Expansion du programme de gestion du poids axé sur la famille Weigh Smart Pediatric Group grâce à l'utilisation de la télésanté (Weigh Smart)
16 septembre 2021 mis à jour par: Johns Hopkins University
Il y a eu une forte augmentation de la prévalence de l'obésité chez les enfants et les adultes aux États-Unis.
Le programme Weigh Smart, un programme familial de gestion du poids a été développé en 2005 avec une amélioration significative de la gravité de l'obésité chez les enfants de Baltimore qui participent au programme de groupe avec un impact limité en dehors de la région en raison du transport.
L'essai du programme de groupe (nutrition, exercice) dispensé par télésanté via la rue des fruits sur la côte est et l'ouest du Maryland avec l'utilisation d'options de suivi du mode de vie non invasives (application d'aquarium d'eau potable pour la consommation d'eau et fitbit-steps, surveillance du sommeil) offre de nouvelles options pour extension de l'intervention axée sur le mode de vie familial dans les zones mal desservies.
Les chercheurs prévoient une étude pilote pour évaluer la sensibilité des mesures non invasives pour la détection de l'apnée du sommeil (questionnaire pédiatrique sur le sommeil (PSQ) et fitbit re : données sur le sommeil) par rapport à la polysomnographie cliniquement indiquée chez les enfants suspects d'apnée du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
. Essai du programme de groupe (nutrition, exercice) dispensé par télésanté via la rue des fruits aux familles d'enfants en surpoids et obèses âgés de 7 à 17 ans référés par des pratiques pédiatriques sélectionnées sur la côte est du Maryland et l'ouest du Maryland avec l'utilisation d'un suivi non invasif du mode de vie options (application d'aquarium d'eau potable pour la consommation d'eau et charge Fitbit en 3 étapes, surveillance du sommeil) offre de nouvelles options pour l'expansion de l'intervention familiale sur le mode de vie dans les zones mal desservies.
Les chercheurs prévoient une étude pilote pour évaluer la sensibilité des mesures non invasives pour la détection de l'apnée du sommeil (questionnaire pédiatrique sur le sommeil (PSQ) et données sur le sommeil de Fitbit Charge 3) par rapport à la polysomnographie cliniquement indiquée chez les enfants suspectés cliniquement d'apnée du sommeil.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21209
- Mount Washington Pediatric Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
- Enfants en surpoids/obèses (7-17 ans)
- Les enfants doivent être référés par des pratiques pédiatriques sélectionnées du Maryland Eastern Shore et Western Maryland au Mount Washington Pediatric Hospital Weigh Smart. Les familles doivent donner leur consentement éclairé lors de la visite de pesée intelligente et avoir accès à une tablette, un ordinateur portable ou un smartphone pour participer.
Critère d'exclusion
- Enfants en dehors de la tranche d'âge
- Enfants non vus par les prestataires pédiatriques du Maryland Eastern Shore ou de l'ouest du Maryland qui font partie du groupe d'intervention
- Les enfants qui n'ont pas accès à Internet par téléphone intelligent ou tablette pour permettre la participation à la télésanté
- Les enfants qui ne veulent pas participer au programme de groupe et aux visites locales de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: peser l'intervention intelligente
ouvrir le bras de traitement pour recevoir une intervention de groupe sur le style de vie via la télésanté.
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L'essai du programme de groupe (nutrition, exercice) dispensé par télésanté via la rue des fruits sur la côte est et l'ouest du Maryland avec l'utilisation d'options de suivi du mode de vie non invasives (application d'aquarium d'eau potable pour la consommation d'eau et fitbit - étapes, surveillance du sommeil) offre de nouvelles options pour extension de l'intervention axée sur le mode de vie familial dans les zones mal desservies.
Nous prévoyons une étude pilote pour évaluer la sensibilité des mesures non invasives pour la détection de l'apnée du sommeil (questionnaire pédiatrique sur le sommeil (PSQ) et données sur le sommeil Fitbit) par rapport à la polysomnographie cliniquement indiquée chez les enfants suspectés cliniquement d'apnée du sommeil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de poids combiné chez le parent et l'enfant
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Comparaison du poids combiné de l'enfant et du parent au départ au poids à 1, 3, 6 mois après l'intervention
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Jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du questionnaire sur le sommeil du Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) chez l'enfant
Délai: jusqu'à 12 mois
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Cela permettra d'évaluer la comparaison du score au départ à 3-6 mois après l'intervention.
Le PSQ contient 22 éléments de symptômes qui posent des questions sur la fréquence des ronflements, les ronflements forts, les apnées observées, les difficultés respiratoires pendant le sommeil, la somnolence diurne, le comportement inattentif ou hyperactif et d'autres caractéristiques pédiatriques de l'apnée obstructive du sommeil.
C'est une échelle binaire de 2 réponses, OUI=1 OU NON=0, donc un maximum de 22 points et un minimum de zéro.
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jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
26 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2020
Première publication (Réel)
20 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00251530
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Etude pilote actuellement.
Prévoyez de présenter les résultats une fois terminés
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .