A MORPHINE hatékonyságának mérése a légszomj korai kezelésében COVID-19-pozitív betegeknél (CODYS)
Retrospektív tanulmány a MORPHINE hatékonyságának méréséről a légszomj korai kezelésében COVID-19-pozitív, közepesen súlyos károsodásban szenvedő betegeknél, az újraélesztés célja nélkül (3. és 4. ellátási szint) a lyoni Hospices Civilsben
A morfint nehézlégzés és polypnoe kezelésére használják, és bizonyítottan javítja ezeket a tüneteket, mind etiológiailag, mind tünetileg. Ezt a gyógyszert különösen az ilyen típusú tünetek enyhítésére használják.
A Sars CoV2 vírusos tüdőgyulladás táblázata légzési nehézséghez vezethet. Azoknál a betegeknél, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos károsodása van, és nincs célja újraélesztés (3. és 4. ellátási szint), a légúti tünetek enyhítése érdekében néha morfium bevezetésére lehet szükség. Ezek jelentős kimerültséghez is vezetnek, ami ronthatja a klinikai képet. A morfium felírása azonban nem szisztematikus a légzési nehézségek táblázata előtt.
A kutatók azt feltételezték, hogy a korai morfiumkezelés a COVID-19 pozitív résztvevőknél a nehézlégzés, az életminőség és a túlélés jobb kezelését eredményezi, ha nincs célirányos újraélesztés (3. és 4. ellátási szint).
A cél a morfium hatékonyságának mérése a nehézlégzés korai kezelésében, az életminőségben és a túlélésben azoknál a COVID-19 pozitív résztvevőknél, akiket a lyoni Hospices Civilsben kezeltek a COVID-19 világjárvány idején.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69004
- Toborzás
- Hôpital de la Croix Rousse / GHN
-
Kapcsolatba lépni:
- Myriam Legenne, Dr
- Telefonszám: +33 4 72 07 25 79
- E-mail: myriam.legenne@chu-lyon.fr
-
Lyon, Franciaország, 69008
- Toborzás
- Hôpital Edouard Herriot
-
Kapcsolatba lépni:
- Sophie Francioni, Dr
- Telefonszám: +33 4 72 11 96 08
- E-mail: sophie.francioni@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, Franciaország, 69445
- Toborzás
- Hopital Lyon Sud
-
Kapcsolatba lépni:
- Guillaume Economos, Dr
- Telefonszám: +33 4 78 86 41 48
- E-mail: guillaume.economos@chu-lyon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 év felett.
- PCR-rel vagy TDM-mel vagy anamnesztikus kritériummal igazolt Covid-19 légúti megbetegedés az idősek közösségében élő betegek esetében (légzési tünet szuggesztív és legalább 3 eset lakókörnyezetben igazolt).
- Légzési súlyossági kritériumokkal rendelkeztek: légzési distressz szindróma, beleértve a FR> 25/min és oxigénigény> 4 l/perc, hogy az SpO2 > 90% legyen a felvételkor.
- A külső szívmasszázs elutasításáról és az intenzív osztályra történő felvételről szóló iratban közölt kollegiális megbeszélés után meghatározott szintű ellátást kaptak (3. és 4. szint a Hospices Civils de Lyon protokolljában).
- Nem-ellenzék gyűjteménye
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
intervenciós csoport
a lyoni hospices civilekben 3-as vagy 4-es szintű ellátásban részesülő betegek, akik morfinkezelésben részesülnek a COVID-19 betegség nehézlégzése miatt.
|
A légzésszám elemzése a hatókörrel történik (a francia nemzeti egészségügyi hatóságok által jóváhagyott)
|
|
ellenőrző csoport
a lyoni hospices civilekben 3-as vagy 4-es szintű ellátásban részesülő betegek, akik nem részesülnek morfinkezelésben a COVID-19 betegség nehézlégzése miatt.
|
A légzésszám elemzése a hatókörrel történik (a francia nemzeti egészségügyi hatóságok által jóváhagyott)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cím: A légzésszám csökkentése a 0. és 12. óra között a morfinkezelés megkezdésekor
Időkeret: 0. és 12. órával a morfinkezelés megkezdése után
|
A légzésszámot a 0. és a 12. órában elemzi egy szkóp.
|
0. és 12. órával a morfinkezelés megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Jelek és tünetek, Légzőszervi
- COVID-19
- Légszomj
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Morfin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CODYS_2020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .