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Mesure de l'efficacité de la MORPHINE dans la prise en charge précoce de la dyspnée chez les patients COVID-19 positifs (CODYS)

20 août 2020 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Etude rétrospective de la mesure de l'efficacité de la MORPHINE dans la prise en charge précoce de la dyspnée chez des patients COVID-19 positifs avec une déficience modérée à sévère sans objectif de prise en charge en réanimation (niveau de soins 3 et 4) aux Hospices Civils de Lyon

La morphine est utilisée dans le traitement des dyspnées et polypnées avec un bénéfice prouvé sur l'amélioration de ces symptômes, tant sur le plan étiologique que symptomatique. Ce médicament est notamment utilisé en soins palliatifs pour ce type de symptôme.

Le tableau de la pneumonie virale Sars CoV2 peut entraîner une détresse respiratoire. Chez les patients présentant une insuffisance modérée à sévère sans objectif de réanimation (niveau de soins 3 et 4), l'introduction de morphine peut parfois être nécessaire pour soulager les symptômes respiratoires. Ceux-ci conduisent également à un épuisement majeur qui peut aggraver le tableau clinique. Cependant, la prescription de morphine n'est pas systématique devant un tableau de détresse respiratoire.

Les enquêteurs ont émis l'hypothèse qu'un traitement précoce par la morphine conduisait à une meilleure prise en charge de la dyspnée, de la qualité de vie et de la survie chez les patients participants positifs au COVID-19 lorsqu'il n'y a pas de prise en charge objective de la réanimation (niveau de soins 3 et 4).

L'objectif est de mesurer l'efficacité de la morphine dans la prise en charge précoce de la dyspnée, la qualité de vie et la survie des patients participants positifs au COVID-19 pris en charge aux Hospices Civils de Lyon lors de la pandémie de COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69004
        • Recrutement
        • Hôpital de la Croix Rousse / GHN
        • Contact:
      • Lyon, France, 69008
        • Recrutement
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Contact:
      • Pierre-Bénite, France, 69445

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients hospitalisés aux hospices civils de Lyon avec un niveau de soins 3 ou 4 recevant de la morphinique et ne recevant pas de traitement morphinique pour la dyspnée de la maladie COVID-19.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans.
  • Avoir eu une maladie respiratoire Covid-19 confirmée par PCR ou TDM ou critère anamnestique pour les patients vivant en collectivités pour personnes âgées (symptômes respiratoires évocateurs et au moins 3 cas confirmés dans le milieu de vie).
  • Avoir eu des critères de sévérité respiratoire : syndrome de détresse respiratoire dont FR > 25/min et demande en oxygène > 4 L/min pour maintenir une SpO2 > 90% à l'inclusion.
  • Avoir eu un niveau de prise en charge défini après discussion collégiale notifiée dans le dossier refusant le massage cardiaque externe et admission en réanimation (Niveau 3 et 4 sur les protocoles des Hospices Civils de Lyon).
  • Recueil de non-opposition

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe interventionnel
patients hospitalisés aux hospices civils de Lyon avec un niveau de soins 3 ou 4 recevant un traitement morphinique pour une dyspnée de la maladie COVID-19.
Autre: Pas d'intervention / Comparer la différence de fréquence respiratoire entre H0 et H12 de l'initiation de la morphine entre les groupes contrôle et interventionnel
La fréquence respiratoire est analysée avec le scope (agréé par les autorités médicales nationales françaises)
groupe de contrôle
patients hospitalisés aux hospices civils de Lyon avec un niveau de soins 3 ou 4 ne recevant pas de traitement morphinique pour dyspnée maladie COVID-19.
Autre: Pas d'intervention / Comparer la différence de fréquence respiratoire entre H0 et H12 de l'initiation de la morphine entre les groupes contrôle et interventionnel
La fréquence respiratoire est analysée avec le scope (agréé par les autorités médicales nationales françaises)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Titre : Réduction de la fréquence respiratoire entre l'heure 0 et l'heure 12 à l'initiation du traitement morphinique
Délai: Heure 0 et Heure 12 après le début du traitement morphinique
La fréquence respiratoire est analysée à l'heure 0 et à l'heure 12 par un oscilloscope.
Heure 0 et Heure 12 après le début du traitement morphinique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2020

Première publication (Réel)

21 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CODYS_2020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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