GERD 的胸腰椎后凸畸形患者
2020年8月19日 更新者：National Taiwan University Hospital
满足手术指征的胸腰椎后凸患者不同治疗方法改善胃食管反流的疗效
研究者旨在调查满足手术脊柱矫正标准的胸腰段脊柱后凸患者的胃食管反流病 (GERD) 以及食管动力。
由于部分患者拒绝接受脊柱矫正手术，我们将患者分为手术治疗组和非手术治疗组（例如：支具）。
研究者打算使用 (1) 多通道腔内阻抗-pH (MII-pH) 监测来评估胃食管反流病 (GERD) 的高度、非酸性和酸性反流 (2) 高分辨率阻抗测压 (HRIM) 食管运动在治疗前和治疗后期间。
(3)反流相关症状评价问卷：GERD症状频数量表(FSSG)、胃肠道症状评定量表(GSRS)和Carlsson-Dent自填问卷(QUEST)
研究概览
详细说明
背景：研究者旨在调查符合手术脊柱矫正标准的胸腰段脊柱后凸患者的胃食管反流病（GERD）和食管动力。 由于部分患者拒绝接受脊柱矫正手术，我们将患者分为手术治疗组和非手术治疗组（例如：支具）。 研究者打算使用 (1) 多通道腔内阻抗-pH (MII-pH) 监测来评估胃食管反流病 (GERD) 的高度、非酸性和酸性反流 (2) 高分辨率阻抗测压 (HRIM) 食管运动在治疗前和治疗后期间。 (3)反流相关症状评价问卷：GERD症状频数量表(FSSG)、胃肠道症状评定量表(GSRS)和Carlsson-Dent自填问卷(QUEST)
目标：
- 确定接受治疗后患者食道的酸性或弱酸性反流是否减少。
- 探讨患者接受治疗后食管动力的变化。
- 确定手术或非手术治疗后 GERD 症状是否会得到改善。
患者与方法：在外科医生解释脊柱矫正手术后，患者决定接受矫正手术或佩戴支具治疗。 对（1）接受手术矫正的患者[手术前后手术脊柱矫正（6个月内）]（2）接受支具治疗3个月的患者[6个月内治疗前和3个月后戴支具]进行了三种类型的评估；即 HRIM、24 小时 MII-pH 监测和三种不同的问卷调查：GERD 症状频率量表 (FSSG)、胃肠道症状评定量表 (GSRS) 和 Carlsson-Dent 自我管理问卷 (QUEST)。主要结果是通过问卷调查评估严重脊柱后凸畸形患者手术脊柱矫正对 GERD 的疗效。
预期结果： 1.准确评估脊柱后凸手术矫正和支具治疗的疗效 2.确定脊柱后凸矫正合并GERD患者是否是治疗GERD和后凸畸形的手术指征。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chih-Jun Lai, MD
- 电话号码：886972652086
- 邮箱：littlecherrytw@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Fon-Yih Tsuang, MD,PhD
- 电话号码：886972651442
- 邮箱：tsuangfy@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
符合胸腰椎矫正手术标准的患者。
描述
纳入标准：
- 胸腰椎后凸畸形患者符合手术矫正指征。 这些由骨质疏松症引起的胸腰椎后凸畸形、多发性椎体骨折、成人特发性脊柱侧凸、帕金森氏病导致的脊柱侧弯、退行性新发性脊柱后凸或
排除标准：
- 年龄小于20岁
- 腹部手术史，包括食道和胃。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
胸腰椎后凸畸形
胸腰椎后凸畸形手术患者
|
接受或不接受手术的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
GERD发生
大体时间：治疗前和接受治疗后 6 个月内 GERD 发生率变化
|
有GERD症状的患者
|
治疗前和接受治疗后 6 个月内 GERD 发生率变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年8月20日
初级完成 (预期的)
2025年12月31日
研究完成 (预期的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月19日
首次发布 (实际的)
2020年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月19日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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