Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidelse af Weigh Smart Pediatric Group Family Oriented Weight Management Program gennem brug af telehealth (Weigh Smart)

16. september 2021 opdateret af: Johns Hopkins University
Der har været en stejl stigning i forekomsten af ​​fedme blandt børn og voksne i USA. Weigh Smart-programmet, et familiebaseret vægtstyringsprogram, blev udviklet i 2005 med betydelig forbedring af sværhedsgraden af ​​fedme blandt børn i Baltimore, der deltager i gruppeprogrammet med begrænset effekt uden for regionen på grund af transport. Afprøvning af gruppeprogrammet (ernæring, motion) leveret via telehealth gennem frugtgade på den østlige kyst og det vestlige Maryland med brug af ikke-invasive livsstilssporingsmuligheder (app til drikkevandsakvarie til vandforbrug og fitbit-steps, søvnovervågning) giver nye muligheder for udvidelse af familiebaseret livsstilsintervention til undertjente områder. Efterforskere planlægger som et pilotstudie at vurdere følsomheden af ​​ikke-invasive foranstaltninger til påvisning af søvnapnø (pædiatrisk søvnspørgeskema (PSQ) og fitbit re: søvndata) i sammenligning med klinisk indiceret polysomnografi blandt børn med klinisk mistanke om søvnapnø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

. Afprøvning af gruppeprogrammet (ernæring, motion) leveret via telehealth gennem frugtgade til familier med overvægtige og fede børn mellem 7-17 år henvist fra udvalgte pædiatriske praksisser på den østlige kyst af Maryland og det vestlige Maryland med brug af ikke-invasiv livsstilssporing muligheder (drikkevandsakvarie-app til vandforbrug og fitbit-opladning 3-trin, søvnovervågning) giver nye muligheder for udvidelse af familiebaseret livsstilsintervention til underbetjente områder. Efterforskere planlægger som et pilotstudie at vurdere følsomheden af ​​ikke-invasive foranstaltninger til påvisning af søvnapnø (pædiatrisk søvnspørgeskema (PSQ) og fitbit charge 3 søvndata) sammenlignet med klinisk indiceret polysomnografi blandt børn med klinisk mistanke om søvnapnø.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21209
        • Mount Washington Pediatric Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Børn, der er overvægtige/fede (7-17 år)
  • Børn skal henvises af udvalgte pædiatriske praksisser i Maryland Eastern Shore og Western Maryland til Mount Washington Pediatric Hospital Weigh Smart. Familier skal give informeret samtykke ved vejesmartbesøget og have adgang til enten en tablet, laptop eller smartphone-enhed for at deltage.

Eksklusionskriterier

  • Børn uden for aldersgruppen
  • Børn, der ikke er set af pædiatriske udbydere i Maryland Eastern Shore eller Western Maryland, som er en del af interventionsgruppen
  • Børn, der ikke har internetadgang hverken via smartphone eller tablet for at tillade deltagelse i telesundhed
  • Børn, der ikke er villige til at deltage i gruppeprogram og opfølgende lokale besøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: veje smart indgreb
åben behandlingsarm for at modtage gruppebaseret livsstilsintervention via telesundhed.
Adfærdsmæssigt: Vej Smart Telehealth intervention
Afprøvning af gruppeprogrammet (ernæring, motion) leveret via telehealth gennem frugtgade på den østlige kyst og det vestlige Maryland med brug af ikke-invasive livsstilssporingsmuligheder (app til drikkevandsakvarie til vandforbrug og fitbit - trin, søvnovervågning) giver nye muligheder for udvidelse af familiebaseret livsstilsintervention til undertjente områder. Vi planlægger som et pilotstudie at vurdere følsomheden af ​​ikke-invasive foranstaltninger til påvisning af søvnapnø (pædiatrisk søvnspørgeskema (PSQ) og fitbit søvndata) i sammenligning med klinisk indiceret polysomnografi blandt børn med klinisk mistanke om søvnapnø.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kombineret vægtændring hos forældre og barn
Tidsramme: Op til 12 måneder
Sammenligning af kombineret vægt af både barn og forælder ved baseline med vægt 1,3,6 måneder efter intervention
Op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) søvnspørgeskema til børn
Tidsramme: op til 12 måneder
Dette vil vurdere sammenligningen af ​​score ved baseline med 3-6 måneder efter intervention. PSQ'en indeholder 22 symptomelementer, der spørger om snorkens hyppighed, høj snorken, observerede apnøer, vejrtrækningsbesvær under søvn, søvnighed i dagtimerne, uopmærksom eller hyperaktiv adfærd og andre pædiatriske obstruktiv søvnapnø-funktioner. Det er en binær skala med 2 svar, JA=1 ELLER NEJ=0, derfor maksimalt 22 point og minimum nul.
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

26. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2020

Først opslået (Faktiske)

20. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00251530

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Pilotundersøgelse i øjeblikket. Planlæg at præsentere resultaterne, når de er færdige

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk fedme

Kliniske forsøg med Vej Smart Telehealth intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner