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Misurazione dell'efficacia della morfina nella gestione precoce della dispnea nei pazienti positivi al COVID-19 (CODYS)

20 agosto 2020 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Studio retrospettivo sulla misurazione dell'efficacia della morfina nella gestione precoce della dispnea in pazienti positivi al COVID-19 con compromissione da moderata a grave senza obiettivo di gestione della rianimazione (livello di cura 3 e 4) presso l'Hospices Civils di Lione

La morfina è utilizzata nel trattamento della dispnea e della polipnea con comprovato beneficio sul miglioramento di questi sintomi, sia eziologico che sintomatico. Questo farmaco è utilizzato in particolare nelle cure palliative per questo tipo di sintomo.

Il tavolo della polmonite virale da Sars CoV2 può portare a distress respiratorio. Nei pazienti con compromissione da moderata a grave senza obiettivo di rianimazione (livello di assistenza 3 e 4), l'introduzione di morfina può talvolta essere necessaria per alleviare i sintomi respiratori. Questi portano anche a un grande esaurimento che può peggiorare il quadro clinico. Tuttavia, la prescrizione di morfina non è sistematica di fronte a una tabella di emergenza respiratoria.

I ricercatori hanno ipotizzato che il trattamento precoce con morfina porti a una migliore gestione della dispnea, della qualità della vita e della sopravvivenza nei pazienti partecipanti positivi al COVID-19 quando non esiste una gestione oggettiva della rianimazione (livello di cura 3 e 4).

L'obiettivo è misurare l'efficacia della morfina nella gestione precoce della dispnea, della qualità della vita e della sopravvivenza nei pazienti partecipanti positivi al COVID-19 trattati negli Hospices Civils di Lione durante la pandemia di COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69004
        • Reclutamento
        • Hôpital de la Croix Rousse / GHN
        • Contatto:
      • Lyon, Francia, 69008
        • Reclutamento
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Contatto:
      • Pierre-Bénite, Francia, 69445

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti ricoverati presso gli hospices civils di Lione con un livello di assistenza 3 o 4 in trattamento morfinico e non in trattamento morfinico per dispnea da malattia COVID-19.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni.
  • Aver avuto una malattia respiratoria da Covid-19 confermata mediante PCR o TDM o criterio anamnestico per i pazienti che vivono in comunità per anziani (sintomatologia respiratoria suggestiva e almeno 3 casi confermati nell'ambiente di vita).
  • Aver avuto criteri di gravità respiratoria: sindrome da distress respiratorio inclusa FR> 25 / min e richiesta di ossigeno> 4 L / min per mantenere una SpO2> 90% all'inclusione.
  • Avendo avuto un livello di cura definito dopo la discussione collegiale notificata nel fascicolo che respinge il massaggio cardiaco esterno e l'ammissione all'unità di terapia intensiva (Livello 3 e 4 sui protocolli degli Hospices Civils de Lyon).
  • Raccolta di non opposizione

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo interventista
pazienti ricoverati presso gli hospices civils di Lione con un livello di assistenza 3 o 4 sottoposti a trattamento morfinico per dispnea da malattia COVID-19.
Altro: Nessun intervento / Confronta la differenza nella frequenza respiratoria tra H0 e H12 dell'inizio della morfina tra il gruppo di controllo e quello di intervento
La frequenza respiratoria viene analizzata con lo scopo (approvato dalle autorità mediche nazionali francesi)
gruppo di controllo
pazienti ricoverati presso gli hospices civils di Lione con un livello di assistenza 3 o 4 non sottoposti a trattamento morfinico per dispnea da malattia COVID-19.
Altro: Nessun intervento / Confronta la differenza nella frequenza respiratoria tra H0 e H12 dell'inizio della morfina tra il gruppo di controllo e quello di intervento
La frequenza respiratoria viene analizzata con lo scopo (approvato dalle autorità mediche nazionali francesi)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Titolo: Riduzione della frequenza respiratoria tra l'ora 0 e l'ora 12 all'inizio del trattamento con morfina
Lasso di tempo: Ora 0 e ora 12 dopo l'inizio del trattamento morfinico
La frequenza respiratoria viene analizzata all'Ora 0 e all'Ora 12 da un oscilloscopio.
Ora 0 e ora 12 dopo l'inizio del trattamento morfinico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CODYS_2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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