin hoidon noudattamista.
Lääke: Amlodipiini
Laitospohjainen yhteisön terveydenhuoltotyöntekijä saa protokollapohjaista koulutusta amlodipiinin aloittamiseksi verenpainepotilaille. Nämä potilaat saavat elämäntapaneuvontaa naisyhteisön terveydenhuollon vapaaehtoiselta kotikäynneillä (5 kertaa [mukaan lukien tutkimuksen lähtötilanne ja loppu) aktiivisessa kunnassa ja 3 kertaa [mukaan lukien tutkimuksen lähtötilanne ja loppu] kontrollikunnassa).
Käyttäytyminen: Elämäntapaneuvonta
Naisyhteisön terveysvapaaehtoinen antaa elämäntapaneuvontaa osallistujan kotona
Active Comparator: Vertailuryhmä
Osallistujien verenpaine seulotaan ensin, ja heille esitetään muutama kysymys kelpoisuuden määrittämiseksi. Kelpoisille osallistujille FCHV vierailee noin viikon sisällä ja mittaa verenpaineen uudelleen. Jos se todetaan korkeaksi, osallistuja ohjataan terveydenhuoltolaitokseen ("tavallinen hoito"), joka voi diagnosoida ja hoitaa verenpainetaudin. Lisäksi FCHV:t vierailevat potilaiden kodeissa kerran (noin 3 kuukauden ajan), antavat elämäntapaneuvontaa ja seuraavat verenpainetaudin hoidon noudattamista.
Käyttäytyminen: Elämäntapaneuvonta
Naisyhteisön terveysvapaaehtoinen antaa elämäntapaneuvontaa osallistujan kotona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolisen verenpaineen keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Intervention pitkittäisen yhteyden arvioimiseksi verenpaineen muutoksiin ajan myötä käytetään lineaarisia sekavaikutusmalleja, joissa on kolmitasoinen hierarkkinen lähestymistapa.
Yksi vuosi
Diastolisen verenpaineen keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Intervention pitkittäisen yhteyden arvioimiseksi verenpaineen muutoksiin ajan myötä käytetään lineaarisia sekavaikutusmalleja, joissa on kolmitasoinen hierarkkinen lähestymistapa.
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpainetaudin hallinnan prosenttiosuus (<140/90) tutkimukseen osallistuneiden keskuudessa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Systolinen verenpaine <140 mmHg ja diastolinen verenpaine <90 mmHg
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Yhteistyökumppanit

Nepal Development Society

Tutkijat

  • Päätutkija: Kunihiro Matsushita, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RB00011513
  • 744 - 2019 (Muu tunniste: Nepal Health Research Council)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa