通过使用远程医疗扩展 Weight Smart 儿科组面向家庭的体重管理计划 (Weigh Smart)
2021年9月16日 更新者：Johns Hopkins University
在美国，儿童和成人的肥胖患病率急剧上升。
Weigh Smart 计划是一项以家庭为基础的体重管理计划，于 2005 年开发，在参加团体计划的巴尔的摩儿童中，肥胖的严重程度有了显着改善，但由于交通原因，在该地区以外的地区影响有限。
通过东海岸和西马里兰州的水果街通过远程医疗提供的团体计划（营养、锻炼）试用，使用非侵入式生活方式跟踪选项（用于水消耗和 fitbit-steps 的饮用水水族馆应用程序、睡眠监测）为将以家庭为基础的生活方式干预措施扩展到服务欠缺的地区。
研究人员计划作为一项试点研究，评估非侵入性措施检测睡眠呼吸暂停的敏感性（儿科睡眠问卷 (PSQ) 和 fitbit re: 睡眠数据），与临床上怀疑患有睡眠呼吸暂停的儿童的多导睡眠图进行比较。
研究概览
详细说明
.通过远程医疗通过水果街向 7-17 岁超重和肥胖儿童的家庭提供小组计划（营养、锻炼）的试验，这些儿童来自马里兰州东海岸和马里兰州西部的选定儿科诊所，使用无创生活方式跟踪选项（用于水消耗的饮用水水族馆应用程序和 fitbit charge 3-steps、睡眠监测）为将基于家庭的生活方式干预扩展到服务欠缺地区提供了新的选择。
研究人员计划进行一项试点研究，以评估非侵入性措施检测睡眠呼吸暂停的敏感性（儿科睡眠问卷 (PSQ) 和 fitbit charge 3 睡眠数据），并与临床上怀疑患有睡眠呼吸暂停的儿童进行多导睡眠图监测。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21209
- Mount Washington Pediatric Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 超重/肥胖儿童（7-17岁）
- 儿童必须由选定的马里兰东海岸和西马里兰儿科诊所转诊至华盛顿山儿科医院称重智能中心。 家庭必须在称重智能访问时提供知情同意书，并且可以使用平板电脑、笔记本电脑或智能手机设备参与。
排除标准
- 年龄段以外的儿童
- 属于干预组的马里兰东海岸或西马里兰儿科提供者未见过的儿童
- 无法通过智能手机或平板电脑访问互联网以允许远程医疗参与的儿童
- 不愿参加小组活动和后续当地探访的孩子
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：权衡智能干预
打开治疗臂，通过远程医疗接受基于群体的生活方式干预。
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通过远程医疗通过东海岸和西马里兰州的水果街提供的团体计划（营养、锻炼）试用，使用无创生活方式跟踪选项（用于水消耗的饮用水水族馆应用程序和 fitbit - 步数、睡眠监测）为将以家庭为基础的生活方式干预措施扩展到服务欠缺的地区。
我们计划作为一项试点研究，评估非侵入性措施检测睡眠呼吸暂停的敏感性（儿科睡眠问卷 (PSQ) 和 fitbit 睡眠数据），与临床上怀疑患有睡眠呼吸暂停的儿童的多导睡眠图进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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父母和孩子的综合体重变化
大体时间：长达 12 个月
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比较基线时儿童和父母的综合体重与干预后 1、3、6 个月时的体重
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长达 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) 儿童睡眠问卷的变化
大体时间：长达 12 个月
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这将评估基线分数与干预后 3-6 个月分数的比较。
PSQ 包含 22 个症状项目，询问有关打鼾频率、响亮的鼾声、观察到的呼吸暂停、睡眠期间呼吸困难、白天嗜睡、注意力不集中或多动行为以及其他儿科阻塞性睡眠呼吸暂停特征。
它是 2 个响应的二进制量表，是 = 1 或否 = 0，因此最大值为 22 分，最小值为零。
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月11日
初级完成 (实际的)
2021年7月26日
研究完成 (实际的)
2021年7月26日
研究注册日期
首次提交
2020年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月17日
首次发布 (实际的)
2020年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月16日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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