Thorcolumbar kyfoosipotilaat, joilla on GERD
Gastroesofageaalisen refluksin tehokkuuden parantaminen erilaisissa hoidoissa thoracolumbar-kyfoottisilla potilailla, jotka täyttävät kirurgiset indikaatiot
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Tutkijan tavoitteena oli tutkia gastroesofageaalista refluksitautia (GERD) sekä ruokatorven motiliteettia thoracolumbar-kyfoottisilla potilailla, jotka täyttävät kirurgisen selkärangan korjauskriteerit. Koska jotkut potilaat kieltäytyivät saamasta selkärangan korjausleikkausta, potilaamme jaettiin kirurgisiin ja ei-kirurgisiin hoitoryhmiin (esim. ahdin). Tutkija aikoi käyttää (1) monikanavaista intraluminaalista impedanssi-pH (MII-pH) -seurantaa gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) pituuden, ei-happaman ja happaman regurgitaation arvioimiseksi (2) korkearesoluutioista impedanssimanometriaa (HRIM) ruokatorven motiliteettiin. esikäsittelyn ja jälkihoidon välillä. (3) kyselylomake refluksiin liittyvien oireiden arvioimiseksi: GERD-oireiden taajuusasteikko (FSSG), gastrointestinaalisten oireiden arviointiasteikko (GSRS) ja Carlsson-Dentin itselääkekysely (QUEST)
Tavoitteet:
- Sen määrittämiseksi, väheneekö hapan tai heikosti hapan refluksi ruokatorveen hoidon jälkeen.
- Tutkia ruokatorven liikkuvuuden muutosta potilaiden hoidon jälkeen.
- Sen määrittämiseksi, paranevatko GERD-oireet kirurgisen tai ei-kirurgisen hoidon jälkeen.
Potilaat ja menetelmät: Kirurgin selostettua selkärangan korjausleikkauksen, potilaat päättivät saada korjausleikkauksen tai kulumistukihoidon. Kolmen tyyppisiä arviointeja suoritettiin (1) potilaille, jotka saivat kirurgista korjausta [pre-operatiivinen ja postoepratiivinen kirurginen selkärangan korjaus (6 kuukauden sisällä)] (2) potilaille, jotka saivat hammasraudat 3 kuukauden ajan [esikäsittely ja tukien käyttö 3 kuukauden kuluttua 6 kuukauden sisällä]; nimittäin HRIM, 24h MII-pH-seuranta ja kolme erilaista kyselytutkimusta: GERD:n oireiden frekvenssiasteikko (FSSG), gastrointestinaalisten oireiden arviointiasteikko (GSRS) ja Carlsson-Dentin itseadministroitu kyselylomake (QUEST). Ensisijainen tulos oli arvioida GERD:n kirurgisen selkärangan korjauksen tehokkuutta kyselylomakkeella potilailla, joilla on vaikea kyfoottinen epämuodostuma.
Odotettu tulos: 1. Arvioida tarkasti kyfoosin kirurgisen korjauksen ja ahdinhoidon tehokkuus 2. Selvittää, onko GERD-potilaiden kyfoosipotilaiden selkärangan korjaus leikkausindikaatio GERD:n hoidossa sekä kyfoottisen epämuodostuman hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chih-Jun Lai, MD
- Puhelinnumero: 886972652086
- Sähköposti: littlecherrytw@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fon-Yih Tsuang, MD,PhD
- Puhelinnumero: 886972651442
- Sähköposti: tsuangfy@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on kyfoottinen rintakehän epämuodostuma, täyttää kirurgisen korjausaiheen. Nämä osteoporoosin, moninkertaisten nikamamurtumien, aikuisen idiopaattisen skolioosin, Parkinsonin taudin aiheuttaman kamptokormian, rappeuttavan de novo kyphoscolioosin aiheuttamat kyfoottiset rintakehän epämuodostumat tai
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 20 vuotta
- Aiempi vatsan leikkaus, mukaan lukien ruokatorvi ja mahalaukku.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
thoracolumbar kyfoosi
potilaille, joille tehdään thoracolumbar kyphosis -leikkaus
|
potilaat, jotka saavat leikkausta vai eivät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GERD:n esiintyminen
Aikaikkuna: GERD:n esiintyvyys muuttui esikäsittelystä ja hoidon jälkeen 6 kuukauden sisällä
|
potilaille, joilla on GERD-oireita
|
GERD:n esiintyvyys muuttui esikäsittelystä ja hoidon jälkeen 6 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202006117RINB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset GERD:n esiintyminen
-
Mackay Memorial HospitalIlmoittautuminen kutsustaYhteisö | Intentionality the Matrix of Healing | Keski-ikäiset ja vanhemmat aikuiset | Suun terveyden opetusTaiwan
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Baylor Research InstituteRekrytointi
-
Ohio State UniversityValmis
-
Capital Medical UniversityTuntematon
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalValmisGERDKorean tasavalta
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityIlmoittautuminen kutsustaThe Effects of Video Game Playing Habits and Some Sports Activities on Intubation Performance With Video LaryngoscopyTurkki
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalRekrytointiGERDKorean tasavalta
-
Cinclus Pharma Holding ABValmis
-
Korea United Pharm. Inc.Valmis
Kliiniset tutkimukset thoracolumbal kyphosis leikkaus
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmisKyphosisYhdysvallat
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi-inkontinenssiKanada
-
Seoul National University HospitalValmisNeuromuskulaarinen skolioosiKorean tasavalta
-
Xuanwu Hospital, BeijingValmisSelkärangan leikkaus | Syvä leikkauskohdan infektioKiina
-
October 6 UniversityValmis
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Kammio vatsakalvon shuntti | Shuntin komplikaatiot | ShunttivikaSveitsi
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrytointiElämänlaatu | Uniapnea, obstruktiivinenAlankomaat
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrytointi
-
Turku University HospitalSatakunta Central HospitalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Suoliston mikrobiomi | RavitsemuspuutosYhdysvallat