Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšíření programu Weigh Smart Pediatric Group zaměřeného na rodinu s využitím programu Telehealth (Weigh Smart)

16. září 2021 aktualizováno: Johns Hopkins University
Ve Spojených státech došlo k prudkému nárůstu prevalence obezity u dětí a dospělých. Program Weigh Smart, rodinný program pro regulaci hmotnosti, byl vyvinut v roce 2005 s výrazným zlepšením závažnosti obezity u dětí z Baltimoru, které se účastní skupinového programu s omezeným dopadem mimo region kvůli dopravě. Zkouška skupinového programu (výživa, cvičení) poskytovaná prostřednictvím telehealth přes ovocnou ulici na východním pobřeží a západním Marylandu s využitím možností neinvazivního sledování životního stylu (aplikace pro akvárium s pitnou vodou pro spotřebu vody a fitbit-steps, monitorování spánku) poskytuje nové možnosti pro rozšíření intervence v oblasti rodinného životního stylu do oblastí s nedostatečnými službami. Výzkumníci plánují jako pilotní studii posoudit citlivost neinvazivních opatření pro detekci spánkové apnoe (pediatrický spánkový dotazník (PSQ) a data fitbit re: sleep) ve srovnání s klinicky indikovanou polysomnografií u dětí s klinickým podezřením na spánkovou apnoe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

. Zkouška skupinového programu (výživa, cvičení) poskytovaná prostřednictvím telehealth prostřednictvím ovocné ulice rodinám dětí s nadváhou a obezitou ve věku 7-17 let, které byly odeslány z vybraných pediatrických praxí na východním pobřeží Marylandu a Západním Marylandu s využitím neinvazivního sledování životního stylu možnosti (aplikace pro akvárium s pitnou vodou pro spotřebu vody a nabíjení fitbit ve 3 krocích, monitorování spánku) poskytuje nové možnosti pro rozšíření zásahu rodinného životního stylu do oblastí s nedostatečnými službami. Výzkumníci plánují jako pilotní studii posoudit citlivost neinvazivních opatření pro detekci spánkové apnoe (pediatrický spánkový dotazník (PSQ) a údaje o spánku fitbit charge 3) ve srovnání s klinicky indikovanou polysomnografií u dětí s klinickým podezřením na spánkovou apnoe.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21209
        • Mount Washington Pediatric Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Děti s nadváhou/obezitou (7-17 let)
  • Děti musí být doporučeny vybranými pediatrickými ordinacemi Maryland Eastern Shore a Western Maryland do nemocnice Mount Washington Pediatric Hospital Weigh Smart. Rodiny musí při inteligentní návštěvě vážení poskytnout informovaný souhlas a mít přístup k tabletu, notebooku nebo chytrému telefonu, aby se mohly zúčastnit.

Kritéria vyloučení

  • Děti mimo věkové rozmezí
  • Děti, které nevidí poskytovatelé pediatrických lékařů v Maryland Eastern Shore nebo Western Maryland, kteří jsou součástí intervenční skupiny
  • Děti, které nemají přístup k internetu prostřednictvím chytrého telefonu nebo tabletu, aby bylo možné účastnit se telehealth
  • Děti, které se nechtějí účastnit skupinového programu a následných místních návštěv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zvážit inteligentní zásah
otevřenou léčebnou větev pro příjem skupinové intervence v oblasti životního stylu prostřednictvím telehealth.
Behaviorální: Zvažte zásah Smart Telehealth
Zkouška skupinového programu (výživa, cvičení) poskytovaná prostřednictvím telehealth přes ovocnou ulici na východním pobřeží a západním Marylandu s využitím možností neinvazivního sledování životního stylu (aplikace pro akvárium s pitnou vodou pro spotřebu vody a fitbit - kroky, monitorování spánku) poskytuje nové možnosti pro rozšíření intervence v oblasti rodinného životního stylu do oblastí s nedostatečnými službami. Jako pilotní studii plánujeme posoudit citlivost neinvazivních opatření pro detekci spánkové apnoe (pediatrický spánkový dotazník (PSQ) a údaje o spánku fitbit) ve srovnání s klinicky indikovanou polysomnografií u dětí s klinickým podezřením na spánkovou apnoe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kombinovaná změna hmotnosti u rodiče a dítěte
Časové okno: Až 12 měsíců
Srovnání kombinované hmotnosti dítěte a rodiče na začátku s hmotností 1,3,6 měsíce po intervenci
Až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna spánkového dotazníku Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) u dítěte
Časové okno: až 12 měsíců
Tím se vyhodnotí srovnání skóre na začátku a 3–6 měsíců po intervenci. PSQ obsahuje 22 položek příznaků, které se ptají na frekvenci chrápání, hlasité chrápání, pozorované apnoe, potíže s dýcháním během spánku, ospalost během dne, nepozorné nebo hyperaktivní chování a další funkce dětské obstrukční spánkové apnoe. Jedná se o binární stupnici 2 odpovědí, ANO=1 NEBO NE=0, tedy maximálně 22 bodů a minimálně nula.
až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

26. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

26. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00251530

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V současné době pilotní studie. Plán prezentovat výsledky po dokončení

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zvažte zásah Smart Telehealth

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit