Thorcolumbar kyfosepatienter med GERD
Effektiviteten af forbedring af gastroøsofageal refluks i forskellige behandlinger hos Thoracolumbar Kyfotiske patienter, der opfylder de kirurgiske indikationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Undersøgeren havde til formål at undersøge den gastroøsofageale reflukssygdom (GERD) sammen med esophageal motilitet hos thoracolumbar kyphotic patienter, der opfylder kirurgiske spinal korrektionskriterier. Fordi nogle patienter nægtede at modtage en rygkorrektionsoperation, blev vores patienter opdelt i kirurgiske og ikke-kirurgiske behandlingsgrupper (for eksempel: bøjle). Efterforskeren havde til hensigt at bruge (1) multikanal intraluminal impedans-pH (MII-pH) monitorering til at vurdere højden, ikke-sure og sure opstød af gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) (2) højopløsningsimpedansmanometri (HRIM) til esophageal motilitet mellem for- og efterbehandlingsperiode. (3) spørgeskemaet til evaluering af de refluksrelaterede symptomer: frekvensskalaen for symptomerne på GERD (FSSG), gastrointestinal symptomvurderingsskala (GSRS) og Carlsson-Dent selvadministreret spørgeskema (QUEST)
Mål:
- For at bestemme, om sur eller svagt sur refluks i spiserøret falder efter patienter, der har modtaget behandling.
- At undersøge ændringen af esophageal motilitet efter patienter, der har modtaget behandling.
- For at afgøre, om GERD-symptomerne ville blive forbedret efter kirurgisk eller ikke-kirurgisk behandling.
Patienter og metoder: Efter at kirurgen havde forklaret spinalkorrektionsoperationen, besluttede patienterne sig for at modtage korrektionsoperationen eller bære en bøjlebehandling. Tre typer af evaluering blev udført i (1) patienter, der modtog kirurgisk korrektion [præoeprativ og postoeprativ kirurgisk spinal korrektion (inden for 6 måneder)] (2) patienter, der modtog bøjlebehandling i 3 måneder [forbehandling og iført bøjle efter 3 måneder inden for 6 måneder]; nemlig HRIM, 24-timers MII-pH-monitorering og tre forskellige spørgeskemaundersøgelser: frekvensskalaen for symptomerne på GERD (FSSG), gastrointestinale symptomvurderingsskala (GSRS) og Carlsson-Dents selvadministrerede spørgeskema (QUEST). Det primære resultat var at evaluere effektiviteten af kirurgisk spinal korrektion for GERD ved spørgeskema hos patienter med svær kyfotisk deformitet.
Forventet resultat: 1. At præcist estimere effektiviteten af kyfosekirurgisk korrektion og bøjlebehandling 2. At bestemme om spinal korrektion for kyfosepatienter med GERD er en kirurgisk indikation for behandling af GERD sammen med til behandling af kyfose deformitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chih-Jun Lai, MD
- Telefonnummer: 886972652086
- E-mail: littlecherrytw@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fon-Yih Tsuang, MD,PhD
- Telefonnummer: 886972651442
- E-mail: tsuangfy@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med thoracolumbar kyfotisk deformitet opfylder indikationen for kirurgisk korrektion. Disse thoracolumbar kyphotic deformitet forårsaget af osteoporose, multiple vertebrale frakturer, voksen idiopatisk skoliose, camptocormia som følge af Parkinsons sygdom, degenrativ de novo kyphoscoliosis eller
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 20 år
- Tidligere abdominal operation, herunder spiserør og mave.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
thoracolumbar kyfose
patienter, der gennemgår thoracolumbar kyfoseoperation
|
patienter, der skal opereres eller ej
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GERD-forekomst
Tidsramme: GERD-forekomsten ændrer sig fra før-behandling og efter at have modtaget behandling inden for 6 måneder
|
patienter med GERD-symptomer
|
GERD-forekomsten ændrer sig fra før-behandling og efter at have modtaget behandling inden for 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202006117RINB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med GERD-forekomsten
-
Move Up SASRekrutteringRotator Cuff Tears of the Shoulder | LabrumskadeFrankrig
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Baylor Research InstituteRekruttering
-
Ohio State UniversityAfsluttetGERDForenede Stater
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAfsluttetGERDKorea, Republikken
-
Hebei Medical University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkulderklæbende kapsulitis | Skulderartroskopi | Rotator Cuff Tears of the ShoulderKina
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalRekrutteringGERDKorea, Republikken
-
Cinclus Pharma Holding ABAfsluttet
Kliniske forsøg med thoracolumbar kyfose kirurgi
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisAfsluttetKyphoseForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterMedtronicAfsluttetLændehvirvelbrudForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeuromuskulær skolioseKorea, Republikken
-
Xuanwu Hospital, BeijingAfsluttetRygsøjlekirurgi | Dyb kirurgisk infektionKina
-
Clinique Victor PauchetRekruttering
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekruttering
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringPtosis, øjenlågSpanien
-
Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesiİnönü ÜniversitesiAfsluttetSlag | Lungefunktion | Fascial manipulationKalkun