Thorcolumbale kyfosepatiënten met GORZ
De effectiviteit van verbetering van gastro-oesofageale reflux bij verschillende behandelingen bij thoracolumbale kyfotische patiënten die voldoen aan de chirurgische indicaties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: de onderzoeker had tot doel de gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) samen met de slokdarmmotiliteit te onderzoeken bij thoracolumbale kyfotische patiënten die voldoen aan de criteria voor chirurgische correctie van de wervelkolom. Omdat sommige patiënten weigerden een spinale correctie-operatie te ondergaan, verdeelden onze patiënten zich in chirurgische en niet-chirurgische behandelingsgroepen (bijvoorbeeld: brace). De onderzoeker was van plan om (1) meerkanaals intraluminale impedantie-pH (MII-pH) monitoring te gebruiken om de hoogte, niet-zure en zure regurgitatie van gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) te beoordelen (2) hoge resolutie impedantiemanometrie (HRIM) voor slokdarmmotiliteit tussen voorbehandeling en nabehandelingsperiode. (3) de vragenlijst om de refluxgerelateerde symptomen te evalueren: de frequentieschaal voor de symptomen van GERD (FSSG), gastro-intestinale symptoombeoordelingsschaal (GSRS) en Carlsson-Dent zelfbeheerde vragenlijst (QUEST)
Doelstellingen:
- Om te bepalen of zure of zwakzure reflux in de slokdarm afneemt na behandeling van patiënten.
- Om de verandering van de slokdarmmotiliteit na behandeling van patiënten te onderzoeken.
- Om te bepalen of de GORZ-symptomen zouden verbeteren na een chirurgische of niet-chirurgische behandeling.
Patiënten en methoden: Nadat de chirurg de spinale correctie-operatie had uitgelegd, besloten de patiënten om de correctie-operatie te ondergaan of een beugelbehandeling te dragen. Er werden drie soorten evaluaties uitgevoerd bij (1) patiënten die chirurgische correctie ondergingen [pre-oepratieve en post-oepratieve chirurgische correctie van de wervelkolom (binnen 6 maanden)] (2) patiënten die gedurende 3 maanden een beugelbehandeling kregen [voorbehandeling en dragen van een beugel na 3 maanden binnen 6 maanden]; namelijk HRIM, 24-uurs MII-pH-monitoring en drie verschillende vragenlijstonderzoeken: de frequentieschaal voor de symptomen van GORZ (FSSG), gastro-intestinale symptoombeoordelingsschaal (GSRS) en Carlsson-Dent zelfbeheerde vragenlijst (QUEST). De primaire uitkomst was om evalueer de werkzaamheid van chirurgische spinale correctie voor GORZ door middel van vragenlijsten bij patiënten met ernstige kyfotische misvorming.
Verwacht resultaat: 1. Nauwkeurige schatting van de werkzaamheid van chirurgische correctie en beugelbehandeling voor kyfose. 2. Bepalen of spinale correctie voor kyfosepatiënten met GORZ een chirurgische indicatie is voor de behandeling van GORZ samen met de behandeling van kyfotische misvorming.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chih-Jun Lai, MD
- Telefoonnummer: 886972652086
- E-mail: littlecherrytw@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Fon-Yih Tsuang, MD,PhD
- Telefoonnummer: 886972651442
- E-mail: tsuangfy@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met thoracolumbale kyfotische misvorming voldoet aan de chirurgische correctie-indicatie. Deze thoracolumbale kyfotische misvorming veroorzaakt door osteoporose, meerdere wervelfracturen, idiopathische scoliose bij volwassenen, camptocormie als gevolg van de ziekte van Parkinson, degeneratieve de novo kyfoscoliose of
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 20 jaar
- Voorgeschiedenis van buikoperaties, inclusief de slokdarm en maag.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
thoracolumbale kyfose
patiënten die een thoracolumbale kyfose-operatie ondergaan
|
patiënten die een operatie ondergaan of niet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GERD optreden
Tijdsspanne: GORZ optreden verandering vanaf voorbehandeling en na behandeling binnen 6 maanden
|
patiënten met GORZ-symptomen
|
GORZ optreden verandering vanaf voorbehandeling en na behandeling binnen 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202006117RINB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op het GERD-gebeurtenis
-
Vrije Universiteit BrusselWervingExpert Opinion on the Development of Serious Games for RehabilitationBelgië
-
Baylor Research InstituteWerving
-
Ohio State UniversityVoltooid
-
Capital Medical UniversityOnbekend
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalVoltooidGERDKorea, republiek van
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalWervingGERDKorea, republiek van
-
Cinclus Pharma Holding ABVoltooid
-
Korea United Pharm. Inc.VoltooidGERDKorea, republiek van
-
Korea United Pharm. Inc.Voltooid
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOnbekendGERDKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op thoracolumbale kyfose-operatie
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisVoltooidKyfoseVerenigde Staten
-
Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesiİnönü ÜniversitesiVoltooidHartinfarct | Longfunctie | Fasciale manipulatieKalkoen
-
Mayo ClinicBeëindigdGastro-oesofageale reflux | Hernia, Hiatal | Enquêtes en vragenlijsten | FundoplicatieVerenigde Staten
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.IngetrokkenScoliose | Wervelkanaalstenose | Spondylolisthesis
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... en andere medewerkersVoltooidEierstokkanker | Eileiderkanker | Peritoneale holtekankerSpanje, Frankrijk, Denemarken, België, Duitsland, Oostenrijk, China, Italië, Korea, republiek van, Noorwegen, Zweden, Verenigd Koninkrijk
-
University Hospital Inselspital, BerneVoltooidGerandomiseerde gecontroleerde studie | Ventriculaire peritoneale shunt | Shunt-complicaties | Shunt defectZwitserland
-
University of TriesteVoltooid
-
Hospital Universitari de BellvitgeGermans Trias i Pujol Hospital; University of BarcelonaVoltooidNaleving, patiënt | Naleving, behandeling | De rol van de verpleegster | Ziekte van de dikke darm | Verbeterd herstel | ERAS | Ziekte van het rectumSpanje
-
Dr. Faruk SemizAanmelden op uitnodiging
-
National Cancer Centre, SingaporeVoltooidSchildklier ZiektenSingapore