Thorcolumbar Kyphos-patienter med GERD
Effektiviteten av förbättring av gastroesofageal reflux i olika behandlingar hos torakolumbar kyfotiska patienter som uppfyller de kirurgiska indikationerna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: utredaren syftade till att undersöka gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) tillsammans med esofageal motilitet hos patienter med toracolumbar kyphotic som uppfyller kriterierna för kirurgisk ryggradskorrigering. Eftersom några patienter vägrade att genomgå en ryggradskorrigeringsoperation, delade våra patienter in i kirurgiska och icke-kirurgiska behandlingsgrupper (till exempel: tandställning). Utredaren hade för avsikt att använda (1) multikanals intraluminal impedans-pH (MII-pH) övervakning för att bedöma höjden, icke sura och sura uppstötningar av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) (2) högupplöst impedansmanometri (HRIM) till matstrupsmotilitet mellan förbehandling och efterbehandling. (3) frågeformuläret för att utvärdera de refluxrelaterade symtomen: frekvensskalan för symtomen på GERD (FSSG), gastrointestinala symptombedömningsskalan (GSRS) och Carlsson-Dents självadministrerade frågeformulär (QUEST)
Mål:
- För att avgöra om sura eller svagt sura uppstötningar i matstrupen minskar efter att patienter har fått behandling.
- Att undersöka förändringen av esofagusmotilitet efter att patienter fått behandling.
- För att avgöra om GERD-symtomen skulle förbättras efter kirurgisk eller icke-kirurgisk behandling.
Patienter och metoder: Efter att kirurgen förklarat ryggradskorrigeringsoperationen, bestämde sig patienterna för att genomgå korrigeringsoperationen eller använda tandställningsbehandling. Tre typer av utvärdering utfördes hos (1) patienter som fick kirurgisk korrigering [preoeprativ och postoeprativ kirurgisk ryggradskorrigering (inom 6 månader)] (2) patienter som fick tandställningsbehandling i 3 månader [förbehandling och bär tandställning efter 3 månader inom 6 månader]; nämligen HRIM, 24h MII-pH-övervakning och tre olika enkätundersökningar: frekvensskalan för symtomen vid GERD (FSSG), gastrointestinal symptom rating scale (GSRS) och Carlsson-Dents självadministrerade frågeformulär (QUEST). Det primära resultatet var att utvärdera effektiviteten av kirurgisk ryggradskorrigering för GERD genom frågeformulär hos patienter med svår kyfotisk deformitet.
Förväntat resultat: 1. Att exakt uppskatta effektiviteten av kyfoskirurgisk korrigering och behandling av stag 2. Att avgöra om ryggradskorrigering för kyfospatienter med GERD är en kirurgisk indikation för behandling av GERD tillsammans med för behandling av kyfosdeformitet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chih-Jun Lai, MD
- Telefonnummer: 886972652086
- E-post: littlecherrytw@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Fon-Yih Tsuang, MD,PhD
- Telefonnummer: 886972651442
- E-post: tsuangfy@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med torakolumbar kyfotisk deformitet uppfyller indikationen för kirurgisk korrigering. Dessa torakolumbar kyfotiska deformiteter orsakade av benskörhet, multipla kotfrakturer, vuxen idiopatisk skolios, camptocormia som ett resultat av Parkinsons sjukdom, degenrativ de novo kyphoscoliosis eller
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 20 år gammal
- Tidigare historia av bukoperationer, inklusive matstrupe och magsäck.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
torakolumbar kyfos
patienter som genomgår torakolumbar kyfosoperation
|
patienter som opereras eller inte
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
GERD-förekomst
Tidsram: GERD-förekomst ändras från förbehandling och efter behandling inom 6 månader
|
patienter med GERD-symtom
|
GERD-förekomst ändras från förbehandling och efter behandling inom 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202006117RINB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .