- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04521985
Thorcolumbar kyfosepasienter med GERD
Effektiviteten av gastroøsofageal refluksforbedring i ulike behandlinger hos thoracolumbar kyfotiske pasienter som oppfyller kirurgiske indikasjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: etterforskeren hadde som mål å undersøke gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) sammen med esophageal motilitet hos thoracolumbar kyfotiske pasienter som oppfyller kirurgiske ryggradskorreksjonskriterier. Fordi noen pasienter nektet å motta ryggradskorreksjon, delte våre pasienter seg inn i kirurgiske og ikke-kirurgiske behandlingsgrupper (for eksempel: tannregulering). Etterforskeren hadde til hensikt å bruke (1) multikanals intraluminal impedans-pH (MII-pH) overvåking for å vurdere høyden, ikke-sure og sure oppstøt av gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) (2) høyoppløsningsimpedansmanometri (HRIM) til esophageal motilitet mellom for- og etterbehandlingsperiode. (3) spørreskjemaet for å evaluere de refluksrelaterte symptomene: frekvensskalaen for symptomene på GERD (FSSG), gastrointestinal symptomvurderingsskala (GSRS) og Carlsson-Dent selvadministrert spørreskjema (QUEST)
Mål:
- For å avgjøre om sur eller svakt sur refluks i spiserøret avtar etter at pasienter har fått behandling.
- For å undersøke endringen i esophageal motilitet etter at pasienter har mottatt behandling.
- For å avgjøre om GERD-symptomene vil bli bedre etter kirurgisk eller ikke-kirurgisk behandling.
Pasienter og metoder: Etter at kirurgen forklarte ryggradskorreksjonsoperasjonen, bestemte pasientene seg for å motta korrigeringsoperasjonen eller bruke skinnebehandling. Tre typer evaluering ble utført hos (1) pasienter som fikk kirurgisk korreksjon [preoeprativ og postoeprativ kirurgisk ryggradskorreksjon (innen 6 måneder)] (2) pasienter som fikk behandling med skinne i 3 måneder [forbehandling og bruk av skinne etter 3 måneder innen 6 måneder]; nemlig HRIM, 24-timers MII-pH-overvåking og tre forskjellige spørreskjemaundersøkelser: frekvensskalaen for symptomene på GERD (FSSG), gastrointestinal symptomvurderingsskala (GSRS) og Carlsson-Dents selvadministrerte spørreskjema (QUEST). Det primære resultatet var å evaluere effekten av kirurgisk ryggradskorreksjon for GERD ved spørreskjema hos pasienter med alvorlig kyfotisk deformitet.
Forventet resultat: 1. For å nøyaktig estimere effektiviteten av kirurgisk korrigering av kyfose og behandling av skinner 2. For å bestemme hvorvidt ryggradskorreksjon for kyfosepasienter med GERD er en kirurgisk indikasjon for behandling av GERD sammen med for behandling av kyfose deformitet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chih-Jun Lai, MD
- Telefonnummer: 886972652086
- E-post: littlecherrytw@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fon-Yih Tsuang, MD,PhD
- Telefonnummer: 886972651442
- E-post: tsuangfy@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med thoracolumbar kyfotisk deformitet oppfyller indikasjonen for kirurgisk korreksjon. Disse thoracolumbar kyfotiske deformitetene forårsaket av osteoporose, multiple vertebrale frakturer, voksen idiopatisk skoliose, camptocormia som følge av Parkinsons sykdom, degenrativ de novo kyphoscoliosis eller
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 20 år
- Tidligere abdominal operasjon, inkludert spiserør og mage.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
thoracolumbar kyfose
pasienter som gjennomgår thoracolumbar kyfosekirurgi
|
pasienter som blir operert eller ikke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GERD-forekomst
Tidsramme: GERD-forekomst endres fra forbehandling og etter behandling innen 6 måneder
|
pasienter med GERD-symptomer
|
GERD-forekomst endres fra forbehandling og etter behandling innen 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202006117RINB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på GERD-forekomsten
-
Move Up SASRekrutteringRotator Cuff Tears of the Shoulder | LabrumskadeFrankrike
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Baylor Research InstituteRekruttering
-
Ohio State UniversityFullført
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalFullførtGERDKorea, Republikken
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalRekrutteringGERDKorea, Republikken
-
Cinclus Pharma Holding ABFullført
-
Korea United Pharm. Inc.FullførtGERDKorea, Republikken
-
Korea United Pharm. Inc.Fullført
Kliniske studier på thoracolumbar kyfose kirurgi
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisFullførtKyphoseForente stater
-
Anhui Provincial Cancer HospitalAnhui Provincial HospitalRekruttering
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåExotropia like eller mer enn 50 prisme diopter
-
Yifan DengHar ikke rekruttert ennåERCP | Pediatrisk kirurgi | Stenting av bukspyttkjertelen | Kirurgi i tidlig barndom
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapné, obstruktivNederland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkjentEggstokkreft | Egglederkreft | Peritoneal kreft | Neoplasma i eggstokkene | Ovarial neoplasma epitelialStorbritannia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiFullførtNasal obstruksjon septal avvik kompensatorisk inferior turbinat hypertrofiTyrkia (Türkiye)
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitusjon etter operasjon | Gynekologisk sykdomForente stater
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekruttering
-
ARCAGY/ GINECO GROUPFullførtEggstokkreft stadium IIIC | Eggstokkreft Stadium IV | Eggstokkreft stadium IIIbFrankrike