Expansión del programa de control de peso orientado a la familia del grupo pediátrico Weigh Smart mediante el uso de telesalud (Weigh Smart)
16 de septiembre de 2021 actualizado por: Johns Hopkins University
Ha habido un fuerte aumento en la prevalencia de la obesidad entre niños y adultos en los Estados Unidos.
El programa Weigh Smart, un programa de control de peso basado en la familia, se desarrolló en 2005 con una mejora significativa en la gravedad de la obesidad entre los niños de Baltimore que participan en el programa grupal con un impacto limitado fuera de la región debido al transporte.
La prueba del programa grupal (nutrición, ejercicio) brindado a través de telesalud a través de fruit street en la costa este y el oeste de Maryland con el uso de opciones de seguimiento de estilo de vida no invasivas (aplicación de acuario de agua potable para el consumo de agua y fitbit-steps, monitoreo del sueño) brinda opciones novedosas para expansión de la intervención de estilo de vida basada en la familia a áreas desatendidas.
Los investigadores planean un estudio piloto para evaluar la sensibilidad de las medidas no invasivas para la detección de la apnea del sueño (cuestionario de sueño pediátrico (PSQ) y fitbit re: datos del sueño) en comparación con la polisomnografía clínicamente indicada entre niños con sospecha clínica de apnea del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
. Prueba del programa grupal (nutrición, ejercicio) entregado a través de telesalud a través de fruit street a familias de niños obesos y con sobrepeso entre 7 y 17 años derivados de prácticas pediátricas seleccionadas en la costa este de Maryland y el oeste de Maryland con el uso de seguimiento de estilo de vida no invasivo opciones (aplicación de acuario de agua potable para el consumo de agua y fitbit charge 3-steps, monitoreo del sueño) brinda opciones novedosas para la expansión de la intervención de estilo de vida familiar a áreas desatendidas.
Los investigadores planean un estudio piloto para evaluar la sensibilidad de las medidas no invasivas para la detección de la apnea del sueño (cuestionario de sueño pediátrico (PSQ) y datos de sueño de Fitbit Charge 3) en comparación con la polisomnografía clínicamente indicada entre niños con sospecha clínica de apnea del sueño.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21209
- Mount Washington Pediatric Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Niños con sobrepeso/obesidad (7-17 años)
- Los niños deben ser referidos por consultorios pediátricos seleccionados de la costa este y el oeste de Maryland a Mount Washington Pediatric Hospital Weigh Smart. Las familias deben dar su consentimiento informado en la visita de pesaje inteligente y tener acceso a una tableta, computadora portátil o dispositivo de teléfono inteligente para participar.
Criterio de exclusión
- Niños fuera del rango de edad
- Niños no atendidos por proveedores pediátricos de Maryland Eastern Shore o Western Maryland que forman parte del grupo de intervención
- Niños que no tienen acceso a internet ya sea por teléfono inteligente o tableta para permitir la participación de telesalud
- Niños que no están dispuestos a participar en el programa de grupo y visitas locales de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: pesar la intervención inteligente
brazo de tratamiento abierto para recibir intervención de estilo de vida basada en grupo a través de telesalud.
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La prueba del programa grupal (nutrición, ejercicio) entregado a través de telesalud a través de fruit street en la costa este y el oeste de Maryland con el uso de opciones de seguimiento de estilo de vida no invasivas (aplicación de acuario de agua potable para el consumo de agua y fitbit: pasos, monitoreo del sueño) brinda opciones novedosas para expansión de la intervención de estilo de vida basada en la familia a áreas desatendidas.
Planeamos como un estudio piloto para evaluar la sensibilidad de las medidas no invasivas para la detección de la apnea del sueño (cuestionario de sueño pediátrico (PSQ) y datos de sueño de Fitbit) en comparación con la polisomnografía clínicamente indicada entre niños con sospecha clínica de apnea del sueño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de peso combinado en padre e hijo
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Comparación del peso combinado del niño y el padre al inicio con el peso 1, 3 y 6 meses después de la intervención
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Hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Cuestionario de Sueño Pediátrico (PSQ) cuestionario de sueño en niños
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Esto evaluará la comparación de la puntuación al inicio con 3-6 meses después de la intervención.
El PSQ contiene 22 elementos de síntomas que preguntan sobre la frecuencia de los ronquidos, los ronquidos fuertes, las apneas observadas, la dificultad para respirar durante el sueño, la somnolencia diurna, la falta de atención o el comportamiento hiperactivo y otras características pediátricas de la apnea obstructiva del sueño.
Es una escala binaria de 2 respuestas, SI=1 O NO=0, por lo tanto un máximo de 22 puntos y un mínimo de cero.
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hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
26 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
26 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00251530
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Estudio piloto en la actualidad.
Plan para presentar los resultados una vez completados
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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