Pacientes com Cifose Torcolombar com DRGE
A Eficácia da Melhoria do Refluxo Gastroesofágico em Diferentes Tratamentos em Pacientes Cifóticos Toracolombares que Cumprem as Indicações Cirúrgicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: o investigador teve como objetivo investigar a doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) juntamente com a motilidade esofágica em pacientes cifóticos toracolombares que atendem aos critérios cirúrgicos de correção da coluna vertebral. Como alguns pacientes se recusaram a receber cirurgia de correção da coluna vertebral, nossos pacientes foram divididos em grupos de tratamento cirúrgico e não cirúrgico (por exemplo: colete). O investigador pretendia usar (1) monitoramento de impedância intraluminal multicanal (MII-pH) para avaliar a altura, regurgitação não ácida e ácida da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) (2) manometria de impedância de alta resolução (HRIM) para motilidade esofágica entre o pré-tratamento e o pós-tratamento. (3) o questionário para avaliar os sintomas relacionados ao refluxo: a escala de frequência para os sintomas da DRGE (FSSG), a escala de classificação de sintomas gastrointestinais (GSRS) e o questionário autoaplicável Carlsson-Dent (QUEST)
Objetivos.
- Determinar se o refluxo ácido ou levemente ácido no esôfago diminui após os pacientes receberem tratamento.
- Investigar a alteração da motilidade esofágica após os pacientes receberem tratamento.
- Para determinar se os sintomas da DRGE melhorariam após o tratamento cirúrgico ou não cirúrgico.
Pacientes e métodos: Depois que o cirurgião explicou a cirurgia de correção da coluna vertebral, os pacientes decidiram receber a cirurgia de correção ou o tratamento com colete. Três tipos de avaliação foram conduzidos em (1) pacientes recebendo correção cirúrgica [correção cirúrgica da coluna vertebral pré e pós-eprativa (dentro de 6 meses)] (2) pacientes recebendo tratamento com órtese por 3 meses [pré-tratamento e uso de órtese após 3 meses em 6 meses]; ou seja, HRIM, monitoramento de MII-pH 24h e três questionários diferentes: a escala de frequência para os sintomas de DRGE (FSSG), a escala de classificação de sintomas gastrointestinais (GSRS) e o questionário autoaplicável Carlsson-Dent (QUEST). avaliar a eficácia da correção cirúrgica da coluna vertebral para DRGE por meio de questionário em pacientes com deformidade cifótica grave.
Resultado esperado: 1. Estimar com precisão a eficácia da correção cirúrgica da cifose e do tratamento com colete 2. Determinar se a correção da coluna vertebral para pacientes com cifose com DRGE é uma indicação cirúrgica para o tratamento da DRGE junto com o tratamento da deformidade cifótica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chih-Jun Lai, MD
- Número de telefone: 886972652086
- E-mail: littlecherrytw@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Fon-Yih Tsuang, MD,PhD
- Número de telefone: 886972651442
- E-mail: tsuangfy@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com deformidade cifótica toracolombar atende a indicação de correção cirúrgica. Essas deformidades cifóticas toracolombares causadas por osteoporose, fraturas vertebrais múltiplas, escoliose idiopática do adulto, camptocormia como resultado da doença de Parkinson, cifoescoliose degenerativa de novo ou
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 20 anos
- História prévia de operação abdominal, incluindo esôfago e estômago.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
cifose toracolombar
pacientes submetidos à cirurgia de cifose toracolombar
|
pacientes submetidos a cirurgia ou não
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ocorrência de DRGE
Prazo: Mudança na ocorrência de DRGE desde o pré-tratamento e após o tratamento dentro de 6 meses
|
pacientes com sintomas de DRGE
|
Mudança na ocorrência de DRGE desde o pré-tratamento e após o tratamento dentro de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202006117RINB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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