GERDの胸腰椎後弯症患者
外科的適応を満たす胸腰椎後弯症患者のさまざまな治療における胃食道逆流改善の有効性
調査の概要
詳細な説明
背景: 研究者は、外科的脊椎矯正基準を満たす胸腰椎後弯症患者の食道運動とともに胃食道逆流症 (GERD) を調査することを目的としました。 一部の患者は脊椎矯正手術を受けることを拒否したため、患者は外科的治療グループと非外科的治療グループ (装具など) に分けられました。 研究者は、(1) 胃食道逆流症 (GERD) の高さ、非酸性および酸性の逆流を評価するために、マルチチャネル管腔内インピーダンス-pH (MII-pH) モニタリングを使用することを意図していました (2) 食道運動に対する高解像度インピーダンスマノメトリー (HRIM)治療前と治療後の期間。 (3) 逆流に関連する症状を評価するための質問票: GERD の症状の頻度尺度 (FSSG)、胃腸症状評価尺度 (GSRS)、および Carlsson-Dent 自筆式質問票 (QUEST)
目的:
- 患者が治療を受けた後に、食道への酸または弱酸性の逆流が減少するかどうかを判断すること。
- 治療を受けた患者の食道運動の変化を調査する。
- GERDの症状が外科的または非外科的治療後に改善されるかどうかを判断する.
患者と方法: 外科医が脊椎矯正手術について説明した後、患者は矯正手術を受けるか装具治療を受けるかを決めました。 評価は、（1）外科矯正［術前・術後の脊椎矯正（6ヶ月以内）］、（2）装具治療3ヶ月［治療前、3ヶ月後6ヶ月以内に装具装着］、すなわち、HRIM、24 時間 MII-pH モニタリング、および 3 つの異なるアンケート調査: GERD の症状の頻度スケール (FSSG)、胃腸症状評価スケール (GSRS)、および Carlsson-Dent 自己管理式アンケート調査 (QUEST)。重度の脊柱後弯症患者を対象に、GERD に対する外科的脊椎矯正の有効性をアンケートで評価します。
期待される結果: 1.脊柱後弯症の外科的矯正とブレース治療の有効性を正確に推定すること 2.GERD を伴う脊柱後弯症患者の脊椎矯正が、後弯症の治療とともに GERD の治療の外科的適応となるかどうかを判断すること。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Chih-Jun Lai, MD
- 電話番号：886972652086
- メール：littlecherrytw@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fon-Yih Tsuang, MD,PhD
- 電話番号：886972651442
- メール：tsuangfy@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 胸腰椎後弯症の患者は、外科的矯正の適応を満たしています。 骨粗鬆症、多発性脊椎骨折、成人特発性脊柱側弯症、パーキンソン病の結果としてのカンプトコルミア、退行性 de novo 脊柱側弯症または
除外基準:
- 年齢 20歳未満
- -食道や胃を含む腹部手術の既往。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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胸腰椎後弯症
胸腰椎後弯症手術を受けている患者
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手術を受ける患者または受けない患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GERD発生
時間枠：治療前と治療後6ヶ月以内のGERD発生率の変化
|
GERD症状のある患者
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治療前と治療後6ヶ月以内のGERD発生率の変化
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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