Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pacjenci z kifozą piersiowo-lędźwiową z GERD

19 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Skuteczność poprawy refluksu żołądkowo-przełykowego w różnych metodach leczenia u pacjentów z kifozą odcinka piersiowo-lędźwiowego, którzy spełniają wskazania chirurgiczne

Badacz miał na celu zbadanie choroby refluksowej przełyku (GERD) wraz z motoryką przełyku u pacjentów z kifozą piersiowo-lędźwiową, którzy spełniają kryteria chirurgicznej korekcji kręgosłupa. Ponieważ niektórzy pacjenci odmówili poddania się operacji korekcji kręgosłupa, nasi pacjenci zostali podzieleni na grupy leczenia chirurgicznego i niechirurgicznego (np. Ortezy). Badacz zamierzał zastosować (1) wielokanałowe monitorowanie impedancji wewnątrz światła jelita (MII-pH) w celu oceny zarzucania treści żołądkowo-przełykowej o charakterze niekwaśnym i kwaśnym w chorobie refluksowej przełyku (GERD) (2) manometrii impedancyjnej o wysokiej rozdzielczości (HRIM) motoryki przełyku między okresem przed i po leczeniu. (3) kwestionariusz do oceny objawów związanych z refluksem: skala częstości występowania objawów GERD (FSSG), skala oceny objawów żołądkowo-jelitowych (GSRS) oraz kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia Carlsson-Dent (QUEST)

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: celem badacza było zbadanie choroby refluksowej przełyku (GERD) wraz z motoryką przełyku u pacjentów z kifozą piersiowo-lędźwiową, którzy spełniają kryteria chirurgicznej korekcji kręgosłupa. Ponieważ niektórzy pacjenci odmówili poddania się operacji korekcji kręgosłupa, nasi pacjenci zostali podzieleni na grupy leczenia chirurgicznego i niechirurgicznego (np. Ortezy). Badacz zamierzał zastosować (1) wielokanałowe monitorowanie impedancji wewnątrz światła jelita (MII-pH) w celu oceny zarzucania treści żołądkowo-przełykowej o charakterze niekwaśnym i kwaśnym w chorobie refluksowej przełyku (GERD) (2) manometrii impedancyjnej o wysokiej rozdzielczości (HRIM) motoryki przełyku między okresem przed i po leczeniu. (3) kwestionariusz do oceny objawów związanych z refluksem: skala częstości występowania objawów GERD (FSSG), skala oceny objawów żołądkowo-jelitowych (GSRS) oraz kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia Carlsson-Dent (QUEST)

Cele:

  1. Określenie, czy kwaśny lub słabo kwaśny refluks do przełyku zmniejsza się po leczeniu pacjentów.
  2. Zbadanie zmiany motoryki przełyku po leczeniu pacjentów.
  3. Aby ustalić, czy objawy GERD ulegną poprawie po leczeniu chirurgicznym lub nieoperacyjnym.

Pacjenci i metody: Po wyjaśnieniu przez chirurga operacji korekcji kręgosłupa, pacjenci decydowali się na operację korekcji lub noszenie ortezy. Przeprowadzono trzy rodzaje oceny u (1) pacjentów poddawanych korekcji chirurgicznej [przedoperacyjna i pooperacyjna chirurgiczna korekcja kręgosłupa (w ciągu 6 miesięcy)] (2) pacjentów leczonych ortezą przez 3 miesiące [przygotowanie i noszenie ortezy po 3 miesiącach w ciągu 6 miesięcy]; mianowicie HRIM, 24-godzinne monitorowanie MII-pH oraz trzy różne ankiety: skala częstości występowania objawów GERD (FSSG), skala oceny objawów żołądkowo-jelitowych (GSRS) i samodzielna ankieta Carlsson-Dent (QUEST). ocena skuteczności chirurgicznej korekcji kręgosłupa z powodu GERD za pomocą kwestionariusza u pacjentów z ciężką deformacją kifotyczną.

Oczekiwany wynik: 1.Dokładne oszacowanie skuteczności chirurgicznej korekcji kifozy i leczenia gorsetem 2.Określenie, czy korekcja kręgosłupa u pacjentów z kifozą z GERD jest wskazaniem chirurgicznym do leczenia GERD wraz z deformacją kifotyczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów, którzy spełnią chirurgiczne kryteria operacji korekcji odcinka piersiowo-lędźwiowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z kifotyczną deformacją odcinka piersiowo-lędźwiowego spełnia wskazania do korekcji chirurgicznej. Te zniekształcenia kifotyczne odcinka piersiowo-lędźwiowego spowodowane osteoporozą, mnogimi złamaniami kręgów, skoliozą idiopatyczną dorosłych, kamptokormią w wyniku choroby Parkinsona, zwyrodnieniową kifoskoliozą de novo lub

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 20 lat
  • Wcześniejsza historia operacji jamy brzusznej, w tym przełyku i żołądka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kifoza piersiowo-lędźwiowa
pacjentów poddawanych operacji kifozy piersiowo-lędźwiowej
Procedura: operacja kifozy piersiowo-lędźwiowej
pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym lub nie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wystąpienie GERD
Ramy czasowe: Zmiana występowania GERD od okresu poprzedzającego leczenie i po otrzymaniu leczenia w ciągu 6 miesięcy
pacjentów z objawami GERD
Zmiana występowania GERD od okresu poprzedzającego leczenie i po otrzymaniu leczenia w ciągu 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202006117RINB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

z powodu problemu etycznego

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Występowanie GERD

Badania kliniczne na operacja kifozy piersiowo-lędźwiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj