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GERD를 동반한 Thorcolumbar Kyphosis 환자

2020년 8월 19일 업데이트: National Taiwan University Hospital

수술적 적응증을 만족하는 흉요추 후만증 환자의 다양한 치료에서의 위식도 역류 개선 효과

연구자는 외과적 척수 교정 기준을 충족하는 흉요추 후만증 환자에서 식도 운동성과 함께 위식도 역류 질환(GERD)을 조사하는 것을 목표로 했습니다. 일부 환자들이 척추 교정 수술을 거부했기 때문에 우리 환자들은 외과적 치료와 비수술적 치료(예: 보조기) 그룹으로 나뉘었습니다. 연구자는 (1) 위식도 역류 질환(GERD)의 높이, 비산성 및 산성 역류를 평가하기 위해 다중 채널 관내 임피던스-pH(MII-pH) 모니터링을 사용하려고 했습니다. (2) 식도 운동성에 대한 고해상도 임피던스 압력계(HRIM) 전처리와 후처리 기간 사이. (3) 역류 관련 증상을 평가하기 위한 설문지: GERD 증상에 대한 빈도 척도(FSSG), 소화기 증상 평가 척도(GSRS) 및 Carlsson-Dent 자기 관리 설문지(QUEST)

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

배경: 외과적 척수 교정 기준을 만족하는 흉요추 후만증 환자에서 식도 운동과 함께 위식도 역류 질환(GERD)을 조사하고자 하였다. 일부 환자들이 척추 교정 수술을 거부했기 때문에 우리 환자들은 외과적 치료와 비수술적 치료(예: 보조기) 그룹으로 나뉘었습니다. 연구자는 (1) 위식도 역류 질환(GERD)의 높이, 비산성 및 산성 역류를 평가하기 위해 다중 채널 관내 임피던스-pH(MII-pH) 모니터링을 사용하려고 했습니다. (2) 식도 운동성에 대한 고해상도 임피던스 압력계(HRIM) 전처리와 후처리 기간 사이. (3) 역류 관련 증상을 평가하기 위한 설문지: GERD 증상에 대한 빈도 척도(FSSG), 소화기 증상 평가 척도(GSRS) 및 Carlsson-Dent 자기 관리 설문지(QUEST)

목표:

  1. 환자가 치료를 받은 후 식도로의 산성 또는 약산성 역류가 감소하는지 확인합니다.
  2. 환자가 치료를 받은 후 식도 운동의 변화를 조사합니다.
  3. GERD 증상이 외과적 또는 비외과적 치료 후에 호전되는지 확인하기 위해.

환자 및 방법: 척추교정 수술에 대해 의사의 설명을 듣고 환자들은 교정수술을 받을 것인지 보조기 착용을 결정하였다. (1) 수술적 교정을 받는 환자[수술 전 및 수술 후 척추교정(6개월 이내)] (2) 3개월 동안 보조기 치료를 받는 환자[6개월 이내 수술 전 및 3개월 후 보조기 착용]; 즉, HRIM, 24시간 MII-pH 모니터링 및 3가지 다른 설문 조사: GERD 증상에 대한 빈도 척도(FSSG), 위장관 증상 평가 척도(GSRS) 및 Carlsson-Dent 자가 관리 설문지(QUEST). 주요 결과는 다음과 같습니다. 중증 후만 기형이 있는 환자에서 설문 조사를 통해 GERD에 대한 외과적 척추 교정의 효능을 평가합니다.

기대 결과: 1. 후만증 수술적 교정 및 보조기 치료의 정확한 효과를 평가하기 위함. 2. GERD가 있는 척추 후만증 환자의 척추 교정이 후만 변형 치료와 함께 GERD 치료를 위한 외과적 적응증인지 알아보기 위함.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

흉요추교정수술의 수술기준을 충족할 환자.

설명

포함 기준:

  • 흉요추 후만 기형 환자는 외과적 교정 적응증을 충족합니다. 이러한 흉요추 후만 변형은 골다공증, 다발성 척추 골절, 성인 특발성 척추 측만증, 파킨슨병으로 인한 장구근증, 퇴행성 de novo 척추 측만증 또는

제외 기준:

  • 20세 미만
  • 식도와 위를 포함한 복부 수술의 과거력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
흉요추 후만증
흉요추후만증 수술을 받는 환자
수술을 받거나 하지 않는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GERD 발생
기간: 치료 전과 치료 후 6개월 이내 GERD 발생 변화
GERD 증상이 있는 환자
치료 전과 치료 후 6개월 이내 GERD 발생 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 8월 20일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 202006117RINB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

윤리적 문제로 인해

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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