Thorcolumbalis kyphosisos betegek GERD-ben
A gastrooesophagealis reflux-javítás hatékonysága különböző kezelésekben olyan thoracolumbalis kyphosisos betegeknél, akik teljesítik a műtéti javallatokat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: a kutató célja a gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) és a nyelőcső motilitásának vizsgálata volt olyan thoracolumbalis kyphotikus betegeknél, akik megfelelnek a műtéti gerinckorrekciós kritériumoknak. Mivel a betegek egy része megtagadta a gerinckorrekciós műtétet, betegeinket sebészi és nem sebészi kezelésű (például fogszabályzós) csoportokra osztották. A vizsgáló szándéka az volt, hogy (1) többcsatornás intraluminális impedancia-pH (MII-pH) monitorozást alkalmazzon a gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) magasságának, nem savas és savas regurgitációjának felmérésére (2) nagy felbontású impedancia manometria (HRIM) a nyelőcső motilitására. az előkezelés és a kezelés utáni időszak között. (3) a refluxhoz kapcsolódó tünetek értékelésére szolgáló kérdőív: a GERD tüneteinek gyakorisági skála (FSSG), a gastrointestinalis tünetértékelő skála (GSRS) és a Carlsson-Dent önkitöltős kérdőív (QUEST)
Célok:
- Annak meghatározása, hogy a nyelőcsőbe jutó savas vagy gyengén savas reflux csökken-e a kezelésben részesülő betegek után.
- A nyelőcső motilitás változásának vizsgálata a kezelés utáni betegeknél.
- Annak meghatározása, hogy a GERD tünetei javulnak-e sebészeti vagy nem sebészeti kezelés után.
Betegek és módszerek: Miután a sebész ismertette a gerinckorrekciós műtétet, a páciensek úgy döntöttek, hogy korrekciós műtétet vagy hordó fogszabályzó kezelést vesznek igénybe. Háromféle értékelést végeztek (1) sebészeti korrekcióban részesülő betegeknél [preoepratív és posztoepratív sebészeti gerinckorrekció (6 hónapon belül)] (2) 3 hónapig fogszabályozó kezelésben részesülő betegeknél [6 hónapon belül 3 hónap elteltével előkezelés és fogszabályozó viselése]; nevezetesen HRIM, 24 órás MII-pH monitorozás és három különböző kérdőíves felmérés: a GERD tüneteinek gyakorisági skála (FSSG), a gyomor-bélrendszeri tünetek értékelő skála (GSRS) és a Carlsson-Dent önkitöltős kérdőív (QUEST). Az elsődleges eredmény az volt, hogy kérdőív segítségével értékelje ki a GERD műtéti gerinckorrekciójának hatékonyságát súlyos kyphotikus deformitásban szenvedő betegeknél.
Várható eredmény: 1. A kyphosis műtéti korrekciója és fogszabályzó kezelésének hatékonyságának pontos becslése 2. Annak megállapítása, hogy a GERD-ben szenvedő kyphosisos betegek gerinckorrekciója műtéti indikáció-e a GERD és a kyphosisos deformitás kezelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chih-Jun Lai, MD
- Telefonszám: 886972652086
- E-mail: littlecherrytw@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Fon-Yih Tsuang, MD,PhD
- Telefonszám: 886972651442
- E-mail: tsuangfy@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A thoracolumbalis kyphoticus deformitásban szenvedő beteg teljesíti a műtéti korrekciós javallatot. Ezek a csontritkulás, többszörös csigolyatörés, felnőttkori idiopátiás gerincferdülés, Parkinson-kór következtében fellépő camptocormia, degeneratív de novo kyphoscoliosis, ill.
Kizárási kritériumok:
- Életkor 20 évnél fiatalabb
- Korábbi hasi műtétek, beleértve a nyelőcsövet és a gyomrot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
thoracolumbalis kyphosis
thoracolumbalis kyphosis műtéten átesett betegek
|
műtéten átesett betegek vagy sem
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
GERD előfordulása
Időkeret: A GERD előfordulásának változása az előkezeléshez képest és a kezelés után 6 hónapon belül
|
GERD tünetekben szenvedő betegek
|
A GERD előfordulásának változása az előkezeléshez képest és a kezelés után 6 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202006117RINB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .