Expansão do programa de controle de peso orientado para a família do Weigh Smart Pediatric Group por meio do uso de telessaúde (Weigh Smart)
16 de setembro de 2021 atualizado por: Johns Hopkins University
Houve um aumento acentuado na prevalência de obesidade entre crianças e adultos nos Estados Unidos.
O programa Weigh Smart, um programa de controle de peso baseado na família, foi desenvolvido em 2005 com melhora significativa na gravidade da obesidade entre as crianças em Baltimore que estão participando do programa de grupo com impacto limitado fora da região devido ao transporte.
O teste do programa de grupo (nutrição, exercício) fornecido por telessaúde através da rua das frutas na costa leste e oeste de Maryland com o uso de opções de rastreamento de estilo de vida não invasivas (aplicativo de aquário para beber água para consumo de água e fitbit-steps, monitoramento do sono) oferece novas opções para expansão da intervenção no estilo de vida familiar para áreas carentes.
Os investigadores planejam um estudo piloto para avaliar a sensibilidade de medidas não invasivas para a detecção de apneia do sono (questionário pediátrico do sono (PSQ) e fitbit re: dados do sono) em comparação com a polissonografia clinicamente indicada entre crianças com suspeita clínica de apneia do sono.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
. Avaliação do programa de grupo (nutrição, exercício) fornecido via telessaúde através da rua das frutas para famílias de crianças com sobrepeso e obesidade entre 7 e 17 anos de idade, encaminhadas de clínicas pediátricas selecionadas na costa leste de Maryland e oeste de Maryland com uso de rastreamento de estilo de vida não invasivo opções (aplicativo de aquário para beber água para consumo de água e carga fitbit em 3 etapas, monitoramento do sono) oferece novas opções para a expansão da intervenção no estilo de vida familiar para áreas carentes.
Os investigadores planejam um estudo piloto para avaliar a sensibilidade de medidas não invasivas para a detecção de apneia do sono (questionário pediátrico do sono (PSQ) e dados do sono fitbit charge 3) em comparação com a polissonografia clinicamente indicada entre crianças com suspeita clínica de apneia do sono.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21209
- Mount Washington Pediatric Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Crianças com sobrepeso/obesas (7-17 anos de idade)
- As crianças devem ser encaminhadas por práticas pediátricas selecionadas de Maryland Eastern Shore e Western Maryland para Mount Washington Pediatric Hospital Weigh Smart. As famílias devem fornecer consentimento informado na pesagem inteligente e ter acesso a um tablet, laptop ou smartphone para participar.
Critério de exclusão
- Crianças fora da faixa etária
- Crianças não atendidas por provedores pediátricos de Maryland Eastern Shore ou Western Maryland que fazem parte do grupo de intervenção
- Crianças que não têm acesso à Internet por smartphone ou tablet para permitir a participação em telessaúde
- Crianças que não estão dispostas a participar do programa de grupo e visitas locais de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: pesar intervenção inteligente
braço de tratamento aberto para receber intervenção de estilo de vida baseada em grupo via telessaúde.
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O teste do programa de grupo (nutrição, exercício) fornecido via telessaúde através da rua das frutas na costa leste e oeste de Maryland com o uso de opções de rastreamento de estilo de vida não invasivas (aplicativo de aquário para beber água para consumo de água e fitbit - passos, monitoramento do sono) oferece novas opções para expansão da intervenção no estilo de vida familiar para áreas carentes.
Planejamos um estudo piloto para avaliar a sensibilidade de medidas não invasivas para a detecção de apneia do sono (questionário pediátrico do sono (PSQ) e dados de sono fitbit) em comparação com a polissonografia clinicamente indicada entre crianças com suspeita clínica de apneia do sono.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de peso combinada em pais e filhos
Prazo: Até 12 meses
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Comparação do peso combinado da criança e dos pais no início do estudo com o peso 1,3,6 meses após a intervenção
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Até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de sono Change in Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) em crianças
Prazo: até 12 meses
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Isso avaliará a comparação da pontuação inicial com 3-6 meses pós-intervenção.
O PSQ contém 22 itens de sintomas que perguntam sobre a frequência do ronco, ronco alto, apneias observadas, dificuldade para respirar durante o sono, sonolência diurna, comportamento desatento ou hiperativo e outras características pediátricas da apneia obstrutiva do sono.
É uma escala binária de 2 respostas, SIM=1 OU NÃO=0, portanto máximo de 22 pontos e mínimo de zero.
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até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
26 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
26 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00251530
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Estudo piloto no momento.
Planeje apresentar os resultados assim que concluído
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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