- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04522037
Mätning av effektiviteten av MORFIN vid tidig behandling av dyspné hos covid-19-positiva patienter (CODYS)
Retrospektiv studie av mätning av effektiviteten av MORFIN vid tidig hantering av dyspné hos covid-19-positiva patienter med måttlig till svår funktionsnedsättning utan mål för återupplivningshantering (vårdnivå 3 och 4) vid Hospices Civils i Lyon
Morfin används vid behandling av dyspné och polypné med en bevisad fördel för förbättringen av dessa symtom, både etiologiskt och symptomatiskt. Detta läkemedel används särskilt inom palliativ vård för denna typ av symtom.
Sars CoV2-tabellen för viral lunginflammation kan leda till andnöd. Hos patienter med måttlig till svår funktionsnedsättning utan mål om återupplivning (vårdnivå 3 och 4) kan införande av morfin ibland vara nödvändigt för att lindra luftvägssymtom. Dessa leder också till stor utmattning som kan försämra den kliniska bilden. Förskrivning av morfin är dock inte systematiskt framför ett andningsnödbord.
Utredarna antog att tidig behandling med morfin leder till bättre hantering av dyspné, livskvalitet och överlevnad hos patienter med covid-19 positiva deltagare när det inte finns objektiv hantering av återupplivning (vårdnivå 3 och 4).
Målet är att mäta effektiviteten av morfin vid tidig hantering av dyspné, livskvalitet och överlevnad hos patienter med covid-19-positiva som behandlades på Hospices Civils i Lyon under covid-19-pandemin.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Rekrytering
- Hôpital de la Croix Rousse / GHN
-
Kontakt:
- Myriam Legenne, Dr
- Telefonnummer: +33 4 72 07 25 79
- E-post: myriam.legenne@chu-lyon.fr
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Rekrytering
- Hôpital Edouard Herriot
-
Kontakt:
- Sophie Francioni, Dr
- Telefonnummer: +33 4 72 11 96 08
- E-post: sophie.francioni@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69445
- Rekrytering
- Hopital Lyon Sud
-
Kontakt:
- Guillaume Economos, Dr
- Telefonnummer: +33 4 78 86 41 48
- E-post: guillaume.economos@chu-lyon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år.
- Har haft en covid-19 luftvägssjukdom bekräftad av PCR eller TDM eller anamnestiska kriterium för patienter som bor i samhällen för äldre (andningssymptomatologi tyder på och minst 3 fall bekräftade i livsmiljön).
- Har haft kriterier för andningssvårighet: andnödssyndrom inklusive FR> 25/min och syrebehov > 4 l/min för att bibehålla en SpO2> 90 % vid inkludering.
- Efter att ha haft en definierad vårdnivå efter kollegial diskussion som meddelats i akten om avslag på extern hjärtmassage och intagning på intensivvårdsavdelningen (nivå 3 och 4 på protokollen från Hospices Civils de Lyon).
- Samling av icke-opposition
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
interventionsgrupp
patienter inlagda på hospices civils i Lyon med en vårdnivå 3 eller 4 som får morfinbehandling för covid-19 sjukdomsdyspné.
|
Andningsfrekvensen analyseras med omfattningen (godkänd av de franska nationella medicinska myndigheterna)
|
|
kontrollgrupp
patienter inlagda på hospices civils i Lyon med en vårdnivå 3 eller 4 som inte får morfinbehandling för covid-19 sjukdomsdyspné.
|
Andningsfrekvensen analyseras med omfattningen (godkänd av de franska nationella medicinska myndigheterna)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Titel: Minskning av andningsfrekvensen mellan timme 0 och timme 12 vid påbörjad morfinbehandling
Tidsram: Timme 0 och timme 12 efter påbörjad morfinbehandling
|
Andningsfrekvensen analyseras vid timme 0 och timme 12 med ett skop.
|
Timme 0 och timme 12 efter påbörjad morfinbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Covid-19
- Dyspné
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Morfin
Andra studie-ID-nummer
- CODYS_2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .