吗啡在 COVID-19 阳性患者早期呼吸困难管理中的疗效测量 (CODYS)
2020年8月20日 更新者：Hospices Civils de Lyon
里昂临终关怀医院 COVID-19 阳性中度至重度损伤且无复苏管理目标（护理级别 3 和 4）呼吸困难早期管理中吗啡疗效测量的回顾性研究
吗啡用于治疗呼吸困难和呼吸暂停，经证实可从病因和症状上改善这些症状。 这种药物特别用于此类症状的姑息治疗。
Sars CoV2 病毒性肺炎表可导致呼吸窘迫。 对于没有复苏目标的中度至重度损伤患者（护理级别 3 和 4），有时可能需要引入吗啡以缓解呼吸道症状。 这些也会导致严重的精疲力竭，从而使临床表现恶化。 然而，在一张呼吸窘迫表前，吗啡的处方并不系统。
研究人员假设，在没有复苏目标管理（护理级别 3 和 4）的情况下，早期使用吗啡治疗可以更好地管理 COVID-19 阳性参与者患者的呼吸困难、生活质量和生存率。
目的是衡量吗啡在 COVID-19 大流行期间在里昂临终关怀医院接受治疗的 COVID-19 阳性参与者患者呼吸困难的早期管理、生活质量和生存中的疗效。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lyon、法国、69004
- 招聘中
- Hôpital de la Croix Rousse / GHN
-
接触：
- Myriam Legenne, Dr
- 电话号码：+33 4 72 07 25 79
- 邮箱：myriam.legenne@chu-lyon.fr
-
Lyon、法国、69008
- 招聘中
- Hôpital Edouard Herriot
-
接触：
- Sophie Francioni, Dr
- 电话号码：+33 4 72 11 96 08
- 邮箱：sophie.francioni@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite、法国、69445
- 招聘中
- Hopital Lyon Sud
-
接触：
- Guillaume Economos, Dr
- 电话号码：+33 4 78 86 41 48
- 邮箱：guillaume.economos@chu-lyon.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因 COVID-19 疾病呼吸困难而接受吗啡治疗且未接受吗啡治疗的 3 级或 4 级护理在里昂市政医院住院的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 岁以上。
- 通过 PCR 或 TDM 或居住在老年社区的患者的记忆标准确认患有 Covid-19 呼吸道疾病（呼吸道症状学提示并且在生活环境中确认至少 3 例）。
- 具有呼吸严重程度标准：呼吸窘迫综合征，包括 FR > 25 / min 和氧需求 > 4 L / min 以维持 SpO2 > 90% 入组。
- 在文件中通知拒绝外部心脏按摩和进入重症监护病房（里昂临终关怀协议的第 3 级和第 4 级）的文件中通知后，获得了明确的护理级别。
- 不反对征集
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
干预组
在里昂临终关怀医院住院的患者，护理级别为 3 或 4，正在接受吗啡治疗以治疗 COVID-19 疾病呼吸困难。
|
呼吸率分析用范围（法国国家医疗机构认可）
|
|
控制组
在里昂临终关怀医院住院的患者，护理级别为 3 或 4，未接受吗啡治疗 COVID-19 疾病呼吸困难。
|
呼吸率分析用范围（法国国家医疗机构认可）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
标题 : 吗啡治疗开始时 0 小时和 12 小时之间呼吸频率的降低
大体时间：吗啡治疗开始后第 0 小时和第 12 小时
|
示波器在第 0 小时和第 12 小时分析呼吸频率。
|
吗啡治疗开始后第 0 小时和第 12 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (预期的)
2020年9月1日
研究完成 (预期的)
2021年2月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月20日
首次发布 (实际的)
2020年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月20日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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