- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04521985
GERD를 동반한 Thorcolumbar Kyphosis 환자
수술적 적응증을 만족하는 흉요추 후만증 환자의 다양한 치료에서의 위식도 역류 개선 효과
연구 개요
상세 설명
배경: 외과적 척수 교정 기준을 만족하는 흉요추 후만증 환자에서 식도 운동과 함께 위식도 역류 질환(GERD)을 조사하고자 하였다. 일부 환자들이 척추 교정 수술을 거부했기 때문에 우리 환자들은 외과적 치료와 비수술적 치료(예: 보조기) 그룹으로 나뉘었습니다. 연구자는 (1) 위식도 역류 질환(GERD)의 높이, 비산성 및 산성 역류를 평가하기 위해 다중 채널 관내 임피던스-pH(MII-pH) 모니터링을 사용하려고 했습니다. (2) 식도 운동성에 대한 고해상도 임피던스 압력계(HRIM) 전처리와 후처리 기간 사이. (3) 역류 관련 증상을 평가하기 위한 설문지: GERD 증상에 대한 빈도 척도(FSSG), 소화기 증상 평가 척도(GSRS) 및 Carlsson-Dent 자기 관리 설문지(QUEST)
목표:
- 환자가 치료를 받은 후 식도로의 산성 또는 약산성 역류가 감소하는지 확인합니다.
- 환자가 치료를 받은 후 식도 운동의 변화를 조사합니다.
- GERD 증상이 외과적 또는 비외과적 치료 후에 호전되는지 확인하기 위해.
환자 및 방법: 척추교정 수술에 대해 의사의 설명을 듣고 환자들은 교정수술을 받을 것인지 보조기 착용을 결정하였다. (1) 수술적 교정을 받는 환자[수술 전 및 수술 후 척추교정(6개월 이내)] (2) 3개월 동안 보조기 치료를 받는 환자[6개월 이내 수술 전 및 3개월 후 보조기 착용]; 즉, HRIM, 24시간 MII-pH 모니터링 및 3가지 다른 설문 조사: GERD 증상에 대한 빈도 척도(FSSG), 위장관 증상 평가 척도(GSRS) 및 Carlsson-Dent 자가 관리 설문지(QUEST). 주요 결과는 다음과 같습니다. 중증 후만 기형이 있는 환자에서 설문 조사를 통해 GERD에 대한 외과적 척추 교정의 효능을 평가합니다.
기대 결과: 1. 후만증 수술적 교정 및 보조기 치료의 정확한 효과를 평가하기 위함. 2. GERD가 있는 척추 후만증 환자의 척추 교정이 후만 변형 치료와 함께 GERD 치료를 위한 외과적 적응증인지 알아보기 위함.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chih-Jun Lai, MD
- 전화번호: 886972652086
- 이메일: littlecherrytw@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Fon-Yih Tsuang, MD,PhD
- 전화번호: 886972651442
- 이메일: tsuangfy@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 흉요추 후만 기형 환자는 외과적 교정 적응증을 충족합니다. 이러한 흉요추 후만 변형은 골다공증, 다발성 척추 골절, 성인 특발성 척추 측만증, 파킨슨병으로 인한 장구근증, 퇴행성 de novo 척추 측만증 또는
제외 기준:
- 20세 미만
- 식도와 위를 포함한 복부 수술의 과거력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
흉요추 후만증
흉요추후만증 수술을 받는 환자
|
수술을 받거나 하지 않는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
GERD 발생
기간: 치료 전과 치료 후 6개월 이내 GERD 발생 변화
|
GERD 증상이 있는 환자
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치료 전과 치료 후 6개월 이내 GERD 발생 변화
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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