Meting van de werkzaamheid van morfine bij de vroege behandeling van kortademigheid bij COVID-19-positieve patiënten (CODYS)
Retrospectieve studie van de meting van de werkzaamheid van morfine bij de vroege behandeling van kortademigheid bij COVID-19-positieve patiënten met matige tot ernstige beperkingen zonder doel van reanimatiebeheer (zorgniveau 3 en 4) in de Hospices Civils van Lyon
Morfine wordt gebruikt bij de behandeling van kortademigheid en polypneu met een bewezen voordeel op de verbetering van deze symptomen, zowel etiologisch als symptomatisch. Dit medicijn wordt met name gebruikt in de palliatieve zorg voor dit type symptoom.
De Sars CoV2 virale longontstekingstabel kan leiden tot ademnood. Bij patiënten met een matige tot ernstige beperking zonder doel van reanimatie (zorgniveau 3 en 4) kan de introductie van morfine soms nodig zijn om ademhalingssymptomen te verlichten. Deze leiden ook tot ernstige uitputting die het ziektebeeld kan verslechteren. Het voorschrijven van morfine gebeurt echter niet systematisch voor een ademnoodtafel.
De onderzoekers veronderstelden dat vroege behandeling met morfine leidt tot een betere beheersing van kortademigheid, kwaliteit van leven en overleving bij COVID-19-positieve deelnemerspatiënten wanneer er geen reanimatiedoelstelling is (zorgniveau 3 en 4).
Het doel is om de werkzaamheid van morfine te meten bij de vroege behandeling van kortademigheid, kwaliteit van leven en overleving bij COVID-19-positieve patiënten die tijdens de COVID-19-pandemie werden behandeld in de Hospices Civils van Lyon.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69004
- Werving
- Hôpital de la Croix Rousse / GHN
-
Contact:
- Myriam Legenne, Dr
- Telefoonnummer: +33 4 72 07 25 79
- E-mail: myriam.legenne@chu-lyon.fr
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Werving
- Hôpital Edouard Herriot
-
Contact:
- Sophie Francioni, Dr
- Telefoonnummer: +33 4 72 11 96 08
- E-mail: sophie.francioni@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69445
- Werving
- Hopital Lyon Sud
-
Contact:
- Guillaume Economos, Dr
- Telefoonnummer: +33 4 78 86 41 48
- E-mail: guillaume.economos@chu-lyon.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar.
- Een luchtwegaandoening door Covid-19 hebben gehad, bevestigd door PCR of TDM of anamnestisch criterium voor patiënten die in bejaardengemeenschappen wonen (respiratoire symptomen suggestief en ten minste 3 gevallen bevestigd in de leefomgeving).
- Criteria voor de ernst van de ademhaling hebben gehad: respiratory distress syndrome inclusief FR> 25 / min en zuurstofbehoefte> 4 L / min om een SpO2> 90% te behouden bij opname.
- Een bepaald zorgniveau hebben gehad na collegiaal overleg waarvan melding werd gemaakt in het dossier waarin de externe hartmassage werd afgewezen en opname op de intensive care-afdeling (niveau 3 en 4 op de protocollen van de Hospices Civils de Lyon).
- Verzameling van niet-oppositie
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
interventie groep
patiënten die zijn opgenomen in de hospices civils van Lyon met zorgniveau 3 of 4 die een morfinebehandeling krijgen voor kortademigheid door de ziekte van COVID-19.
|
Ademhalingsfrequentie wordt geanalyseerd met de scope (goedgekeurd door de Franse nationale medische autoriteiten)
|
|
controlegroep
patiënten die zijn opgenomen in de hospices civils van Lyon met zorgniveau 3 of 4 die geen morfinebehandeling krijgen voor kortademigheid door de ziekte van COVID-19.
|
Ademhalingsfrequentie wordt geanalyseerd met de scope (goedgekeurd door de Franse nationale medische autoriteiten)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Titel: Verlaging van de ademhalingsfrequentie tussen uur 0 en uur 12 bij aanvang van de morfinebehandeling
Tijdsspanne: Uur 0 en Uur 12 na aanvang van de morfinebehandeling
|
De ademhalingsfrequentie wordt geanalyseerd op uur 0 en uur 12 door een scoop.
|
Uur 0 en Uur 12 na aanvang van de morfinebehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- COVID-19
- Dyspneu
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Morfine
Andere studie-ID-nummers
- CODYS_2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .