Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MORFIININ tehon mittaaminen hengenahdistuksen varhaisessa hoidossa COVID-19-positiivisilla potilailla (CODYS)

torstai 20. elokuuta 2020 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Retrospektiivinen tutkimus MORFIININ tehon mittaamisesta hengenahdistuksen varhaisessa hoidossa COVID-19-positiivisilla potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea vajaatoiminta ilman elvytyshoidon tavoitetta (hoidon taso 3 ja 4) Hospices Civils of Lyonissa

Morfiinia käytetään hengenahdistuksen ja polypnean hoidossa, ja sen on todistettu olevan hyödyllinen näiden oireiden lievittämisessä sekä etiologisesti että oireellisesti. Tätä lääkettä käytetään erityisesti tämäntyyppisten oireiden lievityshoidossa.

Sars CoV2 -viruskeuhkokuumetaulukko voi aiheuttaa hengitysvaikeuksia. Jos potilaalla on kohtalainen tai vaikea vajaatoiminta ilman elvytystavoitteita (hoitotaso 3 ja 4), morfiinin lisääminen voi joskus olla tarpeen hengitystieoireiden lievittämiseksi. Nämä johtavat myös voimakkaaseen uupumukseen, mikä voi pahentaa kliinistä kuvaa. Morfiinin määrääminen ei kuitenkaan ole systemaattista hengitysvaikeustaulukon edessä.

Tutkijat olettivat, että varhainen hoito morfiinilla johtaa parempaan hengenahdistuksen hallintaan, elämänlaatuun ja eloonjäämiseen COVID-19-positiivisilla potilailla, kun elvytystavoitteen hallintaa ei ole (hoidon taso 3 ja 4).

Tavoitteena on mitata morfiinin tehoa hengenahdistuksen varhaisessa hoidossa, elämänlaatua ja eloonjäämistä COVID-19-positiivisilla potilailla, joita hoidettiin Hospices Civils of Lyonissa COVID-19-pandemian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69004
        • Rekrytointi
        • Hôpital de la Croix Rousse / GHN
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lyon, Ranska, 69008
        • Rekrytointi
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69445

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, jotka on viety sairaalahoitoon Lyonin sairaalahoitoon 3 tai 4, jotka saavat morfiinihoitoa mutta eivät saa morfiinihoitoa COVID-19-taudin hengenahdistuksen vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta.
  • Sinulla on ollut PCR:llä tai TDM:llä tai vanhusten yhteisöissä asuvien potilaiden anamnestisella kriteerillä varmistettu COVID-19 hengitystiesairaus (hengitysoireyhtymä viittaa ja vähintään 3 tapausta vahvistettu asuinympäristössä).
  • Hengityksen vakavuuskriteerit: hengitysvaikeusoireyhtymä, mukaan lukien FR> 25 / min ja hapentarve > 4 l / min SpO2:n säilyttämiseksi > 90 % sisällyttämishetkellä.
  • Hänellä on ollut määrätty hoitotaso kollegiaalisen keskustelun jälkeen, joka on ilmoitettu asiakirjassa ulkoisen sydänhieronnan hylkäämisestä ja teho-osastolle pääsystä (Tasot 3 ja 4 Hospices Civils de Lyonin protokollissa).
  • Ei-opposition kokoelma

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
interventioryhmä
potilaat, jotka on viety sairaalahoitoon Lyonin sairaalahoitoon 3 tai 4 hoitotasolla ja jotka saavat morfiinihoitoa COVID-19-taudin hengenahdistuksen vuoksi.
Muut: Ei interventiota / Vertaa hengitystaajuuden eroa morfiinin aloituksen H0 ja H12 välillä kontrolli- ja interventioryhmien välillä
Hengitystiheys analysoidaan mittakaavalla (Ranskan kansallisten lääketieteellisten viranomaisten hyväksymä)
kontrolliryhmä
potilaat, jotka on viety sairaalahoitoon Lyonin sairaalahoitoon 3 tai 4 hoitotasolla, jotka eivät saa morfiinihoitoa COVID-19-taudin hengenahdistuksen vuoksi.
Muut: Ei interventiota / Vertaa hengitystaajuuden eroa morfiinin aloituksen H0 ja H12 välillä kontrolli- ja interventioryhmien välillä
Hengitystiheys analysoidaan mittakaavalla (Ranskan kansallisten lääketieteellisten viranomaisten hyväksymä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Otsikko: Hengitystiheyden hidastaminen tunnin 0 ja 12 välillä morfiinihoidon alussa
Aikaikkuna: Tunti 0 ja tunti 12 morfiinikäsittelyn aloittamisen jälkeen
Hengitystiheys analysoidaan tunneilla 0 ja 12 skoopilla.
Tunti 0 ja tunti 12 morfiinikäsittelyn aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CODYS_2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19 tauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa