Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пациенты с грудопоясничным кифозом и ГЭРБ

19 августа 2020 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Эффективность улучшения гастроэзофагеального рефлюкса при различных методах лечения у пациентов с грудопоясничным кифозом, соответствующих хирургическим показаниям

Исследователь стремился изучить гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь (ГЭРБ) наряду с моторикой пищевода у пациентов с грудопоясничным кифозом, которые соответствуют критериям хирургической коррекции позвоночника. Поскольку некоторые пациенты отказались от операции по коррекции позвоночника, наши пациенты были разделены на группы хирургического и нехирургического лечения (например, корсет). Исследователь намеревался использовать (1) многоканальный внутрипросветный импеданс-pH-мониторинг (MII-pH) для оценки высоты, некислой и кислой регургитации при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) (2) импедансную манометрию высокого разрешения (HRIM) для моторики пищевода между долечебным и послелечебным периодом. (3) опросник для оценки симптомов, связанных с рефлюксом: шкала частоты симптомов ГЭРБ (FSSG), шкала оценки желудочно-кишечных симптомов (GSRS) и опросник для самостоятельного заполнения Carlsson-Dent (QUEST).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Предыстория: цель исследования заключалась в изучении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) наряду с нарушением моторики пищевода у пациентов с грудопоясничным кифозом, отвечающих критериям хирургической коррекции позвоночника. Поскольку некоторые пациенты отказались от операции по коррекции позвоночника, наши пациенты были разделены на группы хирургического и нехирургического лечения (например, корсет). Исследователь намеревался использовать (1) многоканальный внутрипросветный импеданс-pH-мониторинг (MII-pH) для оценки высоты, некислой и кислой регургитации при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) (2) импедансную манометрию высокого разрешения (HRIM) для моторики пищевода между долечебным и послелечебным периодом. (3) опросник для оценки симптомов, связанных с рефлюксом: шкала частоты симптомов ГЭРБ (FSSG), шкала оценки желудочно-кишечных симптомов (GSRS) и опросник для самостоятельного заполнения Carlsson-Dent (QUEST).

Цели:

  1. Определить, уменьшается ли кислый или слабокислый рефлюкс в пищевод после лечения пациентов.
  2. Изучить изменение моторики пищевода после лечения больных.
  3. Определить, улучшатся ли симптомы ГЭРБ после хирургического или нехирургического лечения.

Пациенты и методы: После того, как хирург объяснил операцию по коррекции позвоночника, пациенты решили пройти операцию по коррекции или носить корсетное лечение. Были проведены три типа оценки у (1) пациентов, получающих хирургическую коррекцию [предоперационная и постоперационная хирургическая коррекция позвоночника (в течение 6 месяцев)] (2) пациентов, получающих корсетное лечение в течение 3 месяцев [до лечения и ношение корсета через 3 месяца в течение 6 месяцев]; а именно, HRIM, 24-часовой мониторинг MII-pH и три различных анкеты: шкала частоты симптомов ГЭРБ (FSSG), шкала оценки желудочно-кишечных симптомов (GSRS) и анкета Carlsson-Dent для самостоятельного заполнения (QUEST). оценить эффективность хирургической коррекции позвоночника при ГЭРБ методом анкетирования у пациентов с выраженной кифотической деформацией.

Ожидаемый результат: 1. Точно оценить эффективность хирургической коррекции кифоза и корсетного лечения. 2. Определить, является ли коррекция позвоночника у больных с кифозом и ГЭРБ показанием к оперативному лечению ГЭРБ наряду с лечением кифотической деформации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chih-Jun Lai, MD
  • Номер телефона: 886972652086
  • Электронная почта: littlecherrytw@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Fon-Yih Tsuang, MD,PhD
  • Номер телефона: 886972651442
  • Электронная почта: tsuangfy@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, которые будут соответствовать хирургическим критериям хирургии грудопоясничной коррекции.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с грудопоясничной кифотической деформацией соответствуют показаниям к хирургической коррекции. Это грудопоясничная кифотическая деформация, вызванная остеопорозом, множественными переломами позвонков, идиопатическим сколиозом взрослых, камптокормией в результате болезни Паркинсона, дегенеративным кифосколиозом de novo или

Критерий исключения:

  • Возраст менее 20 лет
  • В анамнезе операции на органах брюшной полости, включая пищевод и желудок.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
грудопоясничный кифоз
пациенты, перенесшие операцию по поводу грудопоясничного кифоза
пациенты, перенесшие операцию или нет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение ГЭРБ
Временное ограничение: Изменение частоты ГЭРБ по сравнению с до лечения и после лечения в течение 6 месяцев
пациенты с симптомами ГЭРБ
Изменение частоты ГЭРБ по сравнению с до лечения и после лечения в течение 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

20 августа 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 202006117RINB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

из-за этической проблемы

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования возникновение ГЭРБ

Клинические исследования хирургия грудопоясничного кифоза

Подписаться