Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Thorcolumbar kyfosepasienter med GERD

19. august 2020 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Effektiviteten av gastroøsofageal refluksforbedring i ulike behandlinger hos thoracolumbar kyfotiske pasienter som oppfyller kirurgiske indikasjoner

Etterforskeren hadde som mål å undersøke gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) sammen med esophageal motilitet hos thoracolumbar kyfotiske pasienter som oppfyller kirurgiske ryggradskorreksjonskriterier. Fordi noen pasienter nektet å motta ryggradskorreksjon, delte våre pasienter seg inn i kirurgiske og ikke-kirurgiske behandlingsgrupper (for eksempel: tannregulering). Etterforskeren hadde til hensikt å bruke (1) multikanals intraluminal impedans-pH (MII-pH) overvåking for å vurdere høyden, ikke-sure og sure oppstøt av gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) (2) høyoppløsningsimpedansmanometri (HRIM) til esophageal motilitet mellom for- og etterbehandlingsperiode. (3) spørreskjemaet for å evaluere de refluksrelaterte symptomene: frekvensskalaen for symptomene på GERD (FSSG), gastrointestinal symptomvurderingsskala (GSRS) og Carlsson-Dent selvadministrert spørreskjema (QUEST)

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: etterforskeren hadde som mål å undersøke gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) sammen med esophageal motilitet hos thoracolumbar kyfotiske pasienter som oppfyller kirurgiske ryggradskorreksjonskriterier. Fordi noen pasienter nektet å motta ryggradskorreksjon, delte våre pasienter seg inn i kirurgiske og ikke-kirurgiske behandlingsgrupper (for eksempel: tannregulering). Etterforskeren hadde til hensikt å bruke (1) multikanals intraluminal impedans-pH (MII-pH) overvåking for å vurdere høyden, ikke-sure og sure oppstøt av gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) (2) høyoppløsningsimpedansmanometri (HRIM) til esophageal motilitet mellom for- og etterbehandlingsperiode. (3) spørreskjemaet for å evaluere de refluksrelaterte symptomene: frekvensskalaen for symptomene på GERD (FSSG), gastrointestinal symptomvurderingsskala (GSRS) og Carlsson-Dent selvadministrert spørreskjema (QUEST)

Mål:

  1. For å avgjøre om sur eller svakt sur refluks i spiserøret avtar etter at pasienter har fått behandling.
  2. For å undersøke endringen i esophageal motilitet etter at pasienter har mottatt behandling.
  3. For å avgjøre om GERD-symptomene vil bli bedre etter kirurgisk eller ikke-kirurgisk behandling.

Pasienter og metoder: Etter at kirurgen forklarte ryggradskorreksjonsoperasjonen, bestemte pasientene seg for å motta korrigeringsoperasjonen eller bruke skinnebehandling. Tre typer evaluering ble utført hos (1) pasienter som fikk kirurgisk korreksjon [preoeprativ og postoeprativ kirurgisk ryggradskorreksjon (innen 6 måneder)] (2) pasienter som fikk behandling med skinne i 3 måneder [forbehandling og bruk av skinne etter 3 måneder innen 6 måneder]; nemlig HRIM, 24-timers MII-pH-overvåking og tre forskjellige spørreskjemaundersøkelser: frekvensskalaen for symptomene på GERD (FSSG), gastrointestinal symptomvurderingsskala (GSRS) og Carlsson-Dents selvadministrerte spørreskjema (QUEST). Det primære resultatet var å evaluere effekten av kirurgisk ryggradskorreksjon for GERD ved spørreskjema hos pasienter med alvorlig kyfotisk deformitet.

Forventet resultat: 1. For å nøyaktig estimere effektiviteten av kirurgisk korrigering av kyfose og behandling av skinner 2. For å bestemme hvorvidt ryggradskorreksjon for kyfosepasienter med GERD er en kirurgisk indikasjon for behandling av GERD sammen med for behandling av kyfose deformitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som vil oppfylle de kirurgiske kriteriene for thoracolumbar korreksjonskirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med thoracolumbar kyfotisk deformitet oppfyller indikasjonen for kirurgisk korreksjon. Disse thoracolumbar kyfotiske deformitetene forårsaket av osteoporose, multiple vertebrale frakturer, voksen idiopatisk skoliose, camptocormia som følge av Parkinsons sykdom, degenrativ de novo kyphoscoliosis eller

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 20 år
  • Tidligere abdominal operasjon, inkludert spiserør og mage.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
thoracolumbar kyfose
pasienter som gjennomgår thoracolumbar kyfosekirurgi
pasienter som blir operert eller ikke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GERD-forekomst
Tidsramme: GERD-forekomst endres fra forbehandling og etter behandling innen 6 måneder
pasienter med GERD-symptomer
GERD-forekomst endres fra forbehandling og etter behandling innen 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 202006117RINB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

på grunn av etiske problem

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på GERD-forekomsten

Kliniske studier på thoracolumbar kyfose kirurgi

Abonnere