Weigh Smart Pediatric Group -perhelähtöisen painonhallintaohjelman laajentaminen etäterveyden avulla (Weigh Smart)
torstai 16. syyskuuta 2021 päivittänyt: Johns Hopkins University
Lasten ja aikuisten liikalihavuuden esiintyvyys on lisääntynyt jyrkästi Yhdysvalloissa.
Weigh Smart -ohjelma, perhepohjainen painonhallintaohjelma, kehitettiin vuonna 2005 ja paransi merkittävästi Baltimoren lasten liikalihavuuden vakavuutta.
Ryhmäohjelman (ravitsemus, liikunta) kokeilu, joka toimitetaan teleterveyden kautta hedelmäkadun kautta itärannikolla ja länsi-Marylandissa käyttäen noninvasiivisia elämäntapaseurantavaihtoehtoja (juomavesiakvaariosovellus veden kulutukseen ja kunto-askeliin, unen seuranta) tarjoaa uusia vaihtoehtoja perhepohjaisen elämäntapaintervention laajentaminen alipalvetuille alueille.
Tutkijat suunnittelevat pilottitutkimuksena ei-invasiivisten toimenpiteiden herkkyyden arvioimiseksi uniapnean havaitsemiseksi (lasten unikyselylomake (PSQ) ja fitbit re: unitiedot) verrattuna kliinisesti indikoituun polysomnografiaan lapsilla, joilla on kliininen uniapnea-epäily.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
. Ryhmäohjelman (ravitsemus, liikunta) kokeilu, joka toimitetaan etäterveyden kautta hedelmäkadun kautta perheille, joissa on ylipainoisia ja lihavia 7–17-vuotiaita lapsia, jotka on ohjattu valituista lastenlääkärin vastaanotoista Marylandin itärannikolla ja Länsi-Marylandissa käyttämällä noninvasiivista elämäntapaseurantaa vaihtoehdot (juomavesiakvaariosovellus vedenkulutukseen ja fitbit-lataukseen 3-portainen, unenvalvonta) tarjoaa uusia vaihtoehtoja perhepohjaisen elämäntavan laajentamiseen vajaapalveltuille alueille.
Tutkijat suunnittelevat pilottitutkimuksena ei-invasiivisten toimenpiteiden herkkyyden arvioimiseksi uniapnean havaitsemiseksi (lasten unikyselylomake (PSQ) ja fitbit charge 3 -unitiedot) verrattuna kliinisesti indikoituun polysomnografiaan lapsilla, joilla on kliininen uniapnea-epäily.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21209
- Mount Washington Pediatric Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Lapset, jotka ovat ylipainoisia/lihavia (7-17-vuotiaat)
- Valittujen Maryland Eastern Shoren ja Western Marylandin lastenlääkärin on lähetettävä lapset Mount Washington Pediatric Hospital Weigh Smartiin. Perheiden tulee antaa tietoinen suostumus punnitusälykäynnillä ja heillä on oltava käytössään joko tabletti, kannettava tietokone tai älypuhelin.
Poissulkemiskriteerit
- Ikärajan ulkopuoliset lapset
- Lapset, joita Maryland Eastern Shore tai Western Marylandin lastenlääkärit eivät ole nähneet ja jotka kuuluvat interventioryhmään
- Lapset, joilla ei ole nettiyhteyttä älypuhelimella tai tabletilla mahdollistaakseen etäterveyden osallistumisen
- Lapset, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan ryhmäohjelmaan ja seuraamaan paikallisvierailuja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: punnita älykästä väliintuloa
avoin hoitohaara ryhmäpohjaiseen elämäntapainterventioon etäterveyden kautta.
|
Ryhmäohjelman (ravitsemus, liikunta) kokeilu, joka toimitetaan teleterveyden kautta hedelmäkadun kautta itärannikolla ja länsi-Marylandissa käyttämällä noninvasiivisia elämäntapaseurantavaihtoehtoja (juomavesiakvaariosovellus vedenkulutukseen ja fitbit -vaiheet, unen seuranta) tarjoaa uusia vaihtoehtoja perhepohjaisen elämäntapaintervention laajentaminen alipalvetuille alueille.
Suunnittelemme pilottitutkimuksena arvioimaan uniapnean havaitsemiseen käytettävien noninvasiivisten toimenpiteiden herkkyyttä (lasten unikyselylomake (PSQ) ja fitbit-unidata) verrattuna kliinisesti indikoituun polysomnografiaan lapsilla, joilla on kliinistä uniapneaa epäilystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistetty painonmuutos vanhemmalla ja lapsella
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Sekä lapsen että vanhemman yhteispainon vertailu lähtötilanteessa painoon 1,3,6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten unikyselyssä (PSQ) unikyselyssä lapsella
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Tämä arvioi pistemäärän vertailun lähtötilanteessa 3–6 kuukauden kuluttua interventiosta.
PSQ sisältää 22 oirekohtaa, jotka kysyvät kuorsaustiheydestä, kovaäänisestä kuorsauksesta, havaituista apneoista, hengitysvaikeuksista unen aikana, päiväsaikaan uneliaisuudesta, tarkkaamattomuudesta tai hyperaktiivisesta käytöksestä ja muista lasten obstruktiivisen uniapnean ominaisuuksista.
Se on binääriasteikko, jossa on 2 vastausta, KYLLÄ=1 TAI EI=0, joten maksimi 22 pistettä ja minimi nolla.
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00251530
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Pilottitutkimus tällä hetkellä.
Suunnittele tulosten esittely, kun se on valmis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .