Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Thorkolumbální kyfóza pacientů s GERD

19. srpna 2020 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Účinnost zlepšení gastroezofageálního refluxu v různých léčbách u torakolumbálních kyfotických pacientů, kteří splňují chirurgické indikace

Výzkumník se zaměřil na vyšetření gastroezofageální refluxní choroby (GERD) spolu s motilitou jícnu u torakolumbálních kyfotických pacientů, kteří splňují kritéria chirurgické korekce páteře. Protože někteří pacienti odmítli podstoupit operaci korekce páteře, byli naši pacienti rozděleni do skupin chirurgické a nechirurgické léčby (např. rovnátka). Výzkumník zamýšlel použít (1) multikanálové monitorování intraluminální impedance-pH (MII-pH) k posouzení výšky, nekyselé a kyselé regurgitace gastroezofageální refluxní choroby (GERD) (2) impedanční manometrie s vysokým rozlišením (HRIM) k motilitě jícnu mezi obdobím před a po ošetření. (3) dotazník pro hodnocení symptomů souvisejících s refluxem: frekvenční škála pro symptomy GERD (FSSG), škála hodnocení gastrointestinálních symptomů (GSRS) a Carlsson-Dent self-administrated dotazník (QUEST)

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Výzkumník se zaměřil na vyšetření gastroezofageální refluxní choroby (GERD) spolu s motilitou jícnu u torakolumbálních kyfotických pacientů, kteří splňují kritéria chirurgické korekce páteře. Protože někteří pacienti odmítli podstoupit operaci korekce páteře, byli naši pacienti rozděleni do skupin chirurgické a nechirurgické léčby (např. rovnátka). Výzkumník zamýšlel použít (1) multikanálové monitorování intraluminální impedance-pH (MII-pH) k posouzení výšky, nekyselé a kyselé regurgitace gastroezofageální refluxní choroby (GERD) (2) impedanční manometrie s vysokým rozlišením (HRIM) k motilitě jícnu mezi obdobím před a po ošetření. (3) dotazník pro hodnocení symptomů souvisejících s refluxem: frekvenční škála pro symptomy GERD (FSSG), škála hodnocení gastrointestinálních symptomů (GSRS) a Carlsson-Dent self-administrated dotazník (QUEST)

Cíle:

  1. Zjistit, zda po léčbě pacientů klesá kyselý nebo slabě kyselý reflux do jícnu.
  2. Zkoumat změnu motility jícnu po léčbě pacientů.
  3. Zjistit, zda by se příznaky GERD zlepšily po chirurgické nebo nechirurgické léčbě.

Pacienti a metody: Poté, co chirurg vysvětlil operaci korekce páteře, se pacienti rozhodli podstoupit korekční operaci nebo nosit ortézu. Byly provedeny tři typy hodnocení u (1) pacientů podstupujících chirurgickou korekci [preoeprativní a postoeprativní chirurgická korekce páteře (do 6 měsíců)] (2) pacientů léčených ortézou po dobu 3 měsíců [před léčbou a nošení ortézy po 3 měsících během 6 měsíců]; jmenovitě HRIM, 24h monitorování MII-pH a tři různé dotazníkové průzkumy: frekvenční škála pro symptomy GERD (FSSG), škála hodnocení gastrointestinálních symptomů (GSRS) a Carlsson-Dent self administration Questionniare (QUEST). Primárním výsledkem bylo zhodnotit účinnost chirurgické korekce páteře pro GERD dotazníkem u pacientů s těžkou kyfotickou deformitou.

Očekávaný výsledek: 1. Přesný odhad účinnosti chirurgické korekce kyfózy a ošetření rovnátka 2. Zjištění, zda je korekce páteře u pacientů s kyfózou s GERD chirurgickou indikací pro léčbu GERD spolu s léčbou kyfotické deformity.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Fon-Yih Tsuang, MD,PhD
  • Telefonní číslo: 886972651442
  • E-mail: tsuangfy@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů, kteří budou splňovat chirurgická kritéria torakolumbální korekční chirurgie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s torakolumbální kyfotickou deformitou splňuje indikaci chirurgické korekce. Tyto torakolumbální kyfotické deformity způsobené osteoporózou, mnohočetnými zlomeninami obratlů, idiopatickou skoliózou dospělých, kamptokormií v důsledku Parkinsonovy choroby, degenrativní de novo kyfoskoliózou popř.

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 20 let
  • Předchozí operace břicha, včetně jícnu a žaludku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
torakolumbální kyfóza
pacienti podstupující operaci torakolumbální kyfózy
Postup: operace torakolumbální kyfózy
pacientů podstupujících operaci či nikoli

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt GERD
Časové okno: Změna výskytu GERD od předléčby a po podání léčby do 6 měsíců
pacientů s příznaky GERD
Změna výskytu GERD od předléčby a po podání léčby do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. srpna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202006117RINB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

kvůli etickému problému

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na výskyt GERD

Klinické studie na operace torakolumbální kyfózy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit